Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie som evaluerer effekten av virtuell virkelighet på å redusere pasienters angst under visdomstannuttrekking (SEREIN)

18. august 2026 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Klinisk studie som evaluerer effekten av virtual reality for å redusere angst hos pasienter som gjennomgår visdomstann-ekstraksjon

Tannlegeangst er vanlig under uttrekking av visdomstenner og kan forverre smerteopplevelsen. Lokalbedøvelse forhindrer ikke eksponering for stressfremkallende stimuli. Virkelig virtuell (VR) kombinert med hypnotiske manuskripter (HypnoVR®) gir en oppslukende multisensorisk distraksjon. Denne studien tester om VR reduserer perioperativ angst og postoperativ smerte sammenlignet med lokalbedøvelse alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65
  • Indikasjon for ekstraksjon av 4 visdomstenner eller ≥2 mandibulære visdomstenner
  • ASA I-II
  • Skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Syns-/hørselssvekkelse
  • Psykiatriske lidelser eller psykotrope legemidler (<8 uker)
  • Klaustrofobi
  • Kraftig røyking >10 sig/dag
  • Tidligere strålebehandling (kjeve)
  • ASA III-IV
  • Svangerskap
  • Antitrombotisk behandling
  • Kjemoterapi
  • Bisfosfonater
  • Ukontrollert diabetes
  • Alvorlig angst som krever generell anestesi eller farmakologisk sedering
  • Ingen helseforsikringstilknytning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet-gruppe
Visdomstannsuttrekking under lokalbedøvelse med oppslukende VR-hypnose (HypnoVR® system).
Enhet: Virtual reality HypnoVR® (VR-headsett + hypnotisk programvare)
CE-merket klasse I-enhet som kombinerer VR-immersjon med hypnotisk tekst og musikkterapi for å redusere angst og smerte under munnkirurgi.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (ingen VR)
Visdomstannuttrekking under lokalbedøvelse alene (ingen VR).
Annen: Kontrollgruppe (ingen VR)
lokalbedøvelse alene (ingen VR)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon av angst (MDAS-spørreskjema)
Tidsramme: Dag 1
5-punkts validerte skala, poengområde 5-25
Dag 1
Reduksjon av angst (MDAS-spørreskjema)
Tidsramme: Måned 1
5-punkts validerte skala, poengsumområde 5-25
Måned 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9832

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere