Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie naar het effect van virtual reality op het verminderen van de angst van patiënten tijdens het trekken van verstandskiezen (SEREIN)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Klinische studie naar het effect van virtual reality op het verminderen van angst bij patiënten die een verstandskiesextractie ondergaan

Tandartsangst komt vaak voor tijdens het trekken van verstandskiezen en kan de pijnbeleving verergeren. Lokale anesthesie voorkomt niet dat men wordt blootgesteld aan stressverhogende prikkels. Virtual reality (VR) gecombineerd met hypnotische scripts (HypnoVR®) biedt een meeslepende multisensorische afleiding. Deze studie onderzoekt of VR perioperatieve angst en postoperatieve pijn vermindert in vergelijking met alleen lokale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Indicatie voor extractie van 4 verstandskiezen of ≥2 mandibulaire verstandskiezen
  • ASA I-II
  • Schriftelijk geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Visuele/gehoorbeperking
  • Psychiatrische stoornissen of psychotrope medicatie (<8 weken)
  • Claustrofobie
  • Zwaar roken >10 sig/dag
  • Eerdere radiotherapie (kaak)
  • ASA III-IV
  • Zwangerschap
  • Antitrombotische therapie
  • Chemotherapie
  • Bisfosfonaten
  • Ongereguleerde diabetes
  • Ernstige angst die algemene anesthesie of farmacologische sedatie vereist
  • Geen aansluiting bij een ziektekostenverzekering.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Groep
Verstandskiezen extractie onder lokale anesthesie met immersieve VR-hypnose (HypnoVR® systeem).
Apparaat: Virtual reality HypnoVR® (VR-bril + hypnotische software)
CE-gemarkeerd klasse I-apparaat dat VR-immersie combineert met hypnotische tekst en muziektherapie om angst en pijn tijdens mondchirurgie te verminderen.
Actieve vergelijker: Controlegroep (geen VR)
Verstandskiesextractie onder plaatselijke verdoving alleen (geen VR).
Ander: Controlegroep (geen VR)
lokale anesthesie alleen (geen VR)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstreductie (MDAS-vragenlijst)
Tijdsspanne: Dag 1
5-item gevalideerde schaal, scorebereik 5-25
Dag 1
Angstvermindering (MDAS-vragenlijst)
Tijdsspanne: Maand1
5-item gevalideerde schaal, scorebereik 5-25
Maand1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9832

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren