医生间分享放射治疗计划的新方法，CORRECT试验 (CORRECT)
2026年7月22日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
放射科医师与放射肿瘤科医师协作评估勾画靶区（CORRECT）
该临床试验测试了一种使用放射科医生与放射肿瘤科医生协作评估轮廓靶区（CORRECT）工作流程共享放射治疗计划的新方法，旨在改善放射肿瘤科医生与放射科医生在确定放射治疗癌症靶区时的沟通与协作。
系统性障碍限制了放射肿瘤科医生与放射科医生之间的关键沟通，可能导致放射治疗肿瘤靶区剂量不足或过量，以及治疗后影像解读不当。
许多医疗提供者接受的正式诊断放射学培训有限，这使得在靶区确定过程中区分正常与病变影像表现变得困难，尤其在肺、头颈部等复杂疾病部位。
不准确的靶区确定可能导致癌症复发、过度毒性反应或两者兼有。
同样，无法获取先前放射治疗计划的放射科医生可能将预期的放射治疗变化误认为癌症复发，或忽视真正的病情进展。
CORRECT工作流程由放射肿瘤科医生和放射科医生共同开发，通过在放射治疗计划阶段促进全面放射治疗靶区轮廓的共享，以解决放射肿瘤科与放射科之间的沟通障碍。
CORRECT工作流程始于放射肿瘤科医生靶区勾画的常规过程。
计算机断层扫描（CT）影像随后与放射治疗靶区融合，并推送至放射科可访问的预设图片存档与通信系统（PACS）软件文件夹。
放射科医生随后可在其选择的时间查看融合影像，并对影像进行标注以指示潜在偏差（例如未避开正常组织或未包含全部肿瘤）。
放射肿瘤科医生审阅标注后的影像，决定最终治疗计划是否需要调整治疗靶区。
通过对高质量影像的独立异步审阅，CORRECT克服了现有放射肿瘤科-放射科沟通方法的诸多局限，促进了更具协作性、高效性和精确性的癌症治疗计划制定方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
确定CORRECT工作流程的可行性，定义为在收到初始放疗靶区后2个工作日内通过CORRECT返回放射学反馈。
次要目标：
I. 进一步评估CORRECT工作流程的可行性，通过以下指标衡量：1）在每个机构安装信息技术（IT）应用所需的时间（以工作日计），2）每个机构中报告需要集中IT或CORRECT研究团队协助的技术问题的病例数量和比例，3）拒绝同意的患者百分比。
II. 使用干预可接受性测量（AIM）、干预适当性测量（IAM）和干预可行性测量（FIM）评估放疗科医生和放射科医生对CORRECT工作流程的可接受性、适当性和可行性的看法，以及CORRECT工作流程培训的可接受性。
III. 通过定性访谈，确定促进和阻碍放疗科-放射科标准护理协作、CORRECT工作流程实施以及参与未来试验的因素。
研究流程：
放疗科医生和放射科医生接受CORRECT工作流程使用的培训，并进行测试病例练习。随后，放疗科医生和放射科医生在12个月内将CORRECT工作流程应用于患者病例。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karen Craver
- 电话号码：336-716-0891
- 邮箱：NCORP@wfusm.edu
学习地点
-
-
North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest NCORP Research Base
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接触：
- Kathryn E Weaver, PhD
- 电话号码：336-716-0891
- 邮箱：kathryn.weaver@wfusm.edu
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接触：
- Karen T Craver, MT
- 电话号码：3367160891
- 邮箱：karen.craver@advocatehealth.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 医疗机构：必须每月为≥3名肺癌或头颈癌患者提供放射治疗
- 医疗机构：至少有一名放射肿瘤科医生和一名放射科医生（院内、签约等）愿意参与，但医疗机构可有多个参与者
- 医疗机构：放射肿瘤科医生/放射科医生团队必须在该医疗机构使用图像存档与通信系统（PACS）软件
- 放射肿瘤科医生（非患者）：必须在独立执业（即无需导师监督履行职责）至少六个月
- 放射肿瘤科医生（非患者）：必须为肺癌和/或头颈癌患者提供根治性放射治疗
- 放射肿瘤科医生（非患者）：愿意且能够参加15分钟的强制性虚拟CORRECT培训
- 放射肿瘤科医生（非患者）：如研究结束时被选中，愿意参加30分钟访谈
- 放射科医生（非患者）：必须在独立执业（即无需导师监督履行职责）至少六个月
- 放射科医生（非患者）：同意在研究期间（约12个月）审查放疗前靶区。愿意且能够参加15分钟的强制性虚拟CORRECT培训
- 放射科医生（非患者）：如研究结束时被选中，愿意参加30分钟访谈
- 患者：必须患有临床诊断的任何分期肺癌或头颈癌
- 患者：计划接受根治性明确放疗（联合或不联合其他治疗）。根治性放疗意图必须由治疗放射肿瘤科医生记录在电子病历（EMR）中
- 患者：必须预期由参与本研究的放射肿瘤科医生治疗
- 患者：必须年满18岁或以上
排除标准：
- 医疗机构：社区站点或少数族裔/服务不足社区站点参与另一项美国国家癌症研究所（NCI）社区肿瘤学研究项目（NCORP）癌症护理实施研究（CCDR）U34资助方案，且资助始于NCI 2025财年或之后。（注：WF-2301CD CONNECT豁免此政策，因其在NCI 2025财年前获得资助。）
- 放射肿瘤科医生（非患者）：计划在未来12个月内离开该医疗机构职位
- 放射肿瘤科医生（非患者）：临时提供服务（即临时替代医生）
- 放射科医生（非患者）：计划在未来12个月内离开该医疗机构职位
- 放射科医生（非患者）：临时提供服务（即临时替代医生）
- 患者：无法理解英语或西班牙语
- 患者：计划单独接受根治性放疗的早期声门喉癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：卫生服务研究（CORRECT工作流程）
ROs和放射科医生接受CORRECT工作流程的使用培训，并进行测试案例练习。
ROs和放射科医生随后在12个月内将CORRECT工作流程应用于患者案例。
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辅助研究
辅助研究
辅助研究
接受CORRECT工作流程的培训和实操案例
使用正确的工作流程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过放射科医生与放射肿瘤科医生协作评估轮廓靶区的放射学反馈回归（CORRECT）（可行性）
大体时间：在收到初始放射治疗（RT）靶区后的2个工作日内
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如果 > 50% 的患者的目标反馈能在 2 个工作日内返回给放射肿瘤科医生，则该工作流程在社区实践中将被视为可行。
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在收到初始放射治疗（RT）靶区后的2个工作日内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安装信息技术（IT）应用程序所需的时间（以工作日计）
大体时间：在首位患者病例入组前的研究启动阶段；实践场所的CIRB批准后最多60天内。
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将在每个实践点进行评估，依据CORRECT IT数据表格中的追踪记录
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在首位患者病例入组前的研究启动阶段；实践场所的CIRB批准后最多60天内。
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各诊所中需要中央IT或CORRECT研究团队协助解决技术问题的病例数量和比例
大体时间：在每位患者的放疗计划期间；在为期9个月的患者招募期内
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将在每次实践中进行评估，如CORRECT IT数据表所追踪。
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在每位患者的放疗计划期间；在为期9个月的患者招募期内
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被接触患者中拒绝同意者的百分比
大体时间：在为期9个月的患者招募期间的筛选和入组过程中
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将在每次实践中进行评估，记录在患者拒绝表上。
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在为期9个月的患者招募期间的筛选和入组过程中
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CORRECT工作流程的可接受性。
大体时间：患者入组结束后最长2个月内
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将使用干预措施可接受性度量进行评估。
将在研究后放射肿瘤科医生/放射科医师调查中收集。
量表包含四个项目，采用李克特量表从1（完全不同意）到5（完全同意）进行测量。
对四个项目进行平均以获得最终分数。
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患者入组结束后最长2个月内
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CORRECT工作流程的适用性
大体时间：患者入组结束后的最长2个月内
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将使用干预适宜性测量工具进行评估。
将在研究后放射肿瘤学家/放射科医师调查中收集。
量表包含四个项目，采用李克特量表评分，从1（完全不同意）到5（完全同意）。
四个项目的得分取平均值以获得最终分数。
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患者入组结束后的最长2个月内
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CORRECT工作流程的可行性
大体时间：在患者入组结束后最长2个月内
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将使用干预措施可行性评估量表进行评估。
将在研究后放射肿瘤科医生/放射科医生调查中收集。
量表包含四个项目，采用李克特量表从1（完全不同意）到5（完全同意）进行测量。
四个项目的平均值将作为最终得分。
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在患者入组结束后最长2个月内
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放射肿瘤学-放射学标准护理协作、CORRECT工作流程实施以及未来试验参与的促进因素与障碍
大体时间：患者入组结束后最多2个月内
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将使用放射肿瘤学家/放射科医生访谈指南进行定性访谈来识别。
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患者入组结束后最多2个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kathryn Weaver, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2028年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00141160
- P30CA012197 (美国 NIH 拨款/合同)
- UG1CA189824 (美国 NIH 拨款/合同)
- U34CA297499 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI - 2025-07036 (其他标识符：NCI Trial Identifier)
- WF-2402CD (其他标识符：CTEP Identifier)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
维克森林NCORP研究基地致力于遵循NIH关于共享研究数据的声明（http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html）。
自2018年7月起，WF NCORP RB已与NCI签署协议，同意将我们研究基地开展的II/III期和III期临床试验的去标识化数据及数据字典，在主要和非主要出版物发表后的6个月内，提交至NCI NCTN/NCORP数据档案库（https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/）。
这将成为共享原始数据的主要方式，我们将遵守NCTN/NCORP数据档案使用指南中规定的标准。
协议未涵盖的研究（如II期和观察性研究）的去标识化数据将根据请求提供。
所有数据文件都将进行去标识化处理。
去标识化程序将符合《联邦法规法典》第45篇第164.514节详细规定的HIPAA标准。
IPD 共享时间框架
发表后6个月开始，持续2年
IPD 共享访问标准
根据要求发送至 NCORP@wfusm.edu
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.