Dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire dans le syndrome de Sjögren (Sjögren)
Étude de la fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et des facteurs associés chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire
Objet de l'étude L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer la prévalence de la dysfonction temporomandibulaire (DTM) chez les personnes diagnostiquées avec le syndrome de Sjögren et d'examiner la relation entre l'activité de la maladie et la DTM.
La principale question à laquelle il faut répondre est : La DTM est-elle plus fréquente chez les personnes atteintes du syndrome de Sjögren, et existe-t-il une relation entre l'activité de la maladie et la DTM ?
Méthode Les participants diagnostiqués avec le syndrome de Sjögren seront évalués. La prévalence et la sévérité de la DTM seront examinées ainsi que l'ouverture buccale, la posture de la tête et les paramètres de santé bucco-dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Denizli
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Pamukkale, Denizli, Turquie (Türkiye), 20000
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
-Critères d'inclusion Personnes âgées de 18 à 65 ans. Doivent avoir un diagnostic confirmé du syndrome de Sjögren. Doivent posséder la capacité mentale et l'éducation nécessaires pour comprendre l'importance de la recherche.
Doivent être des volontaires disposés à participer à l'étude.
-Critères d'exclusion Questionnaires/échelles incomplets. Antécédents de traitement orthodontique au cours des six derniers mois. Présence d'un déficit neurologique ou cognitif. Patients avec des antécédents de pathologie liée à l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et aux structures associées avant le diagnostic du syndrome de Sjögren.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
patients atteints du syndrome de Sjögren primaire (pSS)
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Fonction de l'articulation temporo-mandibulaire et paramètres prédictifs chez les patients atteints du syndrome de Sjögren primaire (pSS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice Anamnestique de Fonseca (IAF)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
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Évalue la sévérité des TMD.
À mesure que le score augmente, la sévérité des TMD (aucune, légère, modérée, sévère) s'aggrave.
(0-15 : Aucune, 20-45 : Légère, 50-65 : Modérée, 70-100 : Sévère)
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Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
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Indice rapporté par les patients du syndrome de Sjögren de l'EULAR (ESSPRI)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période de l'étude.
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Évalue l'activité de la maladie.
Un score élevé (5 et plus) indique une activité élevée de la maladie.
(Plus le score moyen est élevé, plus les symptômes de fatigue, de douleur et de sécheresse sont sévères.)
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Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période de l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la xérostomie
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
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Mesure la sévérité des symptômes de sécheresse buccale (xérostomie).
Un score plus élevé indique des symptômes de xérostomie plus sévères.
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Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
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Qualité de Vie Liée à la Santé Bucco-Dentaire - Échelle Royaume-Uni
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
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Évalue la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire.
Une augmentation du score indique généralement une plus grande détérioration de la qualité de vie (c'est-à-dire un impact plus négatif sur la santé bucco-dentaire).
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Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) pour l'Implication de la Maladie
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la durée de l'étude.
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Évalue numériquement la sévérité de symptômes spécifiques tels que la sécheresse buccale, la sécheresse oculaire, la sécheresse cutanée du visage et la sécheresse labiale.
Lorsque le score s'approche de 10, la sévérité de la sécheresse atteint son niveau maximal.
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Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la durée de l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Arthrite, rhumatoïde
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Le syndrome de Sjogren
Autres numéros d'identification d'étude
- Pamukkale U
- Pamukkale University (Identificateur de registre: Pamukkale University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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