Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Temporomandibulær leddysfunktion ved Sjögrens syndrom (Sjögren)

18. november 2025 opdateret af: Begüm AKAR, Pamukkale University

Undersøgelse af temporomandibulær ledfunktion og relaterede faktorer hos patienter med primært Sjögren's syndrom

Formål med studiet Formålet med dette observationsstudie er at bestemme prævalensen af temporomandibulær dysfunktion (TMD) hos personer diagnosticeret med Sjögrens syndrom og at undersøge forholdet mellem sygdomsaktivitet og TMD.

Det vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er: Er TMD mere almindeligt hos personer med Sjögrens syndrom, og er der et forhold mellem sygdomsaktivitet og TMD?

Metode Deltagere diagnosticeret med Sjögrens syndrom vil blive evalueret. Prævalensen og sværhedsgraden af TMD vil blive undersøgt sammen med mundåbning, hovedholdning og mundsundhedsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

27

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med Sjögrens syndrom

Beskrivelse

-Inklusionskriterier Personer mellem 18 og 65 år. Skal have en bekræftet diagnose af Sjögrens syndrom. Skal besidde den mentale kapacitet og uddannelse til at forstå betydningen af forskningen.

Skal være frivillige, der er villige til at deltage i undersøgelsen.

-Eksklusionskriterier Ufuldstændige spørgeskemaer/skalaer. Historie med ortodontisk behandling inden for de sidste seks måneder. Tilstedeværelse af neurologisk eller kognitivt underskud. Patienter med en historie med patologi relateret til temporomandibulært led (TMJ) og tilknyttede strukturer før diagnosen af Sjögrens syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I
patienter med primært Sjögren syndrom (pSS)
Diagnostisk test: Kæbeledfunktion
Temporomandibulær ledfunktion og prædiktive parametre hos patienter med primært Sjögrens syndrom (pSS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fonseca Anamnestiske Index (FAI)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikkomiteen og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Vurderer alvorligheden af TMD. Efterhånden som scoren stiger, forværres TMD-alvorligheden (ingen, mild, moderat, svær). (0-15: Ingen, 20-45: Mild, 50-65: Moderat, 70-100: Svær)
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikkomiteen og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
EULAR Sjögren's Syndrom Patientrapporteret Indeks (ESSPRI)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etisk komitégodkendelse og vil være afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Evaluerer sygdomsaktivitet. En høj score (5 og derover) indikerer høj sygdomsaktivitet. (Jo højere den gennemsnitlige score, jo mere alvorlige er symptomerne på træthed, smerte og tørhed.)
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etisk komitégodkendelse og vil være afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Xerostomi-inventar
Tidsramme: Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikkomiteen og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Måler sværhedsgraden af mundtørhedssymptomer (xerostomi). En højere score indikerer mere alvorlige xerostomi-symptomer.
Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikkomiteen og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Livskvalitet relateret til mundsundhed - UK-skala
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etisk komitégodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Vurderer mundsundhedsrelateret livskvalitet. En stigning i score indikerer generelt en større forringelse af livskvaliteten (dvs. en værre påvirkning af mundsundheden).
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etisk komitégodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Visuel Analog Skala (VAS) for Sygdomsinvolvering
Tidsramme: Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikudvalget og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Numerisk evaluerer sværhedsgraden af specifikke symptomer som tør mund, tørre øjne, tørhed af ansigtshuden og tørre læber.
Når scoren nærmer sig 10, når tørhedens sværhedsgrad sit højeste niveau.
Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikudvalget og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Registry Identifier: Pamukkale University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Kliniske forsøg med Kæbeledfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner