Pirtobrutinib, Lisaftoclax og Rituximab i behandlingen af R/R DLBCL

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år gammel.
2. I stand til at forstå og frivilligt underskrive skriftlig informeret samtykke.
3. ECOG-performance 0 ~ 3.
4. Forventet overlevelse ≥3 måneder.
5. Histologisk eller cytologisk bekræftet DLBCL.
6. PET-CT-defineret målbart sygdom med en kort akse diameter på ≥1,5 cm.
7. Har modtaget mindst én tidligere linje systemisk behandling for DLBCL.
8. Opløsning af eventuelle tidligere behandlingsrelaterede ikke-hæmatologiske toksiciteter til grad ≤1 eller baseline.

9. Tilstrækkelig knoglemarv- og organfunktion, defineret som:

   Knoglemarvfunktion: ANC≥1,5 × 10⁹/L, Trombocytter ≥80 × 10⁹/L, Hæmoglobin ≥80 g/L Leverfunktion: Total bilirubin ≤1,5 × ULN (≤3,0 × ULN hvis levermetastaser til stede); AST/SGOT og ALT/SGPT ≤2,5 × ULN (≤5,0 × ULN hvis levermetastaser til stede) Koagulation: INR og aPTT≤1,5 × ULN Nyrefunktion: Serumkreatinin ≤1,5 × ULN eller estimeret kreatininclearance (CrCl) ≥60 mL/min;

10. Forsøgspersoner med barnfødende eller barnfødende potentiale skal være villige til at praktisere prævention fra registreringsdatoen i denne undersøgelse til opfølgningsperioden.
11. I stand til at synke tabletter/kapsler uden besvær.
12. Overholde planlagte besøg, behandlingsplaner, laboratorieprøver og andre undersøgelsesprocedurer.

Eksklusionskriterier:

1. Tidligere behandlingsfiasko eller resistens mod pirtobrutinib eller BCL2-hæmmere.
2. Tidligere antikræftbehandling:Kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller antistofbaseret antikræftbehandling inden for den angivne udvasningsperiode.Traditionel kinesisk urtemedicin med antikræftindikationer.Småmolekylær målrettet terapi inden for 2 uger før studiestart.ADC'er eller cytotoksisk terapi inden for 10 uger før studiestart.
3. Deltagelse i et andet undersøgelseslægemiddelstudie inden for 4 uger før første dosis af studiemedikamentet.
4. Systemisk kortikosteroidbehandling (>5 dage inden for 14 dage før behandling) i doser over >10 mg/dag dexamethason (eller ækvivalent) til kontrol af CNS-sygdom.
5. Kræver igangværende antikræftbehandling.
6. Ukontrolleret eller alvorlig kardiovaskulær sygdom,
7. Aktiv infektion, der kræver IV-antibiotika eller systemisk antimikrobiel behandling.
8. Aktiv HBV/HCV:Undtagelser.Inaktive HBsAg-bærere, HBV-patienter med vedvarende viral undertrykkelse (HBV-DNA < LLOD),HCV-kurerede patienter er tilladt.
9. Klinisk signifikante abnormiteter, der påvirker lægemiddelabsorption eller tidligere total gastrektomi/gastric banding.
10. Historie med hæmoragisk diatese eller behov for langvarig oral antikoagulation.
11. Tidligere allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller planlagt allogen HSCT.
12. Kvinder, der er gravide eller ammer.
13. Kendt allergi over for undersøgelseslægemidlet eller dets hjælpestoffer.
14. Aktiv psykisk sygdom eller historie med alkohol/stofmisbrug.
15. Enhver ukontrolleret sygdom, organdysfunktion eller medicinsk tilstand, som efter undersøgelseslederens skøn udsætter patientsikkerheden eller overholdelsen af undersøgelsesprocedurer for fare.
16. Andre forhold, som undersøgelseslederen vurderer uegnede for studie deltagelse.