Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákterápiához kapcsolódó szívkárosodás, amely EGFR-TKI-kkel összefüggésben jelentkezik haladó EGFR-mutáns nem kissejtes tüdőrákban

2025. november 25. frissítette: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

A rákterápiával összefüggő szívizom-összeroppanás EGFR-TKI-kkel történő kezeléskor előrehaladott EGFR-mutáns nem kissejtes tüdőrákban: egyetlen központú prospektív megfigyelési tanulmány

Ez a tanulmány az EGFR-tirozinkináz-gátlókkal kezelt, előrehaladott vagy recidiváló EGFR-mutáns nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél a szívfunkciózavar előfordulását vizsgálta.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt betegek (≥18 év) előrehaladott vagy áttétes nem kissejtes tüdőrákkal (NSCLC), EGFR mutációval, akik EGFR tirozin-kináz gátlókat (gefitinib, erlotinib, afatinib, dacomitinib vagy osimertinib) kapnak a Taichung Veterans General Hospital rutin klinikai ellátásának részeként. Az összes résztvevő echokardiográfiás vizsgálaton esik át a kiindulási állapotban és a követési időpontokban a vizsgálati protokoll szerint.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • előrehaladott vagy recidív EGFR-mutáns NSCLC-ben szenvedő betegek, akik EGFR-TKI kezelésben részesülnek

Kizárási kritériumok:

  • NINCS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EGFR-tirozinkináz-gátlókkal történő kezelés után fellépő rákterápiával összefüggő szívizom diszfunkció incidenciája.
Időkeret: A beléptetéstől a kezelés megkezdését követő 2 évig az EGFR-tirozin-kináz-gátlóval.
A rákterápiához kapcsolódó szívizom-elfajulást a bal kamrai ejekciós frakció 50%-nál kisebb értékeként, valamint az LVEF alapértékhez képest 10%-nál nagyobb abszolút csökkenéseként határozták meg.
A beléptetéstől a kezelés megkezdését követő 2 évig az EGFR-tirozin-kináz-gátlóval.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Taichung Veterans General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel