治疗性运动结合心理治疗与教育对抑郁症患者的影响
治疗性锻炼、心理治疗和治疗教育联合方法在抑郁症患者中的疗效:ACTIDEP随机对照试验
本临床试验的目标是评估一种包括治疗性锻炼、心理治疗和治疗教育的综合方法,能否改善被诊断为抑郁症的成年人的抑郁症状和生活质量。
它旨在回答的主要问题是:
一种整合了锻炼、心理治疗和教育的生物行为干预,是否比单纯的心理治疗更有效地减轻抑郁症状? 与标准的心理治疗相比,这种综合方法是否能改善生活质量、身体功能和睡眠质量? 研究人员将比较干预组(治疗性锻炼 + 心理治疗 + 教育)与对照组(仅心理治疗),以确定综合方案是否在心理健康和幸福感方面提供更大的改善。
参与者将:
完成初步评估,包括人口统计数据、身体测试和经过验证的问卷。
被随机分配到两组中的一组。 如果在干预组,则参加一个为期8周的远程项目,包括分级活动、治疗性锻炼和教育课程。
在项目结束后进行干预后评估,并在项目结束12周后进行随访评估。
本研究旨在提供证据,证明将治疗性锻炼和教育与心理治疗相结合,是否可以增强抑郁症患者的治疗效果,并促进长期坚持身体活动。
研究概览
详细说明
抑郁症是全球范围内最常见和致残性最强的心理健康问题之一。 尽管药物治疗和心理治疗仍然是护理的基石,但许多患者仍持续经历残留症状、反复发作或日常功能和生活质量受限。 近年来,基于运动的干预措施作为传统治疗的有价值辅助手段获得了认可,显示出对情绪调节、身体健康和整体福祉的有益影响。 尽管如此,在协调、以患者为中心的框架内整合结构化运动、治疗性教育和心理治疗的最有效方法仍未明确确立。
这项随机对照试验旨在检验一种生物行为物理治疗方案的效果,该方案结合了分级活动、治疗性运动和患者教育,并与传统心理治疗同时进行。 这种联合方法的理论基础在于通过结构化、渐进式和个体化的方案同时解决抑郁症的身体和行为组成部分。 分级活动旨在逐步提高患者对体力努力的耐受性,并促进参与有意义的日常任务,而治疗性教育则针对关于疼痛、疲劳和活动回避的不良信念。 这些组成部分共同旨在增强自我效能、功能表现和对康复导向行为的依从性。
干预将在专业监督下在线提供,确保护理的可及性和连续性。 该方案将持续八周,包括强调力量、活动性和有氧能力的结构化运动课程,以及专注于节奏控制、目标设定和自我管理策略的教育模块。 远程医疗的使用实现了实时监测、反馈以及对运动剂量和进展的个性化调整。 对照组参与者将继续接受针对抑郁症的传统心理治疗,遵循其常规临床流程。
为确保方法学严谨性,随机化将通过计算机生成,分配比例为1:1。 结果评估将由对分组分配不知情的独立评估员进行。 将使用标准化和验证的措施评估抑郁症状、生活质量、身体活动水平、功能能力、自我效能和睡眠质量。 评估将在基线、干预中期、干预后和12周随访时进行,以捕捉方案的即时和持续效应。
数据分析将遵循意向性治疗原则。 将应用协方差分析(ANCOVA)和重复测量模型来确定组间差异和时间-组别交互作用,并调整基线得分和潜在协变量。 将计算效应大小以估计观察到的效应量级。
本研究预计将为支持抑郁症管理的综合性、生物行为方法提供日益增长的证据基础。 通过将运动和教育和心理治疗框架内相结合,该方案旨在促进行为激活、增强感知控制并改善整体生活质量。 如果有效,该模型可作为抑郁症患者的一种可扩展、成本效益高且易于获取的干预措施,扩展物理治疗和跨学科合作在心理健康护理中的作用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Roy La Touche, PhD
- 电话号码:+34 917401980
- 邮箱:roylatouche@lasallecampus.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 根据ICD-11标准(包括未特定的抑郁障碍,代码6A7Z)或DSM-5-TR标准,由转诊医师确诊为抑郁症或恶劣心境障碍。
- 目前正在接受抑郁症心理治疗,且在有效抑郁问卷中得分高于既定临界值的患者。
排除标准:
- 妊娠。
- 存在神经系统共病或神经系统体征。
- 系统性风湿性疾病,包括纤维肌痛。
- 中枢神经系统疾病。
- 严重认知障碍。
- 精神分裂症、精神病性障碍或双相谱系障碍。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:心理治疗
治疗抑郁症的常规心理疗法。
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针对抑郁症的常规心理治疗方法,包括接纳承诺疗法、行为激活疗法、认知行为疗法、人际疗法和基于正念的认知疗法。
其他名称:
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实验性的:运动、治疗性教育和心理治疗
分级活动结合锻炼、治疗性教育和心理治疗
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针对抑郁症的常规心理治疗方法,包括接纳承诺疗法、行为激活疗法、认知行为疗法、人际疗法和基于正念的认知疗法。
其他名称:
该干预措施包括一个分级活动计划,结合运动和运动行为治疗教育,以提高身体活动水平、自我效能和情绪
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间:从入组到治疗结束(8周),并在治疗结束后12周进行随访。
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患者健康问卷-9(PHQ-9)将用于评估抑郁症状。
这是一个包含九个项目的自评问卷,采用四点李克特量表(0-3分)进行评分。
分数越高表示症状越严重。
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从入组到治疗结束(8周),并在治疗结束后12周进行随访。
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生活质量
大体时间:从入组至8周治疗结束,并在治疗结束后12周进行随访。
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世界卫生组织生活质量问卷(WHOQoL-BREF)是一种经过西班牙语验证的自填式工具,用于评估不同领域感知的生活质量。
它包含26个项目,采用5点李克特量表评分,得出总分和四个领域得分:身体健康、心理健康、社会关系和环境。
分数转换为0-100分制,分数越高表示生活质量越好。
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从入组至8周治疗结束,并在治疗结束后12周进行随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体活动水平
大体时间:从入组至8周治疗结束,并在治疗完成后随访12周。
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全球体力活动问卷(GPAQ)是一种自填式工具,用于评估三个领域的体力活动:工作相关活动、交通出行和休闲活动。
它包含16个项目,用于估算不同强度活动(轻度、中度和剧烈)所花费的时间,结果以每周MET-分钟表示。
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从入组至8周治疗结束,并在治疗完成后随访12周。
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睡眠质量
大体时间:从入组至治疗结束共8周,治疗完成后随访12周
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匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)是一种有效且可靠的睡眠质量评估工具(α = 0.76)。
该量表包含19个自评项目,评估七个组成部分:主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时长、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、使用安眠药物和日间功能障碍。
每个组成部分的评分范围为0至3分,总分范围为0至21分,得分越高表明睡眠质量越差。
总分超过5分提示存在临床相关的睡眠障碍。
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从入组至治疗结束共8周,治疗完成后随访12周
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下肢力量
大体时间:从入组至8周治疗结束,并在治疗完成后12周进行随访
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30秒椅子站立测试(30s-CST)是一种经过验证的功能性测试,旨在评估下肢肌肉力量和耐力。 测试内容包括在30秒内计数个体在不使用手臂的情况下从标准椅子上完全站起的次数。 使用标准椅子(高43-45厘米),参与者保持直立坐姿,双脚平放在地板上,双臂交叉放在胸前。 结果以30秒内正确完成的重复总次数表示,分数越高表明下肢力量和耐力越强。 |
从入组至8周治疗结束,并在治疗完成后12周进行随访
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最大摄氧量 (V̇O₂Max)
大体时间:从入组至治疗结束(8周),并在治疗完成后随访12周
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切斯特踏步试验(CST)是一种渐进式次极量测试,用于估算最大摄氧量(V̇O2Max)。该测试要求在固定高度的台阶(通常成人使用25-30厘米)上,按照节拍器或录音设定的逐渐加快的节奏进行上下踏步。 测试包含五个两分钟阶段,每阶段节奏递增,直至参与者达到其年龄预测最大心率(220-年龄)的80%或无法维持所需节奏。在测试过程中,每个阶段结束时记录心率和自觉用力程度评分(RPE,Borg 6-20量表)。根据这些信息估算V̇O2Max值。 测量单位:mlO2/kg/min |
从入组至治疗结束(8周),并在治疗完成后随访12周
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自我效能调节运动
大体时间:从入组到治疗结束(8周),并在治疗完成后12周进行随访
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《运动调节自我效能感问卷》(SEQRE)是一种有效且可靠的工具(α = 0.84),包含7个项目,用于评估参与者维持定期运动习惯(每周三次或更多)的信心程度。
每个项目按0(“我完全做不到”)到100(“我非常自信能做到”)的等级评分,得分越高表示对运动实践的感知自我效能感越强
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从入组到治疗结束(8周),并在治疗完成后12周进行随访
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Diez-Quevedo C, Rangil T, Sanchez-Planell L, Kroenke K, Spitzer RL. Validation and utility of the patient health questionnaire in diagnosing mental disorders in 1003 general hospital Spanish inpatients. Psychosom Med. 2001 Jul-Aug;63(4):679-86. doi: 10.1097/00006842-200107000-00021.
- Favela Ramírez, C. A., Castro Robles, A. I., Bojórquez Díaz, C. I., & Chan Barocio, N. L. (2022). Propiedades psicométricas del índice de calidad de sueño de Pittsburgh en deportistas. riccafd: Revista Iberoamericana de Ciencias de la Actividad Física y el Deporte, 11(3), 29-46. https://dialnet.unirioja.es/servlet/articulo?codigo=8736227
- Lein DH Jr, Alotaibi M, Almutairi M, Singh H. Normative Reference Values and Validity for the 30-Second Chair-Stand Test in Healthy Young Adults. Int J Sports Phys Ther. 2022 Aug 1;17(5):907-914. doi: 10.26603/001c.36432. eCollection 2022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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