Измерение результатов с помощью валидированных упражнений (MOVE)

Критерии включения:

• Участник готов и способен соблюдать инструкции по исследованию, посещать исследовательские визиты и выполнять процедуры, включая ношение плотно прилегающей респираторной маски
• Способность самостоятельно передвигаться, включая ходьбу/бег на беговой дорожке без посторонней помощи.
• Владение английским языком на свободном уровне
• Балл по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA) ≥26
• Балл 100 по индексу Бартела
• У участника есть стабильный доступ к интернету

Критерии исключения:

• Участие в других испытаниях цифровых устройств в течение 1 недели или испытаниях исследуемых препаратов в течение 5 периодов полувыведения после последней дозы.
• Аллергия на полиуретановую смолу (компонент ремешка/браслета), силиконовую резину, никель и/или сталь.
• Запланированное хирургическое, стоматологическое или медицинское вмешательство, которое совпадает с периодом участия в исследовании.
• Участники с кардиостимуляторами, электронными насосами или любыми другими имплантированными медицинскими устройствами.
• Наличие любого клинически значимого медицинского расстройства, состояния, заболевания или клинически значимого результата при включении, препятствующего участию в исследовательских мероприятиях, включая любые самостоятельно сообщенные диагнозы сердечно-сосудистых заболеваний, метаболических расстройств, хронической обструктивной болезни легких, цереброваскулярного инсульта/инсульта, гипертонии 2-й стадии, прием любых препаратов, изменяющих реакцию частоты сердечных сокращений (ЧСС) (например, бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов), любое наличие инфаркта миокарда в анамнезе, нестабильную стенокардию высокого риска, неконтролируемые сердечные аритмии, активный эндокардит, симптоматический тяжелый аортальный стеноз, декомпенсированную симптоматическую сердечную недостаточность, острую тромбоэмболию легочной артерии или инфаркт легкого, острое некардиологическое расстройство, которое может повлиять на физическую работоспособность/усугубиться при физической нагрузке (например, инфекция, почечная недостаточность), острый миокардит или перикардит, стеноз ствола левой коронарной артерии или его эквивалент, умеренный стенозирующий порок клапанов сердца, нарушения электролитного баланса, тахиаритмии или брадиаритмии, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная (АВ) блокада высокой степени, ограничения подвижности/ортопедические ограничения.
• Наличие любых кожных заболеваний, открытых ран или других состояний на запястьях, которые могут мешать работе носимых на запястье датчиков.
• Наличие туберкулеза, поражений полости рта (язвы, кровоточивость десен), любых респираторных заболеваний и/или любых других известных передающихся инфекционных заболеваний во время последующих исследовательских визитов.
• Любые изменения зарегистрированного состояния здоровья с момента включения, которые сделают участника непригодным во время последующих исследовательских визитов.
• Наличие астмы
• Наличие клаустрофобии
• Участники, являющиеся сотрудниками исследовательского центра, непосредственно вовлеченными в проведение исследования, и члены их семей, сотрудники центра, находящиеся под надзором исследователя, или участники, являющиеся сотрудниками, непосредственно вовлеченными в проведение исследования.
• Регулярное употребление алкоголя в количестве, превышающем 7 порций/неделю для женщин или 14 порций/неделю для мужчин (1 порция = 5 унций (150 мл) вина, 12 унций (360 мл) пива или 1,5 унции (45 мл) крепких спиртных напитков) в течение 12 месяцев до Визита 1, о чем сообщил участник во время оценки.
• Участница кормит грудью или беременна, о чем она сообщила.
• Ожирение III класса: индекс массы тела (ИМТ) ≥ 40 кг/м²
• Недостаточный вес: ИМТ < 18,5 кг/м²
• Систолическое артериальное давление в покое ≥ 160 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление в покое ≥ 100 мм рт. ст.
• Частота сердечных сокращений в покое <40 или ≥110 ударов/мин (для участников ≥60 лет)
• Текущее употребление табака/никотина