Pirtobrutinib、Lisaftoclax和Rituximab在R/R DLBCL治疗中的应用

纳入标准：

1. 年龄≥18岁。
2. 能够理解并自愿签署书面知情同意书。
3. ECOG体能状态评分0~3分。
4. 预期生存期≥3个月。
5. 经组织学或细胞学确诊的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。
6. PET-CT显示可测量病灶，短径≥1.5 cm。
7. 既往至少接受过一线针对DLBCL的系统性治疗。
8. 既往治疗相关的非血液学毒性已恢复至≤1级或基线水平。

9. 具备足够的骨髓和器官功能，定义如下：

   骨髓功能：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×10⁹/L，血小板≥80×10⁹/L，血红蛋白≥80 g/L；肝功能：总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）（若存在肝转移则≤3.0×ULN）；天冬氨酸氨基转移酶（AST/SGOT）和丙氨酸氨基转移酶（ALT/SGPT）≤2.5×ULN（若存在肝转移则≤5.0×ULN）；凝血功能：国际标准化比值（INR）和活化部分凝血活酶时间（aPTT）≤1.5×ULN；肾功能：血清肌酐≤1.5×ULN或估算肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min。

10. 有生育能力或生育潜力的受试者必须愿意从本研究注册之日起至研究随访期间采取避孕措施。
11. 能够顺利吞咽片剂/胶囊。
12. 能够遵守预定的访视、治疗方案、实验室检查及其他研究程序。

排除标准：

1. 既往对pirtobrutinib或BCL2抑制剂治疗失败或产生耐药。
2. 既往抗癌治疗：在规定的洗脱期内接受过化疗、放疗、免疫治疗或基于抗体的抗癌治疗；具有抗肿瘤适应症的传统中草药；研究治疗开始前2周内接受过小分子靶向治疗；研究治疗开始前10周内接受过抗体药物偶联物（ADC）或细胞毒性治疗。
3. 在研究治疗首次给药前4周内参与过另一项研究性药物试验。
4. 为控制中枢神经系统疾病，在治疗前14天内接受过超过5天的全身性皮质类固醇治疗，剂量超过10 mg/天地塞米松（或等效药物）。
5. 需要持续进行抗癌治疗。
6. 未控制或严重的心血管疾病。
7. 需要静脉抗生素或全身性抗微生物治疗的活跃感染。
8. 活动性乙型肝炎病毒（HBV）/丙型肝炎病毒（HCV）感染：例外情况。非活动性HBsAg携带者、病毒持续抑制的HBV患者（HBV-DNA＜检测下限）、已治愈的HCV患者允许入组。
9. 影响药物吸收的临床显著异常或既往全胃切除/胃束带手术史。
10. 出血性疾病史或需要长期口服抗凝治疗。
11. 既往接受过异基因造血干细胞移植（HSCT）或计划进行异基因HSCT。
12. 妊娠或哺乳期女性。
13. 已知对研究药物或其辅料过敏。
14. 活动性精神疾病或酒精/药物滥用史。
15. 研究者判断存在任何未控制的疾病、器官功能障碍或医疗状况，可能危及患者安全或影响研究程序依从性。
16. 研究者认为不适合参与研究的其他情况。