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Auswirkung von therapeutischer Bewegung, integriert mit Psychotherapie und Bildung bei Patienten mit Depression

26. November 2025 aktualisiert von: MarcoMateoRiera

Wirksamkeit eines kombinierten Ansatzes aus therapeutischer Bewegung, Psychotherapie und therapeutischer Bildung bei Patienten mit Depression: Die ACTIDEP randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob ein kombinierter Ansatz, der therapeutische Bewegung, Psychotherapie und therapeutische Bildung umfasst, depressive Symptome und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit diagnostizierter Depression verbessern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert eine biobehaviorale Intervention, die Bewegung, Psychotherapie und Bildung integriert, depressive Symptome wirksamer als Psychotherapie allein? Verbessert dieser kombinierte Ansatz die Lebensqualität, die körperliche Funktion und die Schlafqualität im Vergleich zur Standard-Psychotherapie? Die Forscher werden die Interventionsgruppe (therapeutische Bewegung + Psychotherapie + Bildung) mit der Kontrollgruppe (nur Psychotherapie) vergleichen, um festzustellen, ob das integrierte Programm größere Verbesserungen der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens bewirkt.

Die Teilnehmer werden:

Eine erste Bewertung durchführen, die demografische Daten, körperliche Tests und validierte Fragebögen umfasst.

Nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt werden. Falls in der Interventionsgruppe, an einem 8-wöchigen telematischen Programm teilnehmen, das aus abgestufter Aktivität, therapeutischer Bewegung und Bildungssitzungen besteht.

Nachinterventionsbewertungen und eine Nachuntersuchung 12 Wochen nach Programmende durchlaufen.

Diese Studie zielt darauf ab, Belege dafür zu liefern, ob die Kombination von therapeutischer Bewegung und Bildung mit Psychotherapie die Behandlungsergebnisse verbessern und die langfristige Einhaltung körperlicher Aktivität bei Menschen mit Depression fördern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Depressive Störungen gehören weltweit zu den häufigsten und behinderndsten psychischen Erkrankungen. Obwohl pharmakologische und psychologische Behandlungen nach wie vor die Grundpfeiler der Versorgung darstellen, leiden viele Patienten weiterhin unter Restsymptomen, wiederkehrenden Episoden oder Einschränkungen in der täglichen Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. In den letzten Jahren haben bewegungsbasierte Interventionen als wertvolle Ergänzung zur konventionellen Behandlung an Bedeutung gewonnen und zeigen positive Auswirkungen auf die Stimmungsregulation, körperliche Gesundheit und das allgemeine Wohlbefinden. Dennoch sind die effektivsten Methoden zur Integration von strukturierter Bewegung, therapeutischer Aufklärung und Psychotherapie innerhalb eines koordinierten, patientenzentrierten Rahmens noch nicht ausreichend etabliert.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines biobehavioralen Physiotherapieprogramms zu untersuchen, das gestufte Aktivität, therapeutische Bewegung und Patientenedukation in Kombination mit konventioneller Psychotherapie umfasst. Die Begründung für diesen kombinierten Ansatz liegt in der gleichzeitigen Behandlung der körperlichen und verhaltensbezogenen Komponenten der Depression durch ein strukturiertes, progressives und individualisiertes Programm. Gestufte Aktivität soll die Toleranz der Patienten gegenüber körperlicher Anstrengung schrittweise steigern und die Beteiligung an bedeutungsvollen Alltagsaufgaben fördern, während therapeutische Aufklärung auf maladaptive Überzeugungen über Schmerzen, Müdigkeit und Aktivitätsvermeidung abzielt. Gemeinsam zielen diese Komponenten darauf ab, die Selbstwirksamkeit, funktionelle Leistungsfähigkeit und die Einhaltung von genesungsorientierten Verhaltensweisen zu verbessern.

Die Intervention wird online unter professioneller Aufsicht durchgeführt, um Zugänglichkeit und Kontinuität der Versorgung zu gewährleisten. Das Programm wird acht Wochen dauern und strukturierte Bewegungseinheiten mit Schwerpunkt auf Kraft, Beweglichkeit und aerobe Kapazität sowie Bildungsmodule zu Themen wie Belastungssteuerung, Zielsetzung und Selbstmanagementstrategien umfassen. Der Einsatz von Telemedizin ermöglicht eine Echtzeitüberwachung, Rückmeldung und personalisierte Anpassungen der Bewegungsdosierung und -progression. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden weiterhin konventionelle Psychotherapie gegen Depressionen entsprechend ihrer regulären klinischen Routine erhalten.

Um methodische Strenge zu gewährleisten, wird die Randomisierung computergeneriert mit einem 1:1-Zuteilungsverhältnis durchgeführt. Die Ergebnisbewertungen werden von einem unabhängigen Gutachter durchgeführt, der über die Gruppenzuteilung verblindet ist. Standardisierte und validierte Messinstrumente werden zur Bewertung von depressiven Symptomen, Lebensqualität, körperlicher Aktivität, funktioneller Kapazität, Selbstwirksamkeit und Schlafqualität eingesetzt. Die Bewertungen erfolgen zu Studienbeginn, während der Intervention, nach der Intervention und in einer 12-wöchigen Nachbeobachtungsphase, um sowohl unmittelbare als auch anhaltende Effekte des Programms zu erfassen.

Die Daten werden nach dem Intention-to-Treat-Prinzip analysiert. Kovarianzanalysen (ANCOVA) und Modelle mit wiederholten Messungen werden angewendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen und Zeit-Gruppen-Interaktionen zu bestimmen, wobei für Ausgangswerte und potenzielle Kovariaten adjustiert wird. Effektstärken werden berechnet, um die Größe der beobachteten Effekte zu schätzen.

Es wird erwartet, dass diese Studie zur wachsenden Evidenzbasis für integrative, biobehaviorale Ansätze im Management von Depressionen beiträgt. Durch die Kombination von Bewegung und Aufklärung innerhalb eines psychotherapeutischen Rahmens strebt das Programm an, Verhaltensaktivierung zu fördern, die wahrgenommene Kontrolle zu stärken und die allgemeine Lebensqualität zu verbessern. Falls wirksam, könnte dieses Modell als skalierbare, kosteneffektive und zugängliche Intervention für Patienten mit depressiven Störungen dienen und die Rolle der Physiotherapie und interdisziplinären Zusammenarbeit in der psychischen Gesundheitsversorgung erweitern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Depression oder Dysthymie gemäß den ICD-11-Kriterien (einschließlich nicht näher bezeichneter depressiver Störung, Code 6A7Z) oder DSM-5-TR-Kriterien, bestätigt durch den behandelnden Arzt.
  • Ein Patient, der derzeit eine psychologische Behandlung wegen Depressionen erhält und einen Wert über dem festgelegten Grenzwert in einem validierten Depressionsfragebogen aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft.
  • Vorhandensein neurologischer Komorbiditäten oder neurologischer Zeichen.
  • Systemische rheumatische Erkrankungen, einschließlich Fibromyalgie.
  • Störungen des Zentralnervensystems.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung.
  • Schizophrenie, psychotische Störungen oder bipolare Spektrumsstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Psychotherapie
Konventionelle Psychotherapie zur Behandlung von Depressionen.
Konventionelle Psychotherapie bei Depressionen, einschließlich Akzeptanz- und Commitment-Therapie, Verhaltensaktivierung, kognitive Verhaltenstherapie, interpersonelle Therapie und achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • Akzeptanz- und Bindungstherapie
  • Verhaltensaktivierung
Experimental: Bewegung, therapeutische Bildung und Psychotherapie
Abgestufte Aktivität in Kombination mit Bewegung, therapeutischer Aufklärung und Psychotherapie
Konventionelle Psychotherapie bei Depressionen, einschließlich Akzeptanz- und Commitment-Therapie, Verhaltensaktivierung, kognitive Verhaltenstherapie, interpersonelle Therapie und achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie.
Andere Namen:
  • Kognitive Verhaltenstherapie
  • Akzeptanz- und Bindungstherapie
  • Verhaltensaktivierung
Diese Intervention besteht aus einem abgestuften Aktivitätsprogramm kombiniert mit Bewegung und therapeutischer Schulung im motorischen Verhalten zur Verbesserung der körperlichen Aktivitätsniveaus, Selbstwirksamkeit und Stimmung
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
  • Biobehaviorale Physiotherapie
  • Therapeutische Schulung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachuntersuchung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wird zur Erfassung depressiver Symptome verwendet. Dies ist ein selbst auszufüllender Fragebogen mit neun Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala (0-3) bewertet werden. Höhere Werte deuten auf eine größere Schwere hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachuntersuchung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Der Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation zur Lebensqualität (WHOQoL-BREF) ist ein auf Spanisch validiertes, selbstverwaltetes Instrument, das die wahrgenommene Lebensqualität in verschiedenen Bereichen bewertet. Er besteht aus 26 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden und einen Gesamtscore sowie vier Bereichsscores ergeben: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Scores werden auf eine 0-100-Skala transformiert, wobei höhere Scores eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Der Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ) ist ein selbstverwaltetes Instrument, das körperliche Aktivität in drei Bereichen bewertet: arbeitsbezogene Aktivität, Transport und Freizeitaktivität. Es besteht aus 16 Items, die die Zeit für verschiedene Intensitäten der Aktivität (leicht, moderat und intensiv) schätzen, wobei die Ergebnisse in MET-Minuten pro Woche ausgedrückt werden
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung.
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein valides und zuverlässiges Instrument (α = 0,76), das zur Beurteilung der Schlafqualität verwendet wird. Er besteht aus 19 selbstberichteten Items, die sieben Komponenten bewerten: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesschläfrigkeit. Jede Komponente wird von 0 bis 3 bewertet, was zu einem Gesamtscore von 0 bis 21 führt, wobei höhere Scores auf eine schlechtere Schlafqualität hinweisen. Ein globaler Score von mehr als 5 deutet auf klinisch relevante Schlafstörungen hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Untere Gliedmaßen Kraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Der 30-Sekunden-Stuhl-Stand-Test (30s-CST) ist ein validierter Funktionstest, der entwickelt wurde, um die Muskelkraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen zu bewerten. Er besteht darin, die Anzahl der vollständigen Aufstehbewegungen von einem Standardstuhl ohne Armeinsatz innerhalb von 30 Sekunden zu zählen. Ein Standardstuhl (43-45 cm hoch) wird verwendet, wobei der Teilnehmer aufrecht sitzt, die Füße flach auf dem Boden stehen und die Arme über der Brust gekreuzt sind.

Das Ergebnis wird als Gesamtzahl der korrekt ausgeführten Wiederholungen innerhalb von 30 Sekunden angegeben, wobei höhere Werte auf eine größere Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen hinweisen.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Maximale Sauerstoffaufnahme (V̇O₂Max)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Der Chester Step Test (CST) ist ein progressiver submaximaler Test, der zur Schätzung der maximalen Sauerstoffaufnahme (V̇O2Max) verwendet wird. Es handelt sich dabei um das Auf- und Absteigen auf eine Bank mit fester Höhe (typischerweise 25-30 cm für die meisten Erwachsenen) in einem progressiv ansteigenden Tempo, das von einem Metronom oder einer Audioaufnahme vorgegeben wird.

Der Test besteht aus fünf zweiminütigen Stufen, wobei der Takt bei jeder Stufe erhöht wird, bis der Teilnehmer 80 % seiner altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (220 - Alter) erreicht oder nicht mehr in der Lage ist, das erforderliche Tempo beizubehalten. Während des Tests werden am Ende jeder Stufe die Herzfrequenz und die Bewertung der empfundenen Anstrengung (RPE, Borg 6-20 Skala) aufgezeichnet. Mit diesen Informationen werden V̇O2Max-Werte geschätzt.

Maßeinheit: mlO2/kg/min

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Selbstwirksamkeit zur Regulierung von Bewegung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung
Der Self-Efficacy Questionnaire to Regulate Exercise (SEQRE) ist ein valides und reliables Instrument (α = 0,84), das aus 7 Items besteht, die das Vertrauen der Teilnehmer in die Aufrechterhaltung eines regelmäßigen Trainingsplans (dreimal oder öfter pro Woche) bewerten. Jedes Item wird auf einer Skala von 0 ("Ich kann es überhaupt nicht") bis 100 ("Ich bin sehr zuversichtlich, dass ich es schaffe") bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere wahrgenommene Selbstwirksamkeit für die Trainingspraxis hindeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen, mit Nachbeobachtung 12 Wochen nach Abschluss der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Depressionsstörung

Klinische Studien zur Psychotherapie

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