Kliininen tutkimus virtuaalitodellisuuden vaikutuksesta potilaiden ahdistukseen viisaudenhampaiden poiston aikana (SEREIN)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuden vaikutusta ahdistuksen vähentämiseen viisaudenhampaita poistavissa potilaissa
Hampaiden poistoon liittyvä ahdistus on yleinen viisaudenhampaiden poiston yhteydessä ja voi pahentaa kivun kokemusta.
Paikallispuudutus ei estä altistumista stressiä aiheuttaville ärsykkeille.
Virtuaalitodellisuus (VR) yhdistettynä hypnoottisiin skripteihin (HypnoVR®) tarjoaa uppoutuvan moniaistisen häiriötekijän.
Tämä tutkimus testaa, vähentääkö VR leikkauksen aikaisen ahdistuksen ja leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna pelkkään paikallispuudutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Rekrytointi
- Pierre KLIENKOFF
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre KLIENKOFF, MD
- Puhelinnumero: 03 88116768
- Sähköposti: pierre.klienkoff@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–65
- Indikaatio 4 viisaudenhampaan tai ≥2 alaleuan viisaudenhampaan poistoon
- ASA I–II
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulovamma
- Psyykkiset häiriöt tai psykoaktiiviset lääkkeet (<8 viikkoa)
- Klaustrofobia
- Raskas tupakointi >10 savuketta/päivä
- Aiempi sädehoito (leuka)
- ASA III–IV
- Raskaus
- Antitromboottinen hoito
- Kemoterapia
- Bisfosfonaatit
- Hallitsematon diabetes
- Vaikea ahdistus, joka vaatii yleisanestesian tai farmakologisen sedaation
- Ei sairausvakuutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusryhmä
Viisaudenhammaspoisto paikallispuudutuksessa immersiivisellä VR-hypnoosilla (HypnoVR®-järjestelmä).
|
CE-merkittä luokan I laite, joka yhdistää VR-immersiota hypnotisoivaan tekstiin ja musiikkiterapiaan ahdistuksen ja kivun vähentämiseksi suukirurgian aikana.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (ei VR:ää)
Viisaudenhammaspoisto paikallispuudutuksessa ilman VR-teknologiaa.
|
paikallispuudutus yksin (ei VR)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen vähentäminen (MDAS-kyselylomake)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
5-kohdan validoitu asteikko, pistemääräalue 5-25
|
Päivä 1
|
|
Ahdistuneisuuden vähentäminen (MDAS-kysely)
Aikaikkuna: Kuukausi1
|
5-kohdan validoitu asteikko, pistemääräalue 5-25
|
Kuukausi1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9832
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .