Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporomandibulaire gewrichtsdisfunctie bij het syndroom van Sjögren (Sjögren)

18 november 2025 bijgewerkt door: Begüm AKAR, Pamukkale University

Onderzoek naar de functie van het kaakgewricht en gerelateerde factoren bij patiënten met primair Sjögren-syndroom

Studiedoel Het doel van deze observationele studie is om de prevalentie van temporomandibulaire dysfunctie (TMD) te bepalen bij personen met de diagnose syndroom van Sjögren en om de relatie tussen ziekteactiviteit en TMD te onderzoeken.

De hoofdvraag die beantwoord moet worden is: Komt TMD vaker voor bij personen met het syndroom van Sjögren, en is er een relatie tussen ziekteactiviteit en TMD?

Methode Deelnemers met de diagnose syndroom van Sjögren zullen worden geëvalueerd. De prevalentie en ernst van TMD zullen worden onderzocht samen met mondopening, hoofdhouding en mondgezondheidsparameters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkije (Türkiye), 20000
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met het syndroom van Sjögren

Beschrijving

-Inclusiecriteria Personen tussen 18 en 65 jaar oud. Moeten een bevestigde diagnose van het Syndroom van Sjögren hebben. Moeten de mentale capaciteit en opleiding hebben om de betekenis van het onderzoek te begrijpen.

Moeten vrijwilligers zijn die bereid zijn deel te nemen aan de studie.

-Exclusiecriteria Onvolledig ingevulde vragenlijsten/schalen. Geschiedenis van orthodontische behandeling in de afgelopen zes maanden. Aanwezigheid van neurologische of cognitieve stoornissen. Patiënten met een voorgeschiedenis van pathologie gerelateerd aan het kaakgewricht (TMJ) en bijbehorende structuren voorafgaand aan de diagnose van het Syndroom van Sjögren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I
patiënten met primair syndroom van Sjögren (pSS)
Diagnostische toets: Functie van het kaakgewricht
Temporomandibulaire gewrichtsfunctie en voorspellende parameters bij patiënten met primair Sjögren-syndroom (pSS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fonseca Anamnestische Index (FAI)
Tijdsspanne: Evaluaties zijn onmiddellijk na goedkeuring door de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
Beoordeelt de ernst van TMD. Naarmate de score toeneemt, verslechtert de TMD-ernst (geen, mild, matig, ernstig). (0-15: Geen, 20-45: Mild, 50-65: Matig, 70-100: Ernstig)
Evaluaties zijn onmiddellijk na goedkeuring door de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
EULAR Sjögren-syndroom Patiënt Gerapporteerde Index (ESSPRI)
Tijdsspanne: Evaluaties zijn direct na goedkeuring door de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden afgerond, wat de studieduur is.
Evalueert ziekteactiviteit. Een hoge score (5 en hoger) duidt op hoge ziekteactiviteit. (Hoe hoger de gemiddelde score, hoe ernstiger de symptomen van vermoeidheid, pijn en droogte.)
Evaluaties zijn direct na goedkeuring door de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden afgerond, wat de studieduur is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Xerostomie-inventaris
Tijdsspanne: Evaluaties zijn onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
Meet de ernst van droge mond (xerostomie) symptomen. Een hogere score duidt op ernstigere xerostomie symptomen.
Evaluaties zijn onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
Oral Health-Related Quality of Life - UK Schaal
Tijdsspanne: Evaluaties zijn onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden afgerond, wat de studieduur is.
Beoordeelt de mondgezondheid-gerelateerde kwaliteit van leven. Een toename van de score duidt over het algemeen op een grotere verslechtering van de kwaliteit van leven (d.w.z. een grotere impact van de mondgezondheid).
Evaluaties zijn onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie gestart en zullen binnen 6 maanden worden afgerond, wat de studieduur is.
Visuele Analoge Schaal (VAS) voor Ziektebetrokkenheid
Tijdsspanne: Evaluaties zijn onmiddellijk gestart na goedkeuring door de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de onderzoeksperiode is.
Evalueert numeriek de ernst van specifieke symptomen zoals een droge mond, droge ogen, een droge gezichtshuid en droge lippen. Naarmate de score dichter bij 10 komt, bereikt de ernst van de droogte het hoogste niveau.
Evaluaties zijn onmiddellijk gestart na goedkeuring door de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de onderzoeksperiode is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pamukkale U
  • Pamukkale University (Register-ID: Pamukkale University)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren