Estudo Clínico Avaliando o Efeito da Realidade Virtual na Redução da Ansiedade dos Pacientes Durante a Extração dos Dentes do Siso (SEREIN)
18 de agosto de 2026 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo Clínico a Avaliar o Efeito da Realidade Virtual na Redução da Ansiedade em Pacientes Submetidos à Extração dos Dentes do Siso
A ansiedade dentária é comum durante as extrações dos terceiros molares e pode exacerbar a perceção da dor.
A anestesia local não impede a exposição a estímulos indutores de stress.
A realidade virtual (RV) combinada com guiões hipnóticos (HypnoVR®) proporciona uma distração imersiva multissensorial.
Este estudo testa se a RV reduz a ansiedade perioperatória e a dor pós-operatória em comparação com a anestesia local isolada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Pierre KLIENKOFF
-
Contato:
- Pierre KLIENKOFF, MD
- Número de telefone: 03 88116768
- E-mail: pierre.klienkoff@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18-65
- Indicação para extração de 4 dentes do siso ou ≥2 dentes do siso mandibulares
- ASA I-II
- Consentimento informado por escrito.
Critérios de exclusão:
- Deficiência visual/auditiva
- Distúrbios psiquiátricos ou psicotrópicos (<8 semanas)
- Claustrofobia
- Tabagismo intenso >10 cigarros/dia
- Radioterapia prévia (maxilar)
- ASA III-IV
- Gravidez
- Terapia antitrombótica
- Quimioterapia
- Bisfosfonatos
- Diabetes não controlada
- Ansiedade grave que requeira anestesia geral ou sedação farmacológica
- Sem afiliação a seguro de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
Extração do dente do siso sob anestesia local com hipnose VR imersiva (sistema HypnoVR®).
|
Dispositivo de classe I marcado CE que combina imersão em RV com texto hipnótico e musicoterapia para reduzir a ansiedade e a dor durante a cirurgia oral.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo (Sem VR)
Extração do dente do siso apenas sob anestesia local (sem RV).
|
anestesia local sozinha (sem VR)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da ansiedade (questionário MDAS)
Prazo: Dia 1
|
escala validada de 5 itens, intervalo de pontuação 5-25
|
Dia 1
|
|
Redução da ansiedade (questionário MDAS)
Prazo: Mês1
|
Escala validada de 5 itens, intervalo de pontuação 5-25
|
Mês1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9832
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .