Misurazione degli Esiti con Esercizio Convalidato (MOVE)

Criteri di inclusione:

• Il partecipante è disposto e in grado di rispettare le istruzioni dello studio, le visite dello studio e le procedure, incluso l'utilizzo di una maschera respiratoria aderente
• Capace di deambulare in modo indipendente, incluso camminare/correre su un tapis roulant senza assistenza.
• Dimostra padronanza della lingua inglese
• Punteggio del Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ≥26
• Punteggio di 100 sull'Indice di Barthel
• Il partecipante ha accesso affidabile a Internet

Criteri di esclusione:

• Partecipazione ad altri studi con dispositivi digitali entro 1 settimana o studi su farmaci sperimentali entro 5 emivite dall'ultima dose.
• Allergia alla resina poliuretanica (componente del cinturino/bracciale), gomma siliconica, nichel e/o acciaio.
• Ha qualsiasi procedura chirurgica, dentale o medica programmata che si sovrapporrebbe alla partecipazione allo studio.
• Partecipanti con pacemaker cardiaci, pompe elettroniche o qualsiasi altro dispositivo medico impiantato.
• Ha qualsiasi disturbo, condizione, malattia o riscontro clinicamente significativo all'ingresso che preclude la partecipazione del partecipante alle attività dello studio, inclusa qualsiasi diagnosi auto-riferita di malattia cardiovascolare, disturbo metabolico, malattia polmonare ostruttiva cronica, ictus/accidente cerebrovascolare, ipertensione di stadio 2, uso di qualsiasi farmaco che alteri la risposta della frequenza cardiaca (FC) (ad es., beta-bloccanti e calcio-antagonisti), qualsiasi storia di infarto miocardico, angina instabile ad alto rischio, aritmie cardiache non controllate, endocardite attiva, stenosi aortica grave sintomatica, scompenso cardiaco sintomatico scompensato, embolia polmonare acuta o infarto polmonare, disturbo acuto non cardiaco che può influenzare le prestazioni fisiche/peggiorare con l'esercizio (ad es., infezione, insufficienza renale), miocardite acuta o pericardite, stenosi coronarica del tronco comune o equivalente, cardiopatia valvolare stenotica moderata, anomalie elettrolitiche, tachiaritmie o bradiaritmie, fibrillazione atriale, blocco atrioventricolare (AV) di alto grado, limitazioni di mobilità/ortopediche.
• Ha qualsiasi condizione cutanea, ferite aperte o altre condizioni sui polsi che potrebbero interferire con i sensori indossabili da polso.
• Ha tubercolosi, lesioni orali (afte, gengive sanguinanti), qualsiasi malattia respiratoria e/o qualsiasi altra malattia infettiva trasmissibile nota durante le visite successive dello studio.
• Qualsiasi modifica dello stato di salute registrato all'ingresso che renderebbe il partecipante non idoneo durante le visite successive dello studio.
• Ha asma
• Ha claustrofobia
• Partecipanti che sono membri del personale del sito di ricerca direttamente coinvolti nella conduzione dello studio e i loro familiari, membri del personale del sito supervisionati dallo sperimentatore, o partecipanti che sono dipendenti direttamente coinvolti nella conduzione dello studio.
• Ha una storia di consumo regolare di alcol che supera i 7 drink/settimana per le donne o i 14 drink/settimana per gli uomini (1 drink = 5 once (150 mL) di vino, 12 once (360 mL) di birra o 1,5 once (45 mL) di superalcolico) nei 12 mesi precedenti la Visita 1, come dichiarato dal partecipante durante la valutazione.
• È una donna che allatta o è incinta, come dichiarato dal partecipante.
• Obesità di Classe III: Indice di Massa Corporea (IMC) ≥ 40 kg/m2
• Sottopeso: IMC < 18,5 kg/m2
• Pressione sanguigna sistolica a riposo ≥ 160 mmHg e/o pressione diastolica a riposo ≥ 100 mmHg
• Frequenza cardiaca a riposo <40 o ≥ 110 battiti/min (per partecipanti ≥60 anni)
• Uso attuale di tabacco/nicotina