- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07267247
Cancerterapi-relaterad hjärtdysfunktion associerad med EGFR-TKI:er vid avancerad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer
25 november 2025 uppdaterad av: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital
Hjärtsjukdom i samband med cancerbehandling med EGFR-TKIs vid avancerad EGFR-muterad icke-småcells lungcancer: En prospektiv observationsstudie på en klinik
Denna studie undersökte förekomsten av hjärtdysfunktion hos patienter med avancerad eller återkommande EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer som behandlats med EGFR-tyrosinkinashämmare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter (≥18 år) med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med EGFR-mutationer, som ordineras EGFR-tyrosinkinas-hämmare (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib eller osimertinib) som en del av den rutinmässiga kliniska vården på Taichung Veterans General Hospital.
Alla deltagare kommer att genomgå ekkardiografisk bedömning vid baslinje och uppföljningstillfällen enligt studiens protokoll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med avancerad eller återkommande EGFR-muterad NSCLC som får EGFR-TKI-behandling
Exklusionskriterier:
- NIL
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av cancerbehandlingsrelaterad kardiell dysfunktion efter behandling med EGFR-tyrosinkinashämmare.
Tidsram: Från inkludering till 2 år efter påbörjad EGFR-tyrosinkinashämmarebehandling.
|
Cancerterapi-relaterad hjärtdysfunktion definierades som en vänsterkammarejektionsfraktion på mindre än 50% och en absolut minskning av LVEF med mer än 10% från baslinjen.
|
Från inkludering till 2 år efter påbörjad EGFR-tyrosinkinashämmarebehandling.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Faktisk)
5 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Sår och skador
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hjärtsjukdom
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Kemiskt inducerade störningar
- Lungneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Läkemedelsrelaterade biverkningar och biverkningar
- Strålningsskador
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Kardiotoxicitet
- EGFR-tyrosinkinasinhibitor 324674
Andra studie-ID-nummer
- VGHTC-CM-MHP-20250918
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .