Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefunksjonssvikt knyttet til kreftbehandling assosiert med EGFR-TKI-er i avansert EGFR-mutant ikke-småcellet lungekreft

25. november 2025 oppdatert av: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Kardial dysfunksjon relatert til kreftbehandling assosiert med EGFR-TKI-er i avansert EGFR-mutant ikke-småcellet lungekreft: En prospektiv observasjonsstudie fra ett senter

Denne studien undersøkte forekomsten av hjertedysfunksjon hos pasienter med avansert eller tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft med mutasjon i epidermal vekstfaktorreseptor (EGFR) behandlet med EGFR-tyrosinkinasehemmere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (≥18 år) med avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med EGFR-mutasjoner, som får foreskrevet EGFR-tyrosinkinasehemmere (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib eller osimertinib) som en del av rutinemessig klinisk behandling ved Taichung Veterans General Hospital. Alle deltakere vil gjennomgå ekkokardiografisk vurdering ved utgangspunktet og oppfølgingspunkter i henhold til studiens protokoll.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med avansert eller tilbakevendende EGFR-mutant NSCLC som mottar EGFR-TKI-behandling

Eksklusjonskriterier:

  • INGEN

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av hjertefunksjonssvikt relatert til kreftbehandling etter behandling med EGFR-tyrosinkinasehemmere.
Tidsramme: Fra inkludering til 2 år etter påstart av EGFR tyrosinkinasehemmer-behandling.
Kardial dysfunksjon relatert til kreftbehandling ble definert som en venstre ventrikulær ejeksjonsfraksjon på mindre enn 50% og en absolutt reduksjon i LVEF på mer enn 10% fra utgangspunktet.
Fra inkludering til 2 år etter påstart av EGFR tyrosinkinasehemmer-behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere