Temporomandibulär leddysfunktion vid Sjögrens syndrom (Sjögren)
Utredning av temporomandibulär ledfunktion och relaterade faktorer hos patienter med primärt Sjögrens syndrom
Syfte med studien Syftet med denna observationsstudie är att bestämma förekomsten av temporomandibulär dysfunktion (TMD) hos personer diagnosticerade med Sjögrens syndrom och att undersöka sambandet mellan sjukdomsaktivitet och TMD.
Den huvudsakliga frågan som ska besvaras är: Är TMD vanligare hos personer med Sjögrens syndrom, och finns det ett samband mellan sjukdomsaktivitet och TMD?
Metod Deltagare diagnosticerade med Sjögrens syndrom kommer att utvärderas. Förekomsten och svårighetsgraden av TMD kommer att undersökas tillsammans med munnöppning, huvudhållning och munhälsoparametrar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkiet (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
-Inklusionskriterier Personer mellan 18 och 65 års ålder. Måste ha en bekräftad diagnos av Sjögrens syndrom. Måste ha den mentala kapaciteten och utbildningen för att förstå forskningens betydelse.
Måste vara frivilliga som är villiga att delta i studien.
-Exklusionskriterier Ofullständiga frågeformulär/skattningsskalor. Tidigare tandreglering under de senaste sex månaderna. Förekomst av neurologiskt eller kognitivt underskott. Patienter med tidigare sjukdomshistoria relaterad till temporomandibulär led (käkled) och associerade strukturer före diagnosen av Sjögrens syndrom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp I
patienter med primärt Sjögrens syndrom (pSS)
|
Temporomandibular ledfunktion och prediktiva parametrar hos patienter med primärt Sjögrens syndrom (pSS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fonseca Anamnestiska Index (FAI)
Tidsram: Utvärderingarna startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande erhölls och kommer att fullbordas inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
Bedömer svårighetsgraden av TMD.
När poängen ökar förvärras TMD:s svårighetsgrad (ingen, lindrig, måttlig, svår).
(0-15: Ingen, 20-45: Lindrig, 50-65: Måttlig, 70-100: Svår)
|
Utvärderingarna startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande erhölls och kommer att fullbordas inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
|
EULARS Sjögrens syndrom Patientrapporterat index (ESSPRI)
Tidsram: Utvärderingarna startade omedelbart efter godkännande från etikprövningsnämnden och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
Utvärderar sjukdomsaktivitet.
En hög poäng (5 och över) indikerar hög sjukdomsaktivitet.
(Ju högre medelpoängen är, desto svårare är trötthetssymtomen, smärta och torrhet.)
|
Utvärderingarna startade omedelbart efter godkännande från etikprövningsnämnden och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Xerostomiinventering
Tidsram: Utvärderingar startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande inkommit och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
Mäter svårighetsgraden av muntorrhetssymtom (xerostomi).
Ett högre poäng anger mer allvarliga xerostomisymtom.
|
Utvärderingar startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande inkommit och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
|
Oral Hälsorelaterad Livskvalitet - UK-skalan
Tidsram: Utvärderingar startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande erhölls och kommer att avslutas inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
Utvärderar munhälsorelaterad livskvalitet.
En ökning av poängen indikerar vanligtvis en större försämring av livskvaliteten (dvs. sämre munhälsopåverkan).
|
Utvärderingar startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande erhölls och kommer att avslutas inom 6 månader, vilket är studieperioden.
|
|
Visuell Analog Skala (VAS) för Sjukdomsinblandning
Tidsram: Utvärderingar startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande inkommit och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studiens varaktighet.
|
Utvärderar numeriskt svårighetsgraden av specifika symtom som torr mun, torra ögon, torr ansiktshud och torra läppar.
När poängen närmar sig 10 når torrhetens svårighetsgrad sin högsta nivå.
|
Utvärderingar startade omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande inkommit och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studiens varaktighet.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Artrit
- Ledsjukdomar
- Reumatiska sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Ögonsjukdomar
- Artrit, reumatoid
- Xerostomi
- Spottkörtelsjukdomar
- Torra ögon syndrom
- Sjukdomar i tårapparat
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Sjögrens syndrom
Andra studie-ID-nummer
- Pamukkale U
- Pamukkale University (Registeridentifierare: Pamukkale University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .