Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кардиальная дисфункция, связанная с противоопухолевой терапией ингибиторами тирозинкиназы EGFR при распространённом EGFR-мутантном немелкоклеточном раке лёгкого

25 ноября 2025 г. обновлено: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Терапия-ассоциированная дисфункция сердца, связанная с EGFR-TKIs, при распространенном EGFR-мутантном немелкоклеточном раке легкого: проспективное наблюдательное исследование в одном центре

В данном исследовании изучалась частота возникновения сердечной дисфункции у пациентов с распространённой или рецидивирующей эпидермальным фактором роста (EGFR)-мутантной немелкоклеточной карциномой лёгкого, получавших лечение ингибиторами тирозинкиназы EGFR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты (≥18 лет) с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющие мутации EGFR, которым назначены ингибиторы тирозинкиназы EGFR (гефитиниб, эрлотиниб, афатиниб, дакотиниб или осимертиниб) в рамках рутинной клинической помощи в Госпитале ветеранов Тайчжуна. Все участники пройдут эхокардиографическое обследование на исходном уровне и в последующие моменты времени в соответствии с протоколом исследования.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с распространенным или рецидивирующим EGFR-мутантным НМРЛ, получающие лечение EGFR-TKI

Критерии исключения:

  • НЕТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечной дисфункции, связанной с противоопухолевой терапией, после лечения ингибиторами тирозинкиназы EGFR.
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 2 лет после начала лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR.
Сердечная дисфункция, связанная с противоопухолевой терапией, определялась как фракция выброса левого желудочка менее 50% и абсолютное снижение ФВЛЖ более чем на 10% от исходного уровня.
От момента включения в исследование до 2 лет после начала лечения ингибитором тирозинкиназы EGFR.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Taichung Veterans General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться