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Disfunción Cardiaca Relacionada con la Terapia del Cáncer Asociada con EGFR-TKIs en Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas Avanzado con Mutación EGFR

25 de noviembre de 2025 actualizado por: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Disfunción Cardíaca Relacionada con la Terapia del Cáncer Asociada a EGFR-TKIs en Cáncer de Pulmón No Microcítico Avanzado con Mutación EGFR: Un Estudio Observacional Prospectivo de un Solo Centro

Este estudio investigó la incidencia de disfunción cardíaca en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado o recurrente con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) tratados con inhibidores de la tirosina quinasa de EGFR.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado o metastásico que presentan mutaciones de EGFR, a quienes se les prescriben inhibidores de tirosina quinasa de EGFR (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib u osimertinib) como parte de la atención clínica habitual en el Hospital General de Veteranos de Taichung. Todos los participantes se someterán a una evaluación ecocardiográfica al inicio y en los puntos de seguimiento según el protocolo del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con NSCLC avanzado o recurrente con mutación EGFR que reciben tratamiento con EGFR-TKI

Criterios de exclusión:

  • NINGUNO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de disfunción cardíaca relacionada con la terapia contra el cáncer después del tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa del EGFR.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 2 años después de iniciar el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa EGFR.
La disfunción cardíaca relacionada con la terapia oncológica se definió como una fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 50% y una reducción absoluta de la FEVI superior al 10% respecto al valor basal.
Desde la inscripción hasta 2 años después de iniciar el tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa EGFR.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taichung Veterans General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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