Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttisen liikunnan yhdistämisen vaikutus psykoterapiaan ja koulutukseen masennuspotilailla

keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: MarcoMateoRiera

Terapeuttisen liikunnan, psykoterapian ja terapeuttisen opetuksen yhdistelmämenetelmän tehokkuus masennuspotilailla: ACTIDEP-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko yhdistetty lähestymistapa, joka sisältää terapeuttista liikuntaa, psykoterapiaa ja terapeuttista koulutusta, parantaa masennusoireita ja elämänlaatua aikuisilla, joilla on diagnosoitu masennus.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö biokäyttäytymiseen perustuva interventio, joka yhdistää liikunnan, psykoterapian ja koulutuksen, masennusoireita tehokkaammin kuin pelkkä psykoterapia? Parantaako tämä yhdistetty lähestymistapa elämänlaatua, fyysistä toimintakykyä ja unen laatua verrattuna standardipsykologiseen hoitoon? Tutkijat vertailevat interventioryhmää (terapeuttinen liikunta + psykoterapia + koulutus) kontrolliryhmään (vain psykoterapia) määrittääkseen, tarjoaako integroitu ohjelma suurempia parannuksia mielenterveydessä ja hyvinvoinnissa.

Osallistujat:

Täyttävät alkuarvioinnin, joka sisältää demografisia tietoja, fyysisiä testejä ja validoituja kyselylomakkeita.

Arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Jos he kuuluvat interventioryhmään, osallistuvat 8 viikon telematiikkaan perustuvaan ohjelmaan, joka koostuu porrastetusta aktiivisuudesta, terapeuttisesta liikunnasta ja koulutustilaisuuksista.

Läpikäyvät intervention jälkeiset arvioinnit ja seuranta-arvioinnin 12 viikkoa ohjelman päätyttyä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä siitä, voiko terapeuttisen liikunnan ja koulutuksen yhdistäminen psykoterapiaan parantaa hoidon tuloksia ja edistää pitkäaikaista liikunnan harjoittamisen sitoutumista masennuksesta kärsivillä henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennushäiriö on yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä ja haittaavimmista mielenterveyden ongelmista. Vaikka lääke- ja psykologiset hoidot pysyvät hoidon perustana, monet potilaat kokevat jatkuvia oireita, toistuvia jaksoja tai rajoituksia päivittäisessä toiminnassa ja elämänlaadussa. Viime vuosina liikuntapohjaiset interventiot ovat saaneet tunnustusta arvokkaana perinteisen hoidon lisänä osoittaen hyödyllisiä vaikutuksia mielialan säätelyyn, fyysiseen terveyteen ja yleiseen hyvinvointiin. Siitä huolimatta tehokkaimmat tavat yhdistää jäsennelty liikunta, terapeuttinen koulutus ja psykoterapia koordinoituun, potilaskeskeiseen viitekehykseen eivät ole vielä vakiintuneet.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii tarkastelemaan bio-käyttäytymisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia, joka yhdistää porrastetun aktiivisuuden, terapeuttisen liikunnan ja potilaskoulutuksen perinteisen psykoterapian rinnalla. Tämän yhdistelmälähestymistavan perustelu on masennuksen fyysisten ja käyttäytymisellisten komponenttien käsittely jäsennellyssä, progressiivisessa ja yksilöllisessä ohjelmassa. Porrastettu aktiivisuus on suunniteltu lisäämään potilaan sietokykyä fyysiseen ponnistukseen ja edistämään merkityksellisiin päivittäisiin tehtäviin osallistumista, kun taas terapeuttinen koulutus kohdistuu väärin sopeutuneisiin uskomuksiin kivusta, väsymyksestä ja aktiivisuuden välttelystä. Yhdessä nämä komponentit pyrkivät parantamaan itsetehokkuutta, toimintakykyä ja toipumislähtöiseen käyttäytymiseen sitoutumista.

Interventio toteutetaan verkossa ammattimaisen valvonnan alaisena, varmistaen hoidon saavutettavuuden ja jatkuvuuden. Ohjelma kestää kahdeksan viikkoa ja sisältää jäsenneltyjä liikuntatunteja, jotka korostavat voimaa, liikkuvuutta ja aerobista kapasiteettia, sekä koulutusmoduuleja, jotka keskittyvät tahdikkuuteen, tavoitteiden asettamiseen ja itsehallintastrategioihin. Etäterveydenhuollon käyttö mahdollistaa reaaliaikaisen seurannan, palautteen ja henkilökohtaiset säätelyt liikunnan annosteluun ja etenemiseen. Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat perinteistä psykoterapiaa masennukseen noudattaen tavallista kliinistä rutiiniaan.

Menetelmällisen tarkkuuden varmistamiseksi satunnaistus suoritetaan tietokoneella 1:1-allokaatiolla. Tulosten arvioinnin suorittaa ryhmäallokaatiosta tietämätön riippumaton arvioija. Standardoiduilla ja validoiduilla mittareilla arvioidaan masennusoireita, elämänlaatua, fyysisen aktiivisuuden tasoa, toimintakykyä, itsetehokkuutta ja unen laatua. Arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, intervention puolivälissä, intervention jälkeen ja 12 viikon seurannassa ohjelman välittömien ja kestävämpien vaikutusten havaitsemiseksi.

Data analysoidaan intention-to-treat -periaatteen mukaisesti. Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) ja toistomittamalleja käytetään ryhmien välisten erojen ja aika-ryhmä-vuorovaikutusten määrittämiseen, säätäen alkuperäiset pisteet ja mahdolliset kovariaatit. Vaikutuskoot lasketaan havaittujen vaikutusten suuruuden arvioimiseksi.

Odotetaan, että tämä tutkimus edistää kasvavaa näyttöä masennuksen hoidon integroivista, bio-käyttäytymisen lähestymistavoista. Yhdistämällä liikunnan ja koulutuksen psykoterapeuttiseen viitekehykseen ohjelma pyrkii edistämään käyttäytymisen aktivoitumista, parantamaan koettua kontrollia ja parantamaan yleistä elämänlaatua. Mikäli se osoittautuu tehokkaaksi, tämä malli voisi toimia skaalautuvana, kustannustehokkaana ja saavutettavana interventiona masennushäiriöistä kärsiville potilaille, laajentaen fysioterapian ja tieteenalojen välisen yhteistyön roolia mielenterveyden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Masennuksen tai dystymian diagnoosi ICD-11-kriteerien mukaisesti (mukaan lukien määrittämätön masennushäiriö, koodi 6A7Z) tai DSM-5-TR-kriteerit, jotka on vahvistanut hoitava lääkäri.
  • Potilas, joka on parhaillaan käymässä psykologista hoitoa masennukseen ja jonka pistemäärä on vahvistetussa masennuskyselyssä yli vahvistetun raja-arvon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus.
  • Neurologisten sairauksien yhteisesiintyminen tai neurologiset oireet.
  • Systeemiset reumasairaudet, mukaan lukien fibromyalgia.
  • Keskushermoston sairaudet.
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen.
  • Skitsofrenia, psykoottiset häiriöt tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kirjon häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Psykoterapia
Perinteinen psykoterapia masennuksen hoidossa.
Perinteinen psykoterapia masennukseen, mukaan lukien Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia, Käyttäytymisaktivointi, Kognitiivinen käyttäytymisterapia, Interpersoonallinen terapia ja Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
  • Käyttäytymisaktivointi
Kokeellinen: Liikunta, terapeuttinen koulutus ja psykoterapia
Porrastettu toiminta yhdistettynä liikuntaan, terapeuttiseen opetukseen ja psykoterapiaan
Perinteinen psykoterapia masennukseen, mukaan lukien Hyväksymis- ja Sitoutumisterapia, Käyttäytymisaktivointi, Kognitiivinen käyttäytymisterapia, Interpersoonallinen terapia ja Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia.
Muut nimet:
  • Kognitiivinen käyttäytymisterapia
  • Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
  • Käyttäytymisaktivointi
Tämä interventio koostuu porrastetusta toimintaohjelmasta yhdistettynä liikuntaan ja terapeuttiseen opetukseen motorisessa käyttäytymisessä parantamaan fyysistä aktiivisuutta, itsetehokkuutta ja mielialaa
Muut nimet:
  • Harjoitusterapia
  • Biokäyttäytymisterapeuttinen fysioterapia
  • Terapeuttinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet
Aikaikkuna: Osallistumisesta alkaen hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla, jonka jälkeen on 12 viikon seurantajakso hoidon päätyttyä.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) käytetään masennusoireiden arviointiin. Tämä on itse täytettävä kysely, jossa on yhdeksän kohdetta, jotka pisteytetään neliportaisella Likert-asteikolla (0-3). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Osallistumisesta alkaen hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla, jonka jälkeen on 12 viikon seurantajakso hoidon päätyttyä.
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQoL-BREF) on espanjaksi validoitu itse täytettävä mittari, joka arvioi koettua elämänlaatua eri osa-alueilla. Se koostuu 26:sta Likert-asteikolla 5-portaisella asteikolla arvioidusta kysymyksestä, jotka tuottavat kokonaisarvosanan ja neljä osa-alueen pistemäärää: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Pistemäärät muunnetaan 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä.
Globaali fyysistä aktiivisuutta koskeva kysely (GPAQ) on itse täytettävä mittari, joka arvioi fyysistä aktiivisuutta kolmessa eri toiminta-alueessa: työhön liittyvä aktiivisuus, liikkuminen ja vapaa-ajan aktiivisuus. Se koostuu 16 kysymyksestä, jotka arvioivat eri intensiteettien aktiivisuuteen (kevyt, kohtalainen ja voimakas) käytettyä aikaa, ja tulokset ilmaistaan MET-minuutteina viikossa
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä.
Unen laatu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI) on validi ja luotettava mittari (α = 0,76), jota käytetään unenlaadun arviointiin. Se koostuu 19 itse raportoidusta osiosta, jotka arvioivat seitsemää komponenttia: subjektiivinen unenlaatu, unen saantilatenssi, unen kesto, tavallinen unen hyötysuhde, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväaikainen toimintahäiriö. Jokainen komponentti pisteytetään 0–3, mikä tuottaa kokonaispistemäärän 0–21, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unenlaatua. Yli 5 pisteen kokonaisarvosana viittaa kliinisesti merkittäviin unihäiriöihin.
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 8 viikon hoitopäätökseen, minkä jälkeen seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä

30-sekunnin tuolilla-nousutesti (30s-CST) on validioitu toiminnallinen testi, joka on suunniteltu arvioimaan alaraajojen lihasvoimaa ja kestävyyttä. Se koostuu siitä, että lasketaan kuinka monta kertaa henkilö pystyy nousemaan kokonaan ylös standardituolista käsien käyttämättä 30 sekunnin aikana. Testissä käytetään standardituolia (43-45 cm korkea), ja osallistuja istuu suorassa asennossa, jalat lattiaa vasten ja kädet ristissä rinnan yli.

Tuloksena ilmoitetaan oikein suoritettujen toistojen kokonaismäärä 30 sekunnissa, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa alaraajojen voimaa ja kestävyyttä.

Rekrytoinnista aina 8 viikon hoitopäätökseen, minkä jälkeen seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä
Maksimaalinen hapenottokyky (V̇O₂Max)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä

Chester Step Test (CST) on progressiivinen submaksimaalinen testi, jota käytetään maksimaalisen hapenottokyvyn (V̇O2Max) arvioimiseen. Se sisältää nousemisen ja laskemisen kiinteän korkuiselle penkille (tyypillisesti 25–30 cm useimmille aikuisille) progressiivisesti nousevaa tahdia noudattaen, joka on asetettu metronomin tai äänitallenteen avulla.

Testi koostuu viidestä kahden minuutin vaiheesta, ja tahdin nopeus kasvaa jokaisessa vaiheessa, kunnes osallistuja saavuttaa 80 % ikäänsä ennustetusta maksimisyketaajuudesta (220-ikä) tai ei pysty ylläpitämään vaadittua tahdia. Testin aikana syketaajuus ja koetun rasituksen arviot (RPE, Borgin 6–20-asteikko) kirjataan kunkin vaiheen lopussa. Näiden tietojen avulla V̇O2Max-arvot arvioidaan.

Mittayksikkö: mlO2/kg/min

Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 8 viikon kohdalla, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä
Itsetunto liikunnan säätelyssä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 8 viikon hoitokauden loppuun, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä
Itseohjautuvuuskysely liikunnan harjoittamiseen (SEQRE) on validi ja luotettava mittari (α = 0,84), joka koostuu 7 kohteesta ja arvioi osallistujien luottamusta säännöllisen liikuntarutiinin ylläpitämisessä (kolme kertaa viikossa tai useammin). Jokainen kohde arvioidaan asteikolla 0 ("En pysty siihen lainkaan") - 100 ("Olen hyvin varma, että pystyn siihen"), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa havaittua itseohjautuvuutta liikunnan harjoittamisessa
Rekrytoinnista aina 8 viikon hoitokauden loppuun, seuranta 12 viikkoa hoidon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa