Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe manier om radiotherapieplannen tussen artsen te delen, CORRECT Trial (CORRECT)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Collaboratieve Oncologie tussen Radiologen en Radiotherapeuten voor de Evaluatie van Gecontoureerde Doelen (CORRECT)

Deze klinische studie test een nieuwe manier om bestralingsbehandelingsplannen te delen met behulp van de Collaborative Oncology between Radiologists and Radiation oncologists for the Evaluation of Contoured Targets (CORRECT) workflow om de communicatie en samenwerking tussen radiotherapeuten en radiologen te verbeteren bij het bepalen van kankerd doelen voor bestralingsbehandeling. Systemische barrières beperken de cruciale communicatie tussen radiotherapeuten en radiologen en kunnen leiden tot zowel onder- als overdosering van bestralingstherapie (RT) tumordoelen en het niet correct interpreteren van beeldvorming na behandeling. De beperkte formele diagnostische radiologie-opleiding van veel zorgverleners kan het onderscheiden van normale en ziektebeeld bevindingen tijdens doelbepaling moeilijk maken, vooral bij complexe ziektegebieden zoals de longen, het hoofd en de hals. Onnauwkeurige doelbepaling kan leiden tot kankerterugkeer, overmatige toxiciteit, of beide. Evenzo kunnen radiologen die geen toegang hebben tot eerdere RT-plannen verwachte RT-veranderingen aanzien voor terugkerende kanker of echte progressie over het hoofd zien. De CORRECT workflow is ontwikkeld door radiotherapeuten en radiologen om communicatiebarrières tussen radiotherapeut en radioloog aan te pakken door het delen van uitgebreide RT-doelcontouren tijdens RT-planning te vergemakkelijken. De CORRECT workflow begint met het normale proces van doelcontouren door de radiotherapeut. Computertomografie (CT) beelden worden vervolgens gefuseerd met RT-doelen en naar een vooraf aangewezen Picture Archiving and Communications System (PACS) softwaremap gestuurd die toegankelijk is voor de radiologieafdeling. De radioloog kan de gefuseerde beelden vervolgens op een zelfgekozen moment bekijken en beelden annoteren om mogelijke afwijkingen aan te geven (bijvoorbeeld niet het vermijden van normaal weefsel of niet het opnemen van alle tumor). De radiotherapeut bekijkt de geannoteerde beelden en beslist of er wijzigingen aan de behandelingsdoelen nodig zijn voor het definitieve behandelplan. Door deze onafhankelijke, asynchrone beoordeling van hoogwaardige beelden overbrugt CORRECT veel van de beperkingen van bestaande communicatiemethoden tussen radiotherapeut en radioloog, wat leidt tot een meer collaboratieve, efficiënte en precieze aanpak van kankerbehandelingsplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIR DOEL:

De haalbaarheid van de CORRECT-werkstroom bepalen, gedefinieerd als de terugkeer van radiologie-feedback via CORRECT binnen 2 werkdagen na ontvangst van de initiële RT-doelen.

SECUNDAIRE DOELEN:

I. De haalbaarheid van de CORRECT-werkstroom verder beoordelen, gemeten aan de hand van 1) de tijd (in werkdagen) die nodig is om de informatietechnologie (IT)-applicatie bij elke praktijk te installeren, 2) het aantal en het aandeel gevallen per praktijk met meldingen van technische problemen die centrale IT- of CORRECT-studieteamondersteuning vereisen, 3) het percentage benaderde patiënten die toestemming weigerden.

II. De percepties van radiotherapeuten en radiologen beoordelen over de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de CORRECT-werkstroom met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) en Feasibility of Intervention Measure (FIM), samen met de aanvaardbaarheid van de CORRECT-werkstroomtraining.

III. Facilitators en belemmeringen identificeren voor standaardzorgsamenwerking tussen radiotherapie en radiologie, implementatie van de CORRECT-werkstroom en deelname aan de toekomstige studie met behulp van een kwalitatief interview.

OPZET:

Radiotherapeuten en radiologen ontvangen training in het gebruik van de CORRECT-werkstroom en oefenen met testgevallen. Radiotherapeuten en radiologen gebruiken vervolgens de CORRECT-werkstroom met patiëntgevallen gedurende 12 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • PRAKTIJK: Moet radiotherapie bieden aan ≥ 3 patiënten per maand met longkanker of hoofd- en halskanker
  • PRAKTIJK: Minstens één radiotherapeut-oncoloog en één radioloog (in huis, onder contract, enz.) in de praktijk die bereid zijn deel te nemen, maar er kunnen meerdere deelnemers in de praktijk zijn
  • PRAKTIJK: Het team radiotherapeut-oncoloog/radioloog moet Picture Archiving and Communication System (PACS) software gebruiken in deze praktijk
  • RADIOTHERAPEUT-ONCOLOOG (NIET-PATIËNT): Moet minstens zes maanden onafhankelijk hebben gewerkt (d.w.z. taken uitvoeren zonder toezicht van een begeleider)
  • RADIOTHERAPEUT-ONCOLOOG (NIET-PATIËNT): Moet long- en/of hoofd- en halskankerpatiënten behandelen met curatieve intentie radiotherapie
  • RADIOTHERAPEUT-ONCOLOOG (NIET-PATIËNT): Bereid en in staat om deel te nemen aan 15 minuten verplichte virtuele CORRECT-training
  • RADIOTHERAPEUT-ONCOLOOG (NIET-PATIËNT): Bereid om deel te nemen aan een interview van 30 minuten, indien geselecteerd aan het einde van de studie
  • RADIOLOOG (NIET-PATIËNT): Moet minstens zes maanden onafhankelijk hebben gewerkt (d.w.z. taken uitvoeren zonder toezicht van een begeleider)
  • RADIOLOOG (NIET-PATIËNT): Akkoord om tijdens de studieduur (ongeveer 12 maanden) pre-behandeling radiotherapiedoelen te beoordelen. Bereid en in staat om deel te nemen aan 15 minuten verplichte virtuele CORRECT-training
  • RADIOLOOG (NIET-PATIËNT): Bereid om deel te nemen aan een interview van 30 minuten, indien geselecteerd aan het einde van de studie
  • PATIËNT: Moet elk stadium van klinisch gediagnosticeerde long- of hoofd- en halskanker (HN) hebben
  • PATIËNT: Geplande behandeling met curatieve intentie definitieve RT (met of zonder andere behandelingen). Curatieve intentie RT moet zijn gedocumenteerd in het elektronisch patiëntendossier (EPD) door de behandelende radiotherapeut-oncoloog
  • PATIËNT: Moet naar verwachting worden behandeld door een radiotherapeut-oncoloog die deelneemt aan deze studie
  • PATIËNT: Moet 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • PRAKTIJK: Deelname door de Gemeenschapssite of Minderheids-/Onderbediende Gemeenschapssite aan een ander National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Cancer Care Delivery Research (CCDR) U34-ondersteund protocol gefinancierd in NCI boekjaar 2025 of later. (Opmerking: WF- 2301CD CONNECT is uitgezonderd van dit beleid, aangezien het werd gefinancierd vóór NCI boekjaar 2025.)
  • RADIOTHERAPEUT-ONCOLOOG (NIET-PATIËNT): Van plan om binnen de komende 12 maanden hun positie in deze praktijk te verlaten
  • RADIOTHERAPEUT-ONCOLOOG (NIET-PATIËNT): Diensten verlenen op tijdelijke basis (d.w.z. locum tenens aanbieders)
  • RADIOLOOG (NIET-PATIËNT): Van plan om binnen de komende 12 maanden hun positie in deze praktijk te verlaten
  • RADIOLOOG (NIET-PATIËNT): Diensten verlenen op tijdelijke basis (d.w.z. locum tenens aanbieders)
  • PATIËNT: Niet in staat om Engels of Spaans te begrijpen
  • PATIËNT: Vroeg glottisch strottenhoofdkanker gepland voor definitieve RT alleen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezondheidsdienstenonderzoek (CORRECT workflow)
RO's en radiologen krijgen training in het gebruik van de CORRECT-werkstroom en oefenen met testgevallen. RO's en radiologen gebruiken vervolgens de CORRECT-werkstroom met patiëntgevallen gedurende 12 maanden.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Ander: Beoordeling van elektronische medische dossiers
Nevenstudies
Gedragsmatig: Opleiding en Educatie
Ontvang training en oefencases over de CORRECT-workflow
Ander: Communicatie-interventie
Gebruik het JUISTE workflow

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De terugkeer van radiologische feedback via Collaborative Oncology between Radiologists and Radiation oncologists for the Evaluation of Contoured Targets (CORRECT) (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Binnen 2 werkdagen na ontvangst van de initiële radiotherapie (RT) doelgebieden
Als > 50% van de patiënten doelgerichte feedback heeft teruggekregen van de radiotherapeut binnen 2 werkdagen, wordt deze werkstroom als haalbaar beschouwd in de dagelijkse praktijk.
Binnen 2 werkdagen na ontvangst van de initiële radiotherapie (RT) doelgebieden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd (in werkdagen) benodigd voor de installatie van de informatietechnologie (IT) applicatie
Tijdsspanne: Tijdens de start van de studie vóór de inschrijving van de eerste patiënt; tot 60 dagen na CIRB-goedkeuring op de praktijk.
Wordt bij elke praktijk beoordeeld zoals bijgehouden op het CORRECT IT-gegevensformulier
Tijdens de start van de studie vóór de inschrijving van de eerste patiënt; tot 60 dagen na CIRB-goedkeuring op de praktijk.
Het aantal en het aandeel gevallen per praktijk met meldingen van technische problemen die gecentraliseerde IT- of CORRECT-studieteamondersteuning vereisen
Tijdsspanne: Tijdens RT-planning voor elke patiënt; gedurende de 9 maanden van patiëntenwerving
Wordt bij elke praktijk beoordeeld zoals vastgelegd op het CORRECT IT-gegevensformulier.
Tijdens RT-planning voor elke patiënt; gedurende de 9 maanden van patiëntenwerving
Percentage benaderde patiënten die toestemming weigerden
Tijdsspanne: Tijdens de screening en inschrijving gedurende de 9 maanden van patiëntenaanwerving
Wordt bij elke praktijk beoordeeld zoals bijgehouden op het formulier Patiëntweigering.
Tijdens de screening en inschrijving gedurende de 9 maanden van patiëntenaanwerving
Aanvaardbaarheid van de CORRECT workflow.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na afronding van de patiënteninclusie
Wordt beoordeeld met de Acceptability of Intervention Measure. Wordt verzameld via de post-studie enquête voor radiotherapeuten/radiologen. De schaal heeft vier items gemeten op een Likertschaal van 1 (helemaal oneens) tot 5 (helemaal eens). De vier items worden gemiddeld om een eindscore te verkrijgen.
Tot 2 maanden na afronding van de patiënteninclusie
Toepasselijkheid van de CORRECT-workflow
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na afronding van de patiënteninschrijving
Wordt beoordeeld met behulp van de Intervention Appropriateness Measure. Wordt verzameld via de post-studie enquête voor radiotherapeuten/radiologen. De schaal bestaat uit vier items gemeten op een Likert-schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). De vier items worden gemiddeld om een eindscore te verkrijgen.
Tot 2 maanden na afronding van de patiënteninschrijving
Haalbaarheid van de CORRECT-workflow
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na afronding van de patiënteninschrijving
Wordt beoordeeld met behulp van de Haalbaarheidsmaat voor Interventie. Wordt verzameld via de post-studie enquête voor radiotherapeuten/radiologen. De schaal bevat vier items gemeten op een Likert-schaal van 1 (volledig oneens) tot 5 (volledig eens). De vier items worden gemiddeld om een eindscore te verkrijgen.
Tot 2 maanden na afronding van de patiënteninschrijving
Faciliterende factoren en belemmeringen voor de standaardzorgsamenwerking tussen radiotherapie en radiologie, CORRECT-werkstroomimplementatie en deelname aan het toekomstige onderzoek
Tijdsspanne: Tot 2 maanden na afsluiting van de patiënteninclusie
Zal worden geïdentificeerd met behulp van kwalitatieve interviews met behulp van de interviewgids voor de radiotherapeut-oncoloog/radioloog.
Tot 2 maanden na afsluiting van de patiënteninclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00141160
  • P30CA012197 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UG1CA189824 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U34CA297499 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI - 2025-07036 (Andere identificatie: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (Andere identificatie: CTEP Identifier)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Wake Forest NCORP Research Base is toegewijd aan het volgen van de NIH-verklaring over het delen van onderzoeksgegevens (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Vanaf juli 2018 heeft de WF NCORP RB een overeenkomst getekend met NCI om ontdaan van identificerende gegevens en databeschrijvingen van klinische onderzoeken die via onze RB worden uitgevoerd, binnen 6 maanden na de primaire en niet-primaire publicaties van fase II/III- en fase III-onderzoeken bij te dragen aan het NCI NCTN/NCORP-gegevensarchief op https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Dit wordt het primaire middel voor het delen van ruwe gegevens, en wij zullen ons houden aan de richtlijnen zoals uiteengezet in de NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Ontdaan van identificerende gegevens van studies die niet onder de overeenkomst vallen (bijvoorbeeld fase II- en observationele studies) zullen op verzoek beschikbaar worden gesteld. Alle gegevensbestanden zullen ontdaan zijn van identificerende gegevens. De procedures voor het verwijderen van identificerende gegevens zullen voldoen aan de HIPAA-criteria zoals uiteengezet in de Code of Federal Regulations, Deel 45, Sectie 164.514.

IPD-tijdsbestek voor delen

6 maanden na publicatie voor een duur van 2 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

op verzoek aan NCORP@wfusm.edu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren