Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse, der evaluerer effekten af virtual reality på reduktion af patienters angst under visdomstandsextraktion (SEREIN)

18. august 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Klinisk undersøgelse, der evaluerer effekten af virtual reality på reduktion af angst hos patienter, der gennemgår visdomstandsextraktion

Tandlægeskræk er almindelig under ekstraktion af visdomstænder og kan forværre smertens opfattelse. Lokalbedøvelse forhindrer ikke eksponering for stressfremkaldende stimuli. Virtual reality (VR) kombineret med hypnotiske manuskripter (HypnoVR®) giver en fordybende multisensorisk afledning. Denne undersøgelse tester om VR reducerer perioperativ angst og postoperativ smerte sammenlignet med kun lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Indikation for ekstraktion af 4 visdomstænder eller ≥2 mandibulære visdomstænder
  • ASA I-II
  • Skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Syns-/hørenedsættelse
  • Psykiske lidelser eller psykofarmaka (<8 uger)
  • Klaustrofobi
  • Stor ryger >10 cig/dag
  • Tidligere strålebehandling (kæbe)
  • ASA III-IV
  • Graviditet
  • Antitrombotisk behandling
  • Kemoterapi
  • Bisfosfonater
  • Ukontrolleret diabetes
  • Svær angst, der kræver narkose eller farmakologisk sedation
  • Ingen sundhedsforsikringstilknytning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Gruppe
Visdomstandsextraktion under lokalbedøvelse med immersiv VR-hypnose (HypnoVR®-system).
Enhed: Virtuel virkelighed HypnoVR® (VR-headset + hypnotisk software)
CE-mærket klasse I-enhed, der kombinerer VR-immersion med hypnotisk tekst og musikterapi for at reducere angst og smerte under mundkirurgi.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (ingen VR)
Visdomstandsextraktion under lokalbedøvelse alene (ingen VR).
Andet: Kontrolgruppe (ingen VR)
lokalbedøvelse alene (ingen VR)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af angst (MDAS-spørgeskema)
Tidsramme: Dag 1
5-punkts valideret skala, scoreinterval 5-25
Dag 1
Reduktion af angst (MDAS-spørgeskema)
Tidsramme: Måned1
5-punkts valideret skala, scoringsområde 5-25
Måned1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9832

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner