Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi tapa jakaa sädehoitosuunnitelmia lääkäreiden kesken, CORRECT-kokeilu (CORRECT)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Röntgenlääkärien ja sädehoidon erikoislääkärien yhteistyö konturoitujen kohteiden arvioinnissa (CORRECT)

Tämä kliininen tutkimus testaa uutta tapaa jakaa sädehoidon suunnitelmia käyttämällä radiologien ja sädehoidon onkologien yhteistyötä sädehoidon kohteiden arviointiin (CORRECT) -työnkulkua parantaakseen sädehoidon onkologien (RO) ja radiologien välistä viestintää ja yhteistyötä määritettäessä syövän sädehoidon kohteita.
Järjestelmälliset esteet rajoittavat kriittistä viestintää sädehoidon onkologien ja radiologien välillä ja voivat johtaa sekä ala- että yliannostukseen sädehoidon (RT) kasvainkohteissa sekä epäonnistumisiin hoidon jälkeisen kuvantamisen oikeassa tulkinnassa.
Monien hoitajien rajallinen muodollinen diagnostisen radiologian koulutus voi tehdä normaalin ja sairauden kuvantamislöydösten erottelun kohteen määrittämisen aikana vaikeaksi, erityisesti monimutkaisissa sairauspaikoissa kuten keuhkoissa, päässä ja kaulassa.
Epätarkka kohteen määrittäminen voi johtaa syövän paluuseen, liialliseen myrkyllisyyteen tai molempiin.
Samoin radiologit, jotka eivät pääse käsiksi aiempiin RT-suunnitelmiin, voivat erehtyä odotetuista RT-muutoksista toistuvaksi syöväksi tai ohittaa todellisen etenemisen.
CORRECT-työnkulun kehittivät RO:t ja radiologit ratkaistakseen RO-radiologian viestintäesteitä helpottamalla kattavien RT-kohteen ääriviivojen jakamista RT-suunnittelun aikana.
CORRECT-työnkulku alkaa normaalilla RO-kohteen ääriviivojen piirtämisprosessilla.
Tietokonetomografiakuvat (CT) yhdistetään sitten RT-kohteisiin ja työnnetään ennalta määrättyyn kuvantamisen arkistointi- ja viestintäjärjestelmän (PACS) ohjelmistokansioon, johon radiologiaosasto pääsee käsiksi.
Radiologi voi sitten tarkastella yhdistettyjä kuvia valitsemallaan ajankohdalla ja merkitä kuvia osoittaakseen mahdollisia poikkeamia (esim. normaalin kudoksen välttämättömyys tai kaiken kasvaimen sisällyttämättömyys).
RO tarkastaa merkityt kuvat ja päättää, tarvitaanko kohteisiin muutoksia lopullista hoitosuunnitelmaa varten.
Tämän itsenäisen, asynkronisen korkealaatuisten kuvien tarkastuksen kautta CORRECT voittaa monia nykyisten RO-radiologin viestintämenetelmien rajoituksia, edistäen yhteistyöhön perustuvaa, tehokasta ja tarkkaa lähestymistapaa syövän hoidon suunnitteluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUS:

Määrittää CORRECT-työnkulun toteutettavuus, joka määritellään radiologipalautteen palauttamiseksi CORRECTin kautta kahden arkipäivän kuluessa alkuperäisten sädehoitokohteiden vastaanottamisesta.

SIVUTARKOITUKSET:

I. Arvioida edelleen CORRECT-työnkulun toteutettavuutta mitattuna 1) kuluva aika (arkipäivinä), joka tarvitaan tietotekniikkasovelluksen asentamiseen kussakin käytännössä, 2) tapausten lukumäärä ja osuus per käytäntö, joissa on raportoitu teknisiä ongelmia, jotka vaativat keskitetyn IT-tuen tai CORRECT-tutkimustiimin apua, 3) lähestyttyjen potilaiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyvät suostumuksesta.

II. Arvioida sädehoitajien ja radiologien käsityksiä CORRECT-työnkulun hyväksyttävyydestä, sopivuudesta ja toteutettavuudesta käyttäen Intervention Hyväksyttävyysmittaria (AIM), Intervention Sopivuusmittaria (IAM) ja Intervention Toteutettavuusmittaria (FIM) sekä CORRECT-työnkulun koulutuksen hyväksyttävyyttä.

III. Tunnistaa edistäjiä ja esteitä sädehoidon ja radiologian standardoidun yhteistyön, CORRECT-työnkulun toteutuksen ja osallistumisen tulevaan kokeeseen käyttäen laadullista haastattelua.

RAKENNE:

Sädehoitajat ja radiologit saavat koulutusta CORRECT-työnkulun käytöstä ja harjoittelevat testitapauksilla. Sädehoitajat ja radiologit käyttävät sitten CORRECT-työnkulkua potilastapauksissa 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

194

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Karen Craver
  • Puhelinnumero: 336-716-0891
  • Sähköposti: NCORP@wfusm.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • TOIMIPAIKKA: On annettava sädehoitoa ≥ 3 potilasta kuukaudessa keuhkosyöpä- tai pää- ja kaulasyöpäpotilaille
  • TOIMIPAIKKA: Ainakin yksi sädehoidon erikoislääkäri ja yksi radiologi (sisäiset, sopimuksella työskentelevät jne.) toimipaikassa on halukas osallistumaan, mutta toimipaikassa voi olla useita osallistujia
  • TOIMIPAIKKA: Sädehoidon erikoislääkäri/radiologi -tiimin on käytettävä Picture Archiving and Communication System (PACS) -ohjelmistoa tässä toimipaikassa
  • SÄDEHOIDON ERIKOISLÄÄKÄRI (EI-POTILAS): On oltava ollut itsenäisessä käytännössä (eli suorittanut tehtäviä ilman ohjaajan valvontaa) vähintään kuusi kuukautta
  • SÄDEHOIDON ERIKOISLÄÄKÄRI (EI-POTILAS): On hoidettava keuhko- ja/tai pää- ja kaulasyöpäpotilaita parantavalla tarkoituksella suunnitellulla sädehoidolla
  • SÄDEHOIDON ERIKOISLÄÄKÄRI (EI-POTILAS): Halukas ja kykenevä osallistumaan 15 minuutin pakolliseen virtuaaliseen CORRECT-koulutukseen
  • SÄDEHOIDON ERIKOISLÄÄKÄRI (EI-POTILAS): Halukas osallistumaan 30 minuutin haastatteluun, jos valitaan tutkimuksen lopussa
  • RADIOLOGI (EI-POTILAS): On oltava ollut itsenäisessä käytännössä (eli suorittanut tehtäviä ilman ohjaajan valvontaa) vähintään kuusi kuukautta
  • RADIOLOGI (EI-POTILAS): Suostuu tarkastelemaan ennen hoitoa suunniteltuja sädehoidon kohteita tutkimuksen keston aikana (noin 12 kuukautta). Halukas ja kykenevä osallistumaan 15 minuutin pakolliseen virtuaaliseen CORRECT-koulutukseen
  • RADIOLOGI (EI-POTILAS): Halukas osallistumaan 30 minuutin haastatteluun, jos valitaan tutkimuksen lopussa
  • POTILAS: On oltava mikä tahansa vaiheen kliinisesti diagnosoitu keuhko- tai pää- ja kaulasyöpä (HN)
  • POTILAS: Suunniteltu hoito parantavalla tarkoituksella suunnitellulla lopullisella sädehoidolla (muiden hoitojen kanssa tai ilman). Parantavan tarkoituksen sädehoidon on oltava dokumentoitu sähköisessä potilaskertomuksessa (EMR) hoitavan sädehoidon erikoislääkärin toimesta
  • POTILAS: On oltava odotettavissa hoidettavaksi tähän tutkimukseen osallistuvan sädehoidon erikoislääkärin toimesta
  • POTILAS: On oltava 18-vuotias tai sitä vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • TOIMIPAIKKA: Yhteisöpaikan tai vähemmistö-/heikosti palvellun yhteisön paikan osallistuminen toiseen National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Cancer Care Delivery Research (CCDR) U34-tuella tuettuun pöytäkirjaan, joka on rahoitettu NCI:n tilikaudella 2025 tai myöhemmin. (Huomio: WF-2301CD CONNECT on poikkeus tästä käytännöstä, koska se rahoitettiin ennen NCI:n tilikautta 2025.)
  • SÄDEHOIDON ERIKOISLÄÄKÄRI (EI-POTILAS): Aikoo jättää työpaikkansa tässä toimipaikassa seuraavan 12 kuukauden aikana
  • SÄDEHOIDON ERIKOISLÄÄKÄRI (EI-POTILAS): Palvelee väliaikaisesti (eli tilapäisesti toimivat palveluntarjoajat)
  • RADIOLOGI (EI-POTILAS): Aikoo jättää työpaikkansa tässä toimipaikassa seuraavan 12 kuukauden aikana
  • RADIOLOGI (EI-POTILAS): Palvelee väliaikaisesti (eli tilapäisesti toimivat palveluntarjoajat)
  • POTILAS: Ei ymmärrä englantia tai espanjaa
  • POTILAS: Varhainen glottinen kurkunpään syöpä, jolle on suunniteltu pelkkä lopullinen sädehoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelujen tutkimus (CORRECT workflow)
RO:t ja radiologit saavat koulutusta CORRECT-työnkulun käytöstä ja harjoittelevat testitapauksilla. RO:t ja radiologit käyttävät sitten CORRECT-työnkulkua potilastapauksissa 12 kuukauden ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Muut: Sähköinen terveyskertomus
Apututkimukset
Käyttäytyminen: Koulutus ja opetus
Saa koulutusta ja harjoituskeikkoja OIKEASTA työnkulusta
Muut: Viestintäinterventio
Käytä OIKEAA työnkulkua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologipalaute palautetaan radiologien ja sädehoidon onkologien välillä yhteistyössä konturoitujen kohdekohteiden arviointia varten (CORRECT) (toteuttamiskelpoisuus)
Aikaikkuna: Kahden arkipäivän kuluessa alkuperäisen sädehoidon (RT) kohdekuvauksen vastaanottamisesta
Jos > 50 % potilaista saa kohde-arvioinnin palautettuna sädehoidon lääkärille 2 arkipäivän kuluessa, tätä työnkulkua pidetään toteutettavana yhteisökäytännössä.
Kahden arkipäivän kuluessa alkuperäisen sädehoidon (RT) kohdekuvauksen vastaanottamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika (työpäivinä), joka tarvitaan tietotekniikka (IT) -sovelluksen asentamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen käynnistämisen aikana ennen ensimmäisen potilastapauksen rekrytointia; enintään 60 päivää CIRB:n hyväksynnän jälkeen käytännössä.
Arvioidaan jokaisessa harjoituksessa, kuten seurataan CORRECT IT -tietolomakkeella
Tutkimuksen käynnistämisen aikana ennen ensimmäisen potilastapauksen rekrytointia; enintään 60 päivää CIRB:n hyväksynnän jälkeen käytännössä.
Käytännön määrä ja osuus tapauksista, joissa on raportteja teknisistä ongelmista, jotka vaativat keskitetyn IT-tuen tai CORRECT-tutkimusryhmän apua
Aikaikkuna: Jokaisen potilaan sädehoidon suunnittelun aikana; yli 9 kuukauden potilaskertymän ajan
Arvioidaan jokaisessa käytännössä, kuten seurataan CORRECT IT -tietolomakkeella.
Jokaisen potilaan sädehoidon suunnittelun aikana; yli 9 kuukauden potilaskertymän ajan
Lähestyttyjen potilaiden prosenttiosuus, jotka kieltäytyivät suostumuksesta
Aikaikkuna: Potilaskertymän 9 kuukauden aikana seulonnan ja rekrytoinnin yhteydessä
Arvioidaan jokaisessa harjoituksessa, kuten potilaan kieltäytymislomakkeella seurataan.
Potilaskertymän 9 kuukauden aikana seulonnan ja rekrytoinnin yhteydessä
CORRECT-työnkulun hyväksyttävyys.
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päätyttyä
Arvioidaan Intervention Hyväksyttävyys -mittarilla. Kerätään tutkimuksen jälkeisessä sädehoidon onkologi/radiologi -kyselyssä. Asteikolla on neljä kohdetta, jotka mitataan Likert-asteikolla arvoilla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Neljän kohteen keskiarvo lasketaan lopullista pistemäärää varten.
Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päätyttyä
CORRECT-työnkulun soveltuvuus
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päätyttyä
Arvioidaan käyttämällä Intervention Appropriateness Measure -mittaria. Kerätään tutkimuksen jälkeisessä sädehoidon onkologi/radiologi -kyselyssä. Mittarissa on neljä kohdetta, jotka mitataan Likert-asteikolla arvoilta 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Näiden neljän kohdeluvun keskiarvo lasketaan lopullista pistemäärää varten.
Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päätyttyä
CORRECT-työnkulun toteutettavuus
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päättymisen jälkeen
Arvioidaan käyttäen Intervention Feasibility Measure -mittaria. Kerätään post-tutkimus -sädehoidon onkologi/radiologi -kyselyn yhteydessä. Asteikko sisältää neljä kohdetta, jotka mitataan Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Neljän kohden keskiarvo lasketaan saadakseen lopullisen pistemäärän.
Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päättymisen jälkeen
Sädehoidon ja radiologian standardoidun yhteistyön, CORRECT-työnkulun toteutuksen ja osallistumisen tulevaisuuden tutkimukseen mahdollistajat ja esteet
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päätyttyä
Tunnistetaan laadullisten haastattelujen avulla käyttäen sädehoidon lääkärin/radiologin haastatteluopasta.
Enintään 2 kuukautta potilaan rekrytoinnin päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00141160
  • P30CA012197 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UG1CA189824 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U34CA297499 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI - 2025-07036 (Muu tunniste: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (Muu tunniste: CTEP Identifier)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Wake Forest NCORP -tutkimusyksikkö sitoutuu noudattamaan NIH:n tietosuojaselvitystä tutkimusaineistojen jakamisesta (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Heinäkuusta 2018 lähtien WF NCORP RB on allekirjoittanut sopimuksen NCI:n kanssa siitä, että se toimittaa anonymisoitua aineistoa ja aineistosanastoja RB:n kautta suoritetuista kliinisistä tutkimuksista NCI NCTN/NCORP -aineistoarkistoon 6 kuukauden kuluessa vaiheen II/III ja vaiheen III tutkimusten ensisijaisista ja ei-ensisijaisista julkaisuista osoitteeseen https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Tästä tulee ensisijainen keino raakadatan jakamiseen, ja noudatamme NCTN/NCORP -aineistoarkiston käyttöoppaan ohjeita. Anonymisoitua aineistoa sopimukseen kuulumattomista tutkimuksista (esim. vaiheen II ja havainnointitutkimukset) saatetaan käyttöön pyynnöstä. Kaikki aineistotiedostot anonymisoidaan. Anonymisointimenettelyt täyttävät HIPAA-kriteerit kuten ne on määritelty Code of Federal Regulations -asetuskokoelman osassa 45, pykälässä 164.514.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen 2 vuoden ajaksi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä osoitteeseen NCORP@wfusm.edu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa