放疗联合免疫化疗在既往接受过治疗的小细胞肺癌肝转移患者中的安全性和有效性

纳入标准：

1. 年龄18至75岁，ECOG体能状态评分为0-2分。
2. 经组织学证实的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）或广泛期小细胞肺癌，影像学确认存在肝转移（至少有一个可测量病灶，最长直径≥1厘米）。
3. 既往铂类双药化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败（因进展或不耐受）。
4. 肝功能储备充足（Child-Pugh分级A或B级，ALT/AST≤5×正常值上限，总胆红素≤1.5×正常值上限）。
5. 预期生存期至少3个月。
6. 主要器官功能正常，无严重造血、心脏、肺、肝、肾、骨髓系统功能障碍或免疫缺陷疾病。
7. 入组前一周内，骨髓及器官功能需满足以下条件：血红蛋白≥80克/升，中性粒细胞计数≥1.5×10⁹/升，血小板计数≥70×10⁹/升。肾功能：血清肌酐≤1.5×正常值上限，且内生肌酐清除率≥55毫升/分钟。肝功能：总胆红素≤1.5×正常值上限；ALT和AST≤2.5×正常值上限（若存在肝转移，可接受总胆红素≤3×正常值上限且转氨酶≤5×正常值上限）。
8. 自愿参与研究并签署书面知情同意书。
9. 依从性良好，愿意遵守研究访视计划及其他方案要求。
10. 愿意提供血液和组织样本用于生物标志物检测。
11. 经放射肿瘤科医生评估无肝脏放疗禁忌证。同意接受免疫治疗、化疗及放疗的患者。
12. 对于有生育能力的患者：同意在研究期间及末次研究治疗后至少6个月内使用有效避孕措施；研究入组前7天内血清或尿妊娠试验阴性；非哺乳期。伴侣有生育能力的男性患者必须同意在研究期间及末次给药后6个月内使用有效避孕措施。

排除标准：

1. 存在任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病史（如间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退[若经激素替代治疗控制良好可考虑纳入]）；既往接受过肝脏放疗或肝移植；有肝硬化史（Fibroscan≥F3级）、门静脉高压或肝性脑病病史。
2. 先天性或获得性免疫缺陷，如人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性乙型肝炎（HBV DNA≥500国际单位/毫升）、丙型肝炎（HCV抗体阳性且HCV RNA高于检测下限），或乙型与丙型肝炎合并感染。
3. 未控制或显著的心脏疾病，包括：（a）纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II级或以上心力衰竭；（b）不稳定型心绞痛；（c）过去1年内发生心肌梗死；（d）需要临床干预的具有临床意义的室上性或室性心律失常患者。
4. 研究治疗首次给药前4周内存在严重感染或严重合并症。
5. 已知有同种异体器官移植或同种异体造血干细胞移植史。
6. 过去5年内有其他原发性恶性肿瘤病史。
7. 已知对试验药物或其辅料过敏。
8. 妊娠或哺乳期女性，或研究期间不愿使用有效避孕措施的有生育能力的受试者。
9. Child-Pugh分级B或C级肝功能不全患者。
10. 研究者判断存在任何其他禁忌证而不适合参与本研究。