Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dysfunkce temporomandibulárního kloubu u Sjögrenova syndromu (Sjögren)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Begüm AKAR, Pamukkale University

Výzkum funkce temporomandibulárního kloubu a souvisejících faktorů u pacientů s primárním Sjögrenovým syndromem

Účel studie Účelem této observační studie je stanovit prevalenci temporomandibulární dysfunkce (TMD) u jedinců diagnostikovaných se Sjögrenovým syndromem a zkoumat vztah mezi aktivitou onemocnění a TMD.

Hlavní otázka, na kterou se odpovídá, je: Je TMD častější u jedinců se Sjögrenovým syndromem a existuje vztah mezi aktivitou onemocnění a TMD?

Metoda U účastníků diagnostikovaných se Sjögrenovým syndromem bude provedeno hodnocení. Prevalence a závažnost TMD bude zkoumána spolu s otevíráním úst, držením hlavy a parametry orálního zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turecko (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se Sjögrenovým syndromem

Popis

-Kritéria pro zařazení Jednotlivci ve věku od 18 do 65 let. Musí mít potvrzenou diagnózu Sjögrenova syndromu. Musí mít duševní schopnosti a vzdělání k pochopení významu výzkumu.

Musí být dobrovolníci ochotní účastnit se studie.

-Kritéria pro vyloučení Neúplné dotazníky/škály. Historie ortodontické léčby v posledních šesti měsících. Přítomnost neurologického nebo kognitivního deficitu. Pacienti s anamnézou patologie týkající se temporomandibulárního kloubu (TMK) a přidružených struktur před diagnózou Sjögrenova syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I
pacienti s primárním Sjögrenovým syndromem (pSS)
Diagnostický test: Funkce temporomandibulárního kloubu
Funkce temporomandibulárního kloubu a prediktivní parametry u pacientů s primárním Sjögrenovým syndromem (pSS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fonseca Anamnestický dotazník (FAI)
Časové okno: Evaluace byly zahájeny bezprostředně po schválení etickou komisí a budou dokončeny do 6 měsíců, což je délka studie.
Posuzuje závažnost TMD. S rostoucím skóre se zhoršuje závažnost TMD (žádná, mírná, střední, těžká). (0-15: Žádná, 20-45: Mírná, 50-65: Střední, 70-100: Těžká)
Evaluace byly zahájeny bezprostředně po schválení etickou komisí a budou dokončeny do 6 měsíců, což je délka studie.
EULAR Sjögrenův syndrom Pacientský hlášený index (ESSPRI)
Časové okno: Hodnocení byla zahájena bezprostředně po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Vyhodnocuje aktivitu onemocnění. Vysoké skóre (5 a více) indikuje vysokou aktivitu onemocnění. (Čím vyšší je průměrné skóre, tím závažnější jsou příznaky únavy, bolesti a suchosti.)
Hodnocení byla zahájena bezprostředně po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář xerostomie
Časové okno: Hodnocení byla zahájena bezprostředně po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Měří závažnost příznaků sucha v ústech (xerostomie). Vyšší skóre znamená závažnější příznaky xerostomie.
Hodnocení byla zahájena bezprostředně po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Kvalita života související s ústním zdravím - britská škála
Časové okno: Hodnocení začala ihned po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Posuzuje kvalitu života související s ústním zdravím. Zvýšení skóre obecně naznačuje větší zhoršení kvality života (tj. horší dopad ústního zdraví).
Hodnocení začala ihned po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Vizuální analogová škála (VAS) pro postižení onemocnění
Časové okno: Hodnocení byla zahájena bezprostředně po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Numericky hodnotí závažnost specifických příznaků, jako je sucho v ústech, suché oči, suchost pokožky obličeje a suchost rtů.
Jak se skóre blíží k 10, závažnost suchosti dosahuje nejvyšší úrovně.
Hodnocení byla zahájena bezprostředně po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Identifikátor registru: Pamukkale University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjögrenův syndrom

Klinické studie na Funkce temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit