Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av resultater med validerte treningsøvelser (MOVE)

5. desember 2025 oppdatert av: Boston University

Måling av resultater med validerte treningsøkter

Fysisk aktivitet og dens intensitetsnivå er en avgjørende faktor for helsen. Digitale helseteknologier, som bærbare akselerometre (håndleddsbånd som ligner på klokker), kan gi forskere og klinikere objektive mål for aktivitetsintensitet, varighet og effekt på en persons fysiologi, noe som kan gi viktig innsikt i den generelle helsen. Formålet med denne observasjonsstudien er å vurdere hvor godt håndleddsbånd kan måle intensiteten av bevegelse og trening. Denne studien er designet for å strengt validere eksisterende aktivitetsklassifiseringsalgoritmer ved hjelp av synkronisert multisensordata og indirekte kalorimetri under strukturerte, delvis strukturerte og frittlevende oppgaver.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien involverer tre personlige besøk og en en-uke periode hjemme, der første besøk er en inntaksvurdering for å fastslå om man er kvalifisert til å delta i studien. Hvis en deltaker samtykker til å delta og oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene, vil deltakeren bli planlagt for de påfølgende besøkene på klinikken. Det andre besøket er det første av to laboratoriebaserte besøk fokusert på aktivitet. Friske deltakere vil bære: 1) tre håndleddsbårne klokkelignende enheter, ActiGraph CentrePoint Insight Watch (CPIW), ActiGraph Long-range Energy Alternatives Planning-system (LEAP) og GENEActiv, for å måle bevegelse, 2) en bærbar indirekte kalorimeter, COSMED K5 Wearable Metabolic System, for å måle oksygenforbruk, 3) en pulsmonitor, Polar Beat H10, mens de utfører et forhåndsbestemt sett med fysiske aktiviteter og daglige aktiviteter, med intensitet fra stillesittende til kraftig. De forhåndsbestemte aktivitetene deltakerne vil fullføre under det første fysiske aktivitetsbaserte besøket inkluderer tredemøllegang og løping, stillingsendringer (f.eks. liggende, sittende, stående), gående oppgaver og daglige aktiviteter som inkluderer feiing med kost, støvsuging, oppvask, skriving og sammenbretting av tøy. Etter fullføring av det første fysiske aktivitetsbesøket på klinikken, vil deltakerne gjennomføre en en-uke periode hjemme. Under hjemmedelen av studien vil deltakerne bli bedt om å utføre de samme daglige aktivitetene som tidligere nevnt, føre en daglig aktivitetsdagbok og bære en håndleddsbåren klokkelignende enhet, ActiGraph CPIW, på sitt ikke-dominante håndledd. Etter fullføring av den en-ukers perioden hjemme, vil deltakerne gjennomføre sitt tredje og siste besøk på klinikken, der deltakerne vil gjenta alle de samme aktivitetene og overvåkningen av bevegelse ved å bære: 1) tre håndleddsbårne klokkelignende enheter, ActiGraph CPIW, ActiGraph LEAP og GENEActiv, for å måle bevegelse, 2) en bærbar indirekte kalorimeter, COSMED K5 Wearable Metabolic System, for å måle oksygenforbruk, 3) en pulsmonitor, Polar Beat H10, mens de utfører et forhåndsbestemt sett med fysiske aktiviteter og daglige aktiviteter, med intensitet fra stillesittende til kraftig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kevin C Thomas, PhD MBA
  • Telefonnummer: 617-414-2335
  • E-post: kipthoma@bu.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Colleen Fetherston, BA
  • Telefonnummer: 973-975-7915
  • E-post: collfeth@bu.edu

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center and BU Medical Campus
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil komme fra pasienter som mottar behandling ved Boston Medical Center eller på Boston University Medical Campus og som svarer på utdelte flyers om forskningsstudien. Det forventes at omtrent 80 friske interesserte individer i alderen 18-89 år (halvparten 18-59 og halvparten 60-89) vil bli inkludert, og etter frafall vil data fra 54 til slutt bli analysert for prøven.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å følge studieinstruksjoner, studiebesøk og prosedyrer inkludert å bære en tettpassende pustemaske
  • I stand til å gå selvstendig, inkludert å gå/løpe på tredemølle uten assistanse.
  • Demonstrerer flytende engelskkunnskaper
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poengsum ≥26
  • Poengsum på 100 på Barthel-indeksen
  • Deltakeren har pålitelig tilgang til internett

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakelse i andre forsøk med digitale enheter innen 1 uke eller forsøk med undersøkelsesmedisiner innen 5 halveringstider etter siste dose.
  • Allergi mot polyurethanharpiks (stropp/håndleddsbånd-komponent), silikongummi, nikkel og/eller stål.
  • Har noen planlagt kirurgisk, tannlege eller medisinsk prosedyre som vil overlappe med studiedeltakelse.
  • Deltakere med hjertepacemakere, elektroniske pumper eller andre implantater med medisinske enheter.
  • Har noen klinisk signifikant medisinsk lidelse, tilstand, sykdom eller klinisk signifikant funn ved opptak som utelukker deltakerens deltakelse i studieaktiviteter, inkludert selvrapportert diagnose av hjerte- og karsykdom, metabolsk forstyrrelse, kronisk obstruktiv lungesykdom, cerebralt vaskulært uhell/hjerneslag, stadium 2 hypertensjon, bruk av medikamenter som endrer hjertefrekvensrespons (f.eks. betablokkere og kalsiumblokkere), noen historie med hjerteinfarkt, høyrisiko ustabil angina, ukontrollerte hjerterytmeforstyrrelser, aktiv endokarditt, symptomatisk alvorlig aortastenose, dekompensert symptomatisk hjertesvikt, akutt lungeemboli eller lungeinfarkt, akutt ikke-kardiell lidelse som kan påvirke treningsytelse/forverres av trening (f.eks. infeksjon, nyresvikt), akutt myokarditt eller perikarditt, venstre hovedkoronarstenose eller tilsvarende, moderat stenotisk hjerteklaffesykdom, elektrolyttforstyrrelser, takyarytmier eller bradyarytmier, atrieflimmer, høygradig atrioventrikulær (AV) blokk, mobilitets-/ortopediske begrensninger.
  • Har noen hudtilstander, åpne sår eller andre tilstander på håndleddene som kan forstyrre håndleddsbårne bærbare sensorer.
  • Har tuberkulose, munnsår (sår, blødende tannkjøtt), noen luftveissykdommer, og/eller andre kjente smittsomme infeksjonssykdommer under påfølgende studiebesøk.
  • Eventuelle endringer i registrert helsetilstand fra opptak som vil gjøre deltakeren ugyldig under påfølgende studiebesøk.
  • Har astma
  • Har klaustrofobi
  • Deltakere som er undersøkelsesstedets ansatte direkte involvert i gjennomføringen av studien og deres familiemedlemmer, stedets ansatte som på annen måte er underlagt forskerens tilsyn, eller deltakere som er ansatte direkte involvert i gjennomføringen av studien.
  • Har en historie med regelmessig alkoholinntak som overstiger 7 drinker/uke for kvinner eller 14 drinker/uke for menn (1 drink = 5 unser (150 ml) vin, 12 unser (360 ml) øl, eller 1,5 unser (45 ml) brennevin) innen 12 måneder før Besøk 1 som opplyst av deltaker under evaluering.
  • Er en kvinne som ammer eller er gravid, som opplyst av deltakeren.
  • Klasse III fedme: Kroppsmasseindeks (KMI) ≥ 40 kg/m²
  • Undervekt: KMI < 18,5 kg/m²
  • Hvile systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg
  • Hvile hjertefrekvens <40 eller ≥ 110 slag/min (for deltakere ≥60 år)
  • Nåværende tobakk/nikotinbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vurdering av fysisk aktivitet hos friske voksne
Friske voksne som kan oppfylle inklusjonskriteriene vil utgjøre studiepopulasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet (FA) basert på algoritmer sammenlignet med indirekte kalorimetri
Tidsramme: 5 dager
Ytelsen til nåværende algoritmer for fysisk aktivitet (f.eks. Staudenmayer, SKDH, Montoye) vil bli sammenlignet med indirekte kalorimetri brukt på flere testenheter for å estimere fysiske aktivitetsnivåer.
5 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens av endepunkter for å vurdere fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 dager
Konsistensen av endepunkter utledet av nåværende PA-algoritmer (f.eks. Staudenmayer, SKDH, Montoye) vil bli sammenlignet med hverandre på flere bærbare digitale helseteknologier (DHT)-enheter.
5 dager
Pålitelighet av PA-algoritmer
Tidsramme: 5 dager
Test-retest-påliteligheten til PA-algoritmer som brukes på flere testenheter vil bli sammenlignet med indirekte kalorimetri.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin C Thomas, PhD MBA, CABUSM, Anatomy and Neurobiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-46255
  • 99086845 (Annet stipend/finansieringsnummer: Pfizer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere