- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07267247
EGFR-TKI-lääkkeiden aiheuttama sydämendysfunktio EGFR-mutaatiolla varustetussa etäisessä ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital
Epidermaalisen Kasvutekijäreseptorin Tyrosiinikinaasi-inhibiittoreihin Liittyvä Syöpähoidon Aiheuttama Sydämen Toimintahäiriö Edenneessä EGFR-mutaatiolla Varustetussa Ei-pienissoluisen Keuhkosyövän: Yksittäiskeskusprospektiivinen Havainnointitutkimus
Tämä tutkimus selvitti sydämen toimintahäiriöiden esiintyvyyttä edenneen tai uusiutuneen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (EGFR)-mutanttista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla, joita hoidettiin EGFR-tyrosiinikinaasin estäjillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joilla on edistynyt tai etäpesäkkeinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) EGFR-mutaatioilla, ja joille on määrätty EGFR-tyrosiinikinaasin estäjiä (gefitiniibi, erlotiniibi, afatiniibi, dakomitiniibi tai osimertiniibi) osana rutiinikliinistä hoitoa Taichung Veterans General Hospitalissa.
Kaikki osallistujat käyvät läpi ekokardiografisen arvioinnin lähtötilanteessa ja seuranta-aikapisteissä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat, joilla on edistynyt tai uusiutunut EGFR-mutaatioinen NSCLC ja jotka saavat EGFR-TKI-hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorien hoidon aiheuttaman syöpähoidon liittyvän sydämen toimintahäiriön esiintyvyys.
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 2 vuotta EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorin hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Syövän hoidosta aiheutuva sydämen toimintahäiriö määriteltiin vasemman kammion poiskutostekijäksi alle 50 %:ksi ja LVEF:n absoluuttiseksi laskuksi yli 10 % lähtöarvosta.
|
Rekrytoinnista 2 vuotta EGFR-tyrosiinikinaasi-inhibiittorin hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sydänsairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Kardiotoksisuus
- EGFR-tyrosiinikinaasin estäjä 324674
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHTC-CM-MHP-20250918
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .