Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie som utvärderar effekten av virtuell verklighet på att minska patienters ångest vid visdomstandsextraktion (SEREIN)

18 augusti 2026 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Klinisk studie som utvärderar effekten av virtuell verklighet för att minska ångest hos patienter som genomgår visdomstandsextraktion

Dental ångest är vanligt vid extraktion av tredje molar och kan förvärra smärtupplevelsen. Lokalanestesi förhindrar inte exponering för stressframkallande stimuli. Virtual reality (VR) kombinerat med hypnotiska manus (HypnoVR®) ger en immersiv multisensorisk distraktion. Denna studie testar om VR minskar perioperativ ångest och postoperativ smärta jämfört med enbart lokalanestesi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Indikation för extraktion av 4 visdomständer eller ≥2 mandibulära visdomständer
  • ASA I-II
  • Skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Syn-/hörselnedsättning
  • Psykiatriska störningar eller psykotropa läkemedel (<8 veckor)
  • Klaustrofobi
  • Kraftigt rökande >10 cig/dag
  • Tidigare strålbehandling (käke)
  • ASA III-IV
  • Graviditet
  • Antitrombotisk behandling
  • Kemoterapi
  • Bisfosfonater
  • Okontrollerad diabetes
  • Svår ångest som kräver allmän anestesi eller farmakologisk sedering
  • Ingen sjukförsäkringsanslutning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality-gruppen
Visdomstandsextraktion under lokalbedövning med immersiv VR-hypnos (HypnoVR®-system).
Enhet: Virtual reality HypnoVR® (VR-headset + hypnotisk programvara)
CE-märkt klass I-enhet som kombinerar VR-immersion med hypnotisk text och musikterapi för att minska ångest och smärta under mun- och käkkirurgi.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp (Ingen VR)
Visdomstandsextraktion under lokalbedövning ensam (ingen VR).
Övrig: Kontrollgrupp (ingen VR)
lokalbedövning ensam (ingen VR)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångestreduktion (MDAS-frågeformulär)
Tidsram: Dag 1
5-punkts validerad skala, poängintervall 5-25
Dag 1
Minskning av ångest (MDAS-frågeformulär)
Tidsram: Månad1
5-punkts validerad skala, poängintervall 5-25
Månad1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

10 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9832

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera