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Impact de l'exercice thérapeutique intégré à la psychothérapie et à l'éducation chez les patients souffrant de dépression

26 novembre 2025 mis à jour par: MarcoMateoRiera

Efficacité d'une approche combinée d'exercice thérapeutique, de psychothérapie et d'éducation thérapeutique chez les patients souffrant de dépression : l'essai contrôlé randomisé ACTIDEP

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une approche combinée incluant l'exercice thérapeutique, la psychothérapie et l'éducation thérapeutique peut améliorer les symptômes dépressifs et la qualité de vie chez les adultes diagnostiqués avec une dépression.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Une intervention biobehaviorale qui intègre l'exercice, la psychothérapie et l'éducation réduit-elle les symptômes dépressifs plus efficacement que la psychothérapie seule ? Cette approche combinée améliore-t-elle la qualité de vie, la fonction physique et la qualité du sommeil par rapport à la thérapie psychologique standard ? Les chercheurs compareront le groupe d'intervention (exercice thérapeutique + psychothérapie + éducation) au groupe témoin (psychothérapie seule) pour déterminer si le programme intégré offre de plus grandes améliorations de la santé mentale et du bien-être.

Les participants :

Effectueront une évaluation initiale incluant des données démographiques, des tests physiques et des questionnaires validés.

Seront assignés au hasard à l'un des deux groupes. S'ils sont dans le groupe d'intervention, participeront à un programme télémédical de 8 semaines comprenant une activité graduée, des exercices thérapeutiques et des séances éducatives.

Subiront des évaluations post-intervention et une évaluation de suivi 12 semaines après la fin du programme.

Cette étude vise à fournir des preuves sur la question de savoir si la combinaison de l'exercice thérapeutique et de l'éducation avec la psychothérapie peut améliorer les résultats du traitement et promouvoir l'adhésion à long terme à l'activité physique chez les personnes souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le trouble dépressif est l'une des conditions de santé mentale les plus répandues et invalidantes dans le monde. Bien que les traitements pharmacologiques et psychologiques restent la pierre angulaire des soins, de nombreux patients continuent de présenter des symptômes résiduels, des épisodes récurrents ou des limitations dans le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. Ces dernières années, les interventions basées sur l'exercice ont gagné en reconnaissance comme complément précieux au traitement conventionnel, montrant des effets bénéfiques sur la régulation de l'humeur, la santé physique et le bien-être général. Néanmoins, les moyens les plus efficaces d'intégrer l'exercice structuré, l'éducation thérapeutique et la psychothérapie dans un cadre coordonné et centré sur le patient ne sont pas encore bien établis.

Cet essai randomisé contrôlé vise à examiner les effets d'un programme de physiothérapie biocomportementale qui combine l'activité graduée, l'exercice thérapeutique et l'éducation du patient dispensés simultanément avec la psychothérapie conventionnelle. La justification de cette approche combinée réside dans le traitement des composantes physiques et comportementales de la dépression par un programme structuré, progressif et individualisé. L'activité graduée est conçue pour augmenter progressivement la tolérance du patient à l'effort physique et promouvoir l'engagement dans des tâches quotidiennes significatives, tandis que l'éducation thérapeutique cible les croyances inadaptées concernant la douleur, la fatigue et l'évitement des activités. Ensemble, ces composantes visent à améliorer l'auto-efficacité, la performance fonctionnelle et l'adhésion aux comportements orientés vers le rétablissement.

L'intervention sera dispensée en ligne sous supervision professionnelle, garantissant l'accessibilité et la continuité des soins. Le programme durera huit semaines et comprendra des séances d'exercice structurées mettant l'accent sur la force, la mobilité et la capacité aérobie, ainsi que des modules éducatifs axés sur le rythme, la fixation d'objectifs et les stratégies d'autogestion. L'utilisation de la télésanté permet un suivi en temps réel, des retours d'information et des ajustements personnalisés de la posologie et de la progression de l'exercice. Les participants du groupe témoin continueront à recevoir une psychothérapie conventionnelle pour la dépression, suivant leur routine clinique habituelle.

Pour assurer la rigueur méthodologique, la randomisation sera générée par ordinateur avec un ratio d'allocation de 1:1. Les évaluations des résultats seront réalisées par un évaluateur indépendant en aveugle de l'allocation des groupes. Des mesures standardisées et validées seront utilisées pour évaluer les symptômes dépressifs, la qualité de vie, les niveaux d'activité physique, la capacité fonctionnelle, l'auto-efficacité et la qualité du sommeil. Les évaluations auront lieu au départ, à mi-intervention, après l'intervention et au suivi de 12 semaines pour capturer les effets immédiats et durables du programme.

Les données seront analysées selon une approche en intention de traiter. L'analyse de covariance (ANCOVA) et les modèles à mesures répétées seront appliqués pour déterminer les différences entre les groupes et les interactions temps-par-groupe, en ajustant pour les scores de base et les covariables potentielles. Les tailles d'effet seront calculées pour estimer l'ampleur des effets observés.

Cette étude devrait contribuer au corpus croissant de preuves soutenant les approches intégratives et biocomportementales de la gestion de la dépression. En combinant l'exercice et l'éducation dans un cadre psychothérapeutique, le programme cherche à promouvoir l'activation comportementale, à améliorer le contrôle perçu et à améliorer la qualité de vie globale. S'il s'avère efficace, ce modèle pourrait servir d'intervention évolutive, rentable et accessible pour les patients atteints de troubles dépressifs, élargissant le rôle de la physiothérapie et de la collaboration interdisciplinaire dans les soins de santé mentale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de dépression ou de dysthymie selon les critères de la CIM-11 (y compris le trouble dépressif non spécifié, code 6A7Z) ou les critères du DSM-5-TR confirmés par leur médecin référent.
  • Un patient actuellement en traitement psychologique pour la dépression avec un score supérieur au seuil établi dans un questionnaire de dépression validé.

Critères d'exclusion :

  • Grossesse.
  • Présence de comorbidités neurologiques ou de signes neurologiques.
  • Maladies rhumatismales systémiques, y compris la fibromyalgie.
  • Troubles du système nerveux central.
  • Déficience cognitive sévère.
  • Schizophrénie, troubles psychotiques ou troubles du spectre bipolaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Psychothérapie
Psychothérapie conventionnelle pour le traitement de la dépression.
Psychothérapie conventionnelle pour la dépression, y compris la thérapie d'acceptation et d'engagement, l'activation comportementale, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie interpersonnelle et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale
  • Thérapie d'acceptation et d'engagement
  • Activation comportementale
Expérimental: Exercice, éducation thérapeutique et psychothérapie
Activité graduée en combinaison avec l'exercice, l'éducation thérapeutique et la psychothérapie
Psychothérapie conventionnelle pour la dépression, y compris la thérapie d'acceptation et d'engagement, l'activation comportementale, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie interpersonnelle et la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
Autres noms:
  • Thérapie cognitivo-comportementale
  • Thérapie d'acceptation et d'engagement
  • Activation comportementale
Cette intervention consiste en un programme d'activité graduée combiné à de l'exercice et une éducation thérapeutique en comportement moteur pour améliorer les niveaux d'activité physique, l'auto-efficacité et l'humeur
Autres noms:
  • Thérapie par l'exercice
  • Physiothérapie biobehaviorale
  • Éducation thérapeutique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes dépressifs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après la fin du traitement.
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) sera utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré comportant neuf items notés sur une échelle de Likert en quatre points (0-3). Des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante.
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après la fin du traitement.
Qualité de vie
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement.
Le Questionnaire de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF) est un instrument auto-administré validé en espagnol qui évalue la qualité de vie perçue dans différents domaines. Il se compose de 26 items évalués sur une échelle de Likert à 5 points, produisant un score total et quatre scores de domaine : santé physique, santé psychologique, relations sociales et environnement. Les scores sont transformés en une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement.
Le Questionnaire mondial sur l'activité physique (GPAQ) est un instrument auto-administré qui évalue l'activité physique dans trois domaines : l'activité liée au travail, les déplacements et l'activité récréative. Il comprend 16 items qui estiment le temps passé à différentes intensités d'activité (légère, modérée et vigoureuse), les résultats étant exprimés en MET-minutes par semaine
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement.
Qualité du sommeil
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument valide et fiable (α = 0,76) utilisé pour évaluer la qualité du sommeil. Il se compose de 19 items auto-déclarés évaluant sept composantes : la qualité subjective du sommeil, la latence d'endormissement, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne. Chaque composante est notée de 0 à 3, donnant un score total allant de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de sommeil. Un score global supérieur à 5 suggère des perturbations du sommeil cliniquement significatives.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement
Force des membres inférieurs
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement

Le test de lever de chaise de 30 secondes (30s-CST) est un test fonctionnel validé conçu pour évaluer la force et l'endurance musculaire des membres inférieurs. Il consiste à compter le nombre de fois qu'un individu peut se lever complètement d'une chaise standard sans utiliser ses bras sur une période de 30 secondes. Une chaise standard (hauteur de 43-45 cm) est utilisée, le participant étant assis droit, les pieds à plat sur le sol et les bras croisés sur la poitrine.

Le résultat est exprimé comme le nombre total de répétitions correctement effectuées en 30 secondes, les scores plus élevés indiquant une plus grande force et endurance des membres inférieurs.

De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après l'achèvement du traitement
Consommation maximale d'oxygène (V̇O₂Max)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après la fin du traitement

Le test de marche de Chester (CST) est un test sous-maximal progressif utilisé pour estimer la consommation maximale d'oxygène (V̇O2Max). Il consiste à monter et descendre d'un banc de hauteur fixe (généralement 25-30 cm pour la plupart des adultes) en suivant un rythme progressivement croissant défini par un métronome ou un enregistrement audio.

Le test comprend cinq étapes de deux minutes chacune, avec une cadence qui augmente à chaque étape jusqu'à ce que le participant atteigne 80% de sa fréquence cardiaque maximale prédite par l'âge (220-âge) ou soit incapable de maintenir le rythme requis. Tout au long du test, la fréquence cardiaque et les évaluations de l'effort perçu (RPE, échelle de Borg 6-20) sont enregistrées à la fin de chaque étape. Avec ces informations, les valeurs de VO2Max sont estimées.

Unité de mesure : mlO2/kg/min

De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après la fin du traitement
Auto-efficacité à réguler l'exercice
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après la fin du traitement
Le Questionnaire d'Auto-efficacité pour Réguler l'Exercice (SEQRE) est un instrument valide et fiable (α = 0,84) composé de 7 items qui évaluent la confiance des participants à maintenir une routine d'exercice régulière (trois fois ou plus par semaine). Chaque item est noté sur une échelle de 0 ("Je ne peux pas le faire du tout") à 100 ("Je suis très confiant(e) que je peux le faire"), des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité perçue pour la pratique de l'exercice
De l'inclusion à la fin du traitement à 8 semaines, avec un suivi 12 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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