采用经过验证的运动方案进行结果测量 (MOVE)
2025年12月5日 更新者：Boston University
使用经过验证的锻炼方法测量结果
身体活动及其强度水平是健康的关键决定因素。
数字健康技术，例如可穿戴加速度计（类似手表的手腕佩戴设备），可以为研究人员和临床医生提供活动强度、持续时间及其对个体生理影响的客观测量，从而为整体健康提供重要见解。
本观察性研究的目的是评估手腕佩戴设备测量运动和锻炼强度的准确性。
本研究旨在通过结构化、半结构化和自由生活任务中同步多传感器数据与间接测热法，严格验证现有的活动分类算法。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究包括三次现场访问和一周居家期，首次访问为参与研究资格的入组评估。
若参与者同意参与并符合纳入/排除标准，将为其安排后续的临床访问。
第二次访问是两次基于实验室活动的访问中的第一次。
健康参与者将佩戴：1）三款腕戴式手表样设备：ActiGraph CentrePoint Insight Watch (CPIW)、ActiGraph 长期能量替代规划系统 (LEAP) 和 GENEActiv，用于测量运动；2）便携式间接热量计 COSMED K5 可穿戴代谢系统，用于测量氧气消耗；3）心率监测器 Polar Beat H10，同时执行一系列预定的体力活动和日常生活活动，强度范围从静坐到剧烈运动。
参与者在首次基于体力活动的访问中将完成的预定活动包括跑步机行走和跑步、姿势转换（例如躺、坐、站）、步行任务以及日常生活活动，包括用扫帚扫地、吸尘、洗碗、写字和叠衣服。
完成首次基于体力活动的临床访问后，参与者将进入一周的居家期。
在研究居家部分，参与者需完成之前列出的相同日常生活任务，保持每日活动日记，并在非优势手腕佩戴一款腕戴式手表样设备：ActiGraph CPIW。
一周居家期结束后，参与者将完成第三次也是最后一次临床访问，在此次访问中，参与者将重复所有相同活动，并通过佩戴以下设备监测运动：1）三款腕戴式手表样设备：ActiGraph CPIW、ActiGraph LEAP 和 GENEActiv，用于测量运动；2）便携式间接热量计 COSMED K5 可穿戴代谢系统，用于测量氧气消耗；3）心率监测器 Polar Beat H10，同时执行一系列预定的体力活动和日常生活活动，强度范围从静坐到剧烈运动。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
54
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kevin C Thomas, PhD MBA
- 电话号码：617-414-2335
- 邮箱：kipthoma@bu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Colleen Fetherston, BA
- 电话号码：973-975-7915
- 邮箱：collfeth@bu.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- 招聘中
- Boston Medical Center and BU Medical Campus
-
接触：
- Colleen Fetherston, BA
- 邮箱：collfeth@bu.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将来自在波士顿医疗中心或波士顿大学医学园区接受治疗，并对研究传单做出回应的患者。预计将招募约80名年龄在18-89岁的健康志愿者（其中一半为18-59岁，另一半为60-89岁），经过人员流失后，最终将分析其中54人的数据作为样本。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并能够遵守研究说明、研究访视和程序，包括佩戴紧密贴合式呼吸面罩
- 能够独立行走，包括在无需协助的情况下在跑步机上行走/跑步
- 英语流利
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）得分≥26
- 巴氏指数得分为100
- 参与者可稳定访问互联网
排除标准：
- 在1周内参与其他数字设备试验，或在末次给药后5个半衰期内参与研究性药物试验
- 对聚氨酯树脂（表带/腕带组件）、硅橡胶、镍和/或钢过敏
- 计划进行任何与参与研究时间重叠的外科、牙科或医疗程序
- 参与者装有心脏起搏器、电子泵或任何其他植入式医疗设备
- 存在任何临床显著的医学疾病、状况、疾病或在入组时发现临床显著异常，导致参与者无法参与研究活动，包括自我报告的心血管疾病、代谢紊乱、慢性阻塞性肺疾病、脑血管意外/中风、2级高血压、使用任何改变心率（HR）反应的药物（例如β受体阻滞剂和钙通道阻滞剂）、任何心肌梗死史、高风险不稳定型心绞痛、未控制的心律失常、活动性心内膜炎、症状性严重主动脉瓣狭窄、失代偿性症状性心力衰竭、急性肺栓塞或肺梗死、可能影响运动表现/因运动而加重的急性非心脏疾病（例如感染、肾衰竭）、急性心肌炎或心包炎、左主干冠状动脉狭窄或其等同病变、中度狭窄性瓣膜性心脏病、电解质异常、快速性或缓慢性心律失常、心房颤动、高度房室（AV）传导阻滞、活动能力/骨科限制
- 手腕部位存在任何可能干扰腕戴式可穿戴传感器的皮肤状况、开放性伤口或其他问题
- 在后续研究访视期间患有肺结核、口腔病变（溃疡、牙龈出血）、任何呼吸系统疾病和/或任何其他已知的传染性疾病
- 入组后记录的健康状况发生任何变化，导致参与者在后续研究访视中不符合资格
- 患有哮喘
- 患有幽闭恐惧症
- 直接参与研究实施的试验中心工作人员及其家庭成员、由研究者监督的试验中心工作人员，或直接参与研究实施的员工参与者
- 根据参与者在评估中披露的信息，在访视1前12个月内，女性每周规律饮酒超过7杯或男性超过14杯（1杯=5盎司（150毫升）葡萄酒、12盎司（360毫升）啤酒或1.5盎司（45毫升）烈酒）
- 根据参与者披露，为正在哺乳或怀孕的女性
- III级肥胖：体重指数（BMI）≥40 kg/m²
- 体重过轻：BMI＜18.5 kg/m²
- 静息收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg
- 静息心率＜40或≥110次/分钟（适用于≥60岁的参与者）
- 当前使用烟草/尼古丁制品
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康成年人体力活动评估
符合资格标准的健康成年人将构成研究队列。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于算法与间接热量测定对比的体力活动（PA）
大体时间：5天
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当前体力活动算法（例如 Staudenmayer、SKDH、Montoye）的性能将与应用于多个测试设备的间接热量测定法进行比较，以评估体力活动水平。
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5天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估身体活动终点的连贯性
大体时间：5天
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当前PA算法（例如Staudenmayer、SKDH、Montoye）得出的端点一致性将在多种可穿戴数字健康技术（DHT）设备上进行比较。
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5天
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PA算法可靠性
大体时间：5天
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将比较应用于多个测试设备上的PA算法的重测信度与间接测热法。
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5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月25日
首次发布 (估计的)
2025年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-46255
- 99086845 (其他赠款/资助编号：Pfizer)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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