评估虚拟现实对减轻患者智齿拔除期间焦虑效果的临床研究 (SEREIN)
2026年8月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
评估虚拟现实对减轻智齿拔除患者焦虑效果的临床研究
第三磨牙拔除过程中牙科焦虑很常见，并可能加剧疼痛感知。
局部麻醉无法阻止暴露于压力诱导刺激。
虚拟现实（VR）结合催眠脚本（HypnoVR®）提供沉浸式多感官分心。
本研究测试与单独使用局部麻醉相比，VR是否能减少围手术期焦虑和术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Strasbourg、法国、67000
- 招聘中
- Pierre KLIENKOFF
-
接触：
- Pierre KLIENKOFF, MD
- 电话号码：03 88116768
- 邮箱：pierre.klienkoff@chru-strasbourg.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁
- 需要拔除4颗智齿或≥2颗下颌智齿
- ASA I-II级
- 签署书面知情同意书
排除标准：
- 视觉/听觉障碍
- 精神疾病或使用精神类药物（＜8周）
- 幽闭恐惧症
- 重度吸烟＞10支/天
- 既往接受过放射治疗（颌部）
- ASA III-IV级
- 妊娠期
- 抗血栓治疗
- 化疗
- 双膦酸盐类药物
- 未受控制的糖尿病
- 需要全身麻醉或药物镇静的严重焦虑
- 无医疗保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实组
在局部麻醉下结合沉浸式VR催眠（HypnoVR®系统）拔除智齿。
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CE认证的I类设备，结合VR沉浸式体验与催眠文本及音乐疗法，用于减轻口腔手术期间的焦虑和疼痛。
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有源比较器：控制组（无虚拟现实）
仅局部麻醉下的智齿拔除（无虚拟现实）。
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仅局部麻醉（无VR）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑缓解（MDAS问卷）
大体时间：第1天
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5项已验证量表，评分范围5-25分
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第1天
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焦虑缓解（MDAS问卷）
大体时间：第1个月
|
5项验证量表，评分范围5-25
|
第1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月10日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月8日
首次发布 (实际的)
2025年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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