Klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Virtual Reality auf die Verringerung der Angst von Patienten während der Weisheitszahnextraktion (SEREIN)
18. August 2026 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Klinische Studie zur Bewertung der Wirkung von Virtual Reality auf die Reduzierung von Angstzuständen bei Patienten, die sich einer Weisheitszahnentfernung unterziehen
Dentalangst ist häufig während der Entfernung von Weisheitszähnen und kann die Schmerzwahrnehmung verstärken.
Lokalanästhesie verhindert nicht die Exposition gegenüber stressauslösenden Reizen.
Virtuelle Realität (VR) kombiniert mit hypnotischen Skripten (HypnoVR®) bietet immersive multisensorische Ablenkung.
Diese Studie testet, ob VR im Vergleich zu alleiniger Lokalanästhesie perioperative Angst und postoperative Schmerzen reduziert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67000
- Rekrutierung
- Pierre KLIENKOFF
-
Kontakt:
- Pierre KLIENKOFF, MD
- Telefonnummer: 03 88116768
- E-Mail: pierre.klienkoff@chru-strasbourg.fr
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65
- Indikation zur Extraktion von 4 Weisheitszähnen oder ≥2 unteren Weisheitszähnen
- ASA I-II
- Schriftliche Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Seh-/Hörbeeinträchtigung
- Psychiatrische Erkrankungen oder Psychopharmaka (<8 Wochen)
- Klaustrophobie
- Starker Rauchkonsum >10 Zigaretten/Tag
- Frühere Strahlentherapie (Kiefer)
- ASA III-IV
- Schwangerschaft
- Antithrombotische Therapie
- Chemotherapie
- Bisphosphonate
- Unkontrollierter Diabetes
- Schwere Angstzustände, die eine Vollnarkose oder pharmakologische Sedierung erfordern
- Keine Krankenversicherungsmitgliedschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual-Reality-Gruppe
Weisheitszahnextraktion unter lokaler Anästhesie mit immersiver VR-Hypnose (HypnoVR®-System).
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CE-gekennzeichnetes Klasse-I-Gerät, das VR-Immersion mit hypnotischem Text und Musiktherapie kombiniert, um Angst und Schmerzen während oralchirurgischer Eingriffe zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (ohne VR)
Weisheitszahnentfernung unter lokaler Anästhesie allein (ohne VR).
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Lokalanästhesie allein (keine VR)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstreduktion (MDAS-Fragebogen)
Zeitfenster: Tag 1
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5-Punkte-validierte Skala, Punktzahlbereich 5-25
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Tag 1
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Angstreduktion (MDAS-Fragebogen)
Zeitfenster: Monat 1
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5-Punkte-validierte Skala, Punktzahlbereich 5-25
|
Monat 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9832
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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