Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie hodnotící účinek virtuální reality na snížení úzkosti pacientů během extrakce zubů moudrosti (SEREIN)

8. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Klinická studie vyhodnocující účinek virtuální reality na snížení úzkosti u pacientů podstupujících extrakci zubů moudrosti

Zubní úzkost je běžná během extrakce třetích molárů a může zhoršit vnímání bolesti. Lokální anestezie nezabraňuje vystavení stresujícím podnětům. Virtuální realita (VR) kombinovaná s hypnotickými scénáři (HypnoVR®) poskytuje ponořující multisenzorickou rozptýlení. Tato studie testuje, zda VR snižuje perioperační úzkost a pooperační bolest ve srovnání s pouhou lokální anestezií.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–65 let
  • Indikace k extrakci 4 zubů moudrosti nebo ≥2 mandibulárních zubů moudrosti
  • ASA I–II
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zrakové/sluchové postižení
  • Psychiatrické poruchy nebo psychotropní léky (<8 týdnů)
  • Klaustrofobie
  • Těžké kouření >10 cigaret/den
  • Předchozí radioterapie (čelist)
  • ASA III–IV
  • Těhotenství
  • Antitrombotická léčba
  • Chemoterapie
  • Bisfosfonáty
  • Nekompenzovaný diabetes
  • Těžká úzkost vyžadující celkovou anestezii nebo farmakologickou sedaci
  • Nepřipojení k zdravotnímu pojištění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Vytržení zubu moudrosti v lokální anestezii s ponořenou VR hypnózou (systém HypnoVR®).
Přístroj: Virtuální realita HypnoVR® (VR headset + hypnotický software)
CE-certifikované zařízení třídy I, které kombinuje VR imerzi s hypnotickým textem a muzikoterapií ke snížení úzkosti a bolesti během stomatologických zákroků.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (bez VR)
Vytržení zubu moudrosti pouze v lokální anestezii (bez VR).
Jiný: Kontrolní skupina (bez VR)
pouze lokální anestezie (bez VR)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení úzkosti (dotazník MDAS)
Časové okno: Den 1
5-položková validovaná škála, rozsah skóre 5-25
Den 1
Redukce úzkosti (dotazník MDAS)
Časové okno: 1. měsíc
5-položková validovaná škála, rozsah skóre 5-25
1. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9832

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit