Mätning av Resultat med Validerad Träning (MOVE)
5 december 2025 uppdaterad av: Boston University
Mäta resultat med validerad träning
Fysisk aktivitet och dess intensitetsnivå är en avgörande bestämningsfaktor för hälsa.
Digitala hälsotekniker, såsom bärbara accelerometrar (armbandsur-liknande enheter), kan ge forskare och kliniker objektiva mått på aktivitetsintensitet, varaktighet och effekt på en individs fysiologi, vilket kan ge viktig inblick i den övergripande hälsan.
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera hur väl armbandsburna enheter kan mäta intensiteten av rörelse och träning.
Denna studie är utformad för att rigoröst validera befintliga aktivitetsklassificeringsalgoritmer med hjälp av synkroniserade multisensordata och indirekt kalorimetri under strukturerade, semistrukturerade och fritt levande uppgifter.
Digitala hälsotekniker, såsom bärbara accelerometrar (armbandsur-liknande enheter), kan ge forskare och kliniker objektiva mått på aktivitetsintensitet, varaktighet och effekt på en individs fysiologi, vilket kan ge viktig inblick i den övergripande hälsan.
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera hur väl armbandsburna enheter kan mäta intensiteten av rörelse och träning.
Denna studie är utformad för att rigoröst validera befintliga aktivitetsklassificeringsalgoritmer med hjälp av synkroniserade multisensordata och indirekt kalorimetri under strukturerade, semistrukturerade och fritt levande uppgifter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien innebär tre personliga besök och en vecka hemma, där det första besöket är en bedömning av deltagarens lämplighet att delta i studien.
Om en deltagare samtycker till att delta och uppfyller inklusions-/exklusionskriterierna kommer deltagaren att schemaläggas för de fortsatta besöken på kliniken.
Det andra besöket är det första av två aktivitetsbaserade besök i laboratoriet.
Friska deltagare kommer att bära: 1) tre handledsburna klockliknande enheter, ActiGraph CentrePoint Insight Watch (CPIW), ActiGraph Long-range Energy Alternatives Planning system (LEAP) och GENEActiv, för att mäta rörelse, 2) en bärbar indirekt kalorimeter, COSMED K5 Wearable Metabolic System, för att mäta syreförbrukning, 3) en hjärtfrekvensmonitor, Polar Beat H10, medan de utför en förutbestämd uppsättning fysiska aktiviteter och aktiviteter i dagligt liv, som varierar i intensitet från stillasittande till högintensiv.
De förutbestämda aktiviteter som deltagarna kommer att utföra under det första fysiska aktivitetsbaserade besöket inkluderar gång och löpning på löpband, kroppshållningsövergångar (t.ex. liggande, sittande, stående), gående uppgifter och aktiviteter i dagligt liv som inkluderar sopning med en kvast, dammsugning, diskning, skrivande och vikning av tvätt.
Efter avslutandet av det första fysiska aktivitetsbesöket på kliniken kommer deltagarna att genomföra en vecka hemma.
Under hemmaperioden av studien kommer deltagarna att ombes att utföra samma dagliga livsuppgifter som tidigare listats, föra en daglig aktivitetsdagbok och bära en handledsburna klockliknande enhet, ActiGraph CPIW, på sin icke-dominanta handled.
Efter avslutandet av den en vecka långa hemmaperioden kommer deltagarna att genomföra sitt tredje och sista besök på kliniken, där deltagarna kommer att upprepa alla samma aktiviteter och övervakning av rörelse genom att bära: 1) tre handledsburna klockliknande enheter, ActiGraph CPIW, ActiGraph LEAP och GENEActiv, för att mäta rörelse, 2) en bärbar indirekt kalorimeter, COSMED K5 Wearable Metabolic System, för att mäta syreförbrukning, 3) en hjärtfrekvensmonitor, Polar Beat H10, medan de utför en förutbestämd uppsättning fysiska aktiviteter och aktiviteter i dagligt liv, som varierar i intensitet från stillasittande till högintensiv.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
54
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kevin C Thomas, PhD MBA
- Telefonnummer: 617-414-2335
- E-post: kipthoma@bu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Colleen Fetherston, BA
- Telefonnummer: 973-975-7915
- E-post: collfeth@bu.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Rekrytering
- Boston Medical Center and BU Medical Campus
-
Kontakt:
- Colleen Fetherston, BA
- E-post: collfeth@bu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av patienter som får vård på Boston Medical Center eller på Boston University Medical Campus och som svarar på utplacerade flygblad om forskningsstudien.
Det förväntas att cirka 80 friska intresserade individer i åldrarna 18-89 år (hälften 18-59 och hälften 60-89) kommer att rekryteras, och efter bortfall förväntas data från 54 personer analyseras för urvalet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren är villig och kan följa studieinstruktioner, studiebesök och procedurer inklusive att bära en tätt sittande andningsmask
- Kan gå självständigt, inklusive gå/löpa på ett löpband utan assistans.
- Visar flytande engelska
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-poäng på ≥26
- Poäng på 100 på Barthel-indexet
- Deltagaren har tillgång till tillförlitlig internetanslutning
Exklusionskriterier:
- Deltagande i andra digitala enhetsstudier inom 1 vecka eller undersökningsläkemedelsstudier inom 5 halveringstider efter sista dosen.
- Allergi mot polyuretanharts (rem/handledsbandskomponent), silikongummi, nickel och/eller stål.
- Har någon planerad kirurgisk, tandläkarkirurgisk eller medicinsk procedur som skulle överlappa med studiedeltagandet.
- Deltagare med hjärtstimulatorer, elektroniska pumpar eller andra implanterade medicinska enheter.
- Har något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, sjukdom eller kliniskt signifikant fynd vid intag som utesluter deltagarens medverkan i studieaktiviteter, inklusive självrapporterad diagnos av hjärt-kärlsjukdom, metabol störning, kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), stroke/cerebrovaskulär händelse, stadium 2 hypertoni, användning av läkemedel som påverkar hjärtfrekvens (HF)-respons (t.ex. betablockerare och kalciumblockerare), någon tidigare hjärtinfarkt, högrisk instabil angina, okontrollerade hjärtarytmier, aktiv endokardit, symtomatisk svår aortastenos, dekompenserad symtomatisk hjärtsvikt, akut lungemboli eller lunginfarkt, akut icke-kardiell störning som kan påverka träningsprestation/förvärras av träning (t.ex. infektion, njursvikt), akut myokardit eller perikardit, vänster huvudkranskärlsstenos eller dess ekvivalent, måttlig stenotisk klaffsjukdom, elektrolytrubbningar, takyarytmi eller bradyarytmi, förmaksflimmer, höggradigt atrioventrikulärt (AV)-block, rörelse/ortopediska begränsningar.
- Har några hudåkommor, öppna sår eller andra tillstånd på handlederna som kan störa handledsburna sensorklockor.
- Har tuberkulos, munsår (sår, blödande tandkött), några andningssjukdomar och/eller andra kända smittsamma infektionssjukdomar under efterföljande studiebesök.
- Några förändringar i registrerad hälsostatus från intag som skulle göra deltagaren olämplig under efterföljande studiebesök.
- Har astma
- Har klaustrofobi
- Deltagare som är undersökningsplatspersonal direkt involverad i studiens genomförande och deras familjemedlemmar, platspersonal som på annat sätt övervakas av huvudforskaren, eller deltagare som är anställda direkt involverade i studiens genomförande.
- Har en historia av regelbundet alkoholkonsumtion överstigande 7 glas/vecka för kvinnor eller 14 glas/vecka för män (1 glas = 5 ounces (150 mL) vin, 12 ounces (360 mL) öl, eller 1,5 ounces (45 mL) sprit) inom 12 månader före Besök 1 enligt uppgift från deltagaren vid utvärdering.
- Är en kvinna som ammar eller är gravid, enligt uppgift från deltagaren.
- Fetma klass III: Body Mass Index (BMI) ≥ 40 kg/m²
- Undervikt: BMI < 18,5 kg/m²
- Vilande systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg
- Vilande hjärtfrekvens <40 eller ≥ 110 slag/min (för deltagare ≥60 år)
- Nuvarande tobaks/nicotinanvändning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bedömning av fysisk aktivitet hos friska vuxna
Friska vuxna som uppfyller urvalskriterierna kommer att utgöra studiepopulationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (PA) baserad på algoritmer jämfört med indirekt kalorimetri
Tidsram: 5 dagar
|
Prestandan hos nuvarande fysisk aktivitetsalgoritmer (t.ex. Staudenmayer, SKDH, Montoye) kommer att jämföras med indirekt kalorimetri som tillämpas på flera testenheter för att uppskatta fysiska aktivitetsnivåer.
|
5 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konsistens av slutpunkter för att bedöma fysisk aktivitet
Tidsram: 5 dagar
|
Konsistensen hos slutpunkter som härletts av nuvarande PA-algoritmer (t.ex. Staudenmayer, SKDH, Montoye) kommer att jämföras med varandra på flera bärbara digitala hälsoteknologier (DHT).
|
5 dagar
|
|
Tillförlitlighet hos PA-algoritmer
Tidsram: 5 dagar
|
Test-retest reliabiliteten hos PA-algoritmer som tillämpas på flera testenheter kommer att jämföras med indirekt kalorimetri.
|
5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin C Thomas, PhD MBA, CABUSM, Anatomy and Neurobiology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Första postat (Beräknad)
8 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-46255
- 99086845 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Pfizer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .