Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy sposób udostępniania planów radioterapii między lekarzami, badanie CORRECT (CORRECT)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Współpraca Onkologiczna Między Radiologami i Onkologami Radioterapeutami w Ocenie Konturowanych Celów (CORRECT)

To badanie kliniczne testuje nowy sposób udostępniania planów radioterapii przy użyciu przepływu pracy Collaborative Oncology between Radiologists and Radiation oncologists for the Evaluation of Contoured Targets (CORRECT), aby poprawić komunikację i współpracę między onkologami radioterapeutami (RO) a radiologami przy określaniu celów nowotworowych do leczenia radioterapią.
Systemowe bariery ograniczają kluczową komunikację między onkologami radioterapeutami a radiologami i mogą prowadzić zarówno do niedodawkowania, jak i przedawkowania radioterapii (RT) w celu leczenia guzów, a także do nieprawidłowej interpretacji obrazowania po leczeniu.
Ograniczone formalne szkolenie z diagnostyki radiologicznej wielu dostawców może utrudniać różnicowanie normalnych i patologicznych wyników obrazowania podczas określania celu, szczególnie w skomplikowanych lokalizacjach chorobowych, takich jak płuca, głowa i szyja.
Nieprawidłowe określenie celu może skutkować nawrotem nowotworu, nadmierną toksycznością lub obydwoma.
Podobnie, radiologowie, którzy nie mają dostępu do wcześniejszych planów RT, mogą pomylić oczekiwane zmiany po RT z nawrotem raka lub przeoczyć prawdziwą progresję.
Przepływ pracy CORRECT został opracowany przez RO i radiologów w celu rozwiązania barier komunikacyjnych między RO a radiologami poprzez ułatwienie udostępniania kompleksowych konturów celów RT podczas planowania RT.
Przepływ pracy CORRECT rozpoczyna się normalnym procesem konturowania celu przez RO.
Obrazy tomografii komputerowej (CT) są następnie łączone z celami RT i przesyłane do wcześniej wyznaczonego folderu oprogramowania Picture Archiving and Communications System (PACS), dostępnego dla działu radiologii.
Radiolog może następnie przejrzeć połączone obrazy w wybranym przez siebie czasie i dodać adnotacje do obrazów, aby wskazać potencjalne odstępstwa (np. nieuniknięcie zdrowej tkanki lub nieuwzględnienie całego guza).
RO przegląda obrazy z adnotacjami i decyduje, czy do ostatecznego planu leczenia potrzebne są jakiekolwiek zmiany celów leczenia.
Dzięki temu niezależnemu, asynchronicznemu przeglądowi wysokiej jakości obrazów, CORRECT pokonuje wiele ograniczeń istniejących metod komunikacji między RO a radiologiem, sprzyjając bardziej współpracującemu, wydajnemu i precyzyjnemu podejściu do planowania leczenia nowotworów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRIMARY OBJECTIVE:

Określenie wykonalności procesu CORRECT, zdefiniowanego jako zwrot informacji zwrotnej od radiologii za pośrednictwem CORRECT w ciągu 2 dni roboczych od otrzymania początkowych celów radioterapii.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Dalsza ocena wykonalności procesu CORRECT mierzona przez 1) czas (w dniach roboczych) potrzebny do zainstalowania aplikacji informatycznej (IT) w każdej placówce, 2) liczbę i proporcję przypadków na placówkę z raportami o problemach technicznych wymagających pomocy centralnego IT lub zespołu badawczego CORRECT, 3) odsetek pacjentów, którzy odmówili zgody.

II. Ocena postrzegania przez radioterapeutów i radiologów akceptowalności, odpowiedniości i wykonalności procesu CORRECT przy użyciu Skali Akceptowalności Interwencji (AIM), Skali Odpowiedniości Interwencji (IAM) i Skali Wykonalności Interwencji (FIM), wraz z akceptowalnością szkolenia dotyczącego procesu CORRECT.

III. Identyfikacja czynników ułatwiających i barier dla standardowej współpracy onkologii radioterapii-radiologii, wdrożenia procesu CORRECT oraz uczestnictwa w przyszłym badaniu klinicznym przy użyciu wywiadu jakościowego.

OUTLINE:

Radioterapeuci i radiolodzy otrzymują szkolenie dotyczące korzystania z procesu CORRECT i ćwiczą na przypadkach testowych. Następnie radioterapeuci i radiolodzy korzystają z procesu CORRECT z przypadkami pacjentów przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • PRAKTYKA: Musi zapewniać radioterapię dla ≥ 3 pacjentów miesięcznie z rakiem płuca lub głowy i szyi
  • PRAKTYKA: Co najmniej jeden radioterapeuta i jeden radiolog (wewnętrzny, kontraktowy itp.) w placówce gotowy do uczestnictwa, ale może być wielu uczestników w placówce
  • PRAKTYKA: Zespół radioterapeuty/radiologa musi używać oprogramowania Picture Archiving and Communication System (PACS) w tej placówce
  • RADIOTERAPEUTA (NIE-PACJENT): Musi prowadzić samodzielną praktykę (tj. wykonywać obowiązki bez nadzoru opiekuna) przez co najmniej sześć miesięcy
  • RADIOTERAPEUTA (NIE-PACJENT): Musi leczyć pacjentów z rakiem płuca i/lub głowy i szyi radioterapią z intencją wyleczenia
  • RADIOTERAPEUTA (NIE-PACJENT): Gotowy i zdolny do uczestnictwa w 15-minutowym obowiązkowym szkoleniu wirtualnym CORRECT
  • RADIOTERAPEUTA (NIE-PACJENT): Gotowy do udziału w 30-minutowej rozmowie kwalifikacyjnej, jeśli zostanie wybrany pod koniec badania
  • RADIOLOG (NIE-PACJENT): Musi prowadzić samodzielną praktykę (tj. wykonywać obowiązki bez nadzoru opiekuna) przez co najmniej sześć miesięcy
  • RADIOLOG (NIE-PACJENT): Zgadza się na przeglądanie celów radioterapii przed leczeniem w trakcie trwania badania (około 12 miesięcy). Gotowy i zdolny do uczestnictwa w 15-minutowym obowiązkowym szkoleniu wirtualnym CORRECT
  • RADIOLOG (NIE-PACJENT): Gotowy do udziału w 30-minutowej rozmowie kwalifikacyjnej, jeśli zostanie wybrany pod koniec badania
  • PACJENT: Musi mieć dowolny stopień klinicznie zdiagnozowanego raka płuca lub głowy i szyi (HN)
  • PACJENT: Planowane leczenie radioterapią z intencją wyleczenia (z innymi terapiami lub bez). Intencja wyleczenia RT musi być udokumentowana w elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) przez leczącego radioterapeutę
  • PACJENT: Musi być leczony przez radioterapeutę uczestniczącego w tym badaniu
  • PACJENT: Musi mieć 18 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • PRAKTYKA: Uczestnictwo placówki społecznej lub placówki dla społeczności mniejszościowej/niedostatecznie obsługiwanej w innym protokole badania dostawy opieki onkologicznej (CCDR) wspieranym przez U34 w ramach National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) finansowanym w roku fiskalnym NCI 2025 lub później. (Uwaga: WF-2301CD CONNECT jest wyłączony z tej polityki, ponieważ był finansowany przed rokiem fiskalnym NCI 2025.)
  • RADIOTERAPEUTA (NIE-PACJENT): Planuje opuścić stanowisko w tej placówce w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • RADIOTERAPEUTA (NIE-PACJENT): Świadczy usługi tymczasowo (tj. dostawcy locum tenens)
  • RADIOLOG (NIE-PACJENT): Planuje opuścić stanowisko w tej placówce w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • RADIOLOG (NIE-PACJENT): Świadczy usługi tymczasowo (tj. dostawcy locum tenens)
  • PACJENT: Nie rozumie języka angielskiego ani hiszpańskiego
  • PACJENT: Wczesny rak głośni krtani planowany do samodzielnej radioterapii z intencją wyleczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania nad Usługami Zdrowotnymi (PRAWIDŁOWY workflow)
ROs i radiolodzy otrzymują szkolenie dotyczące korzystania z przepływu pracy CORRECT i ćwiczą na przypadkach testowych. ROs i radiolodzy następnie używają przepływu pracy CORRECT z przypadkami pacjentów przez 12 miesięcy.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Behawioralne: Szkolenia i Edukacja
Otrzymuj szkolenia i przypadki praktyczne dotyczące POPRAWNEGO przepływu pracy
Inny: Interwencja Komunikacyjna
Użyj POPRAWNEGO przepływu pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót informacji zwrotnej z radiologii poprzez współpracę onkologiczną między radiologami a onkologami radioterapeutycznymi w celu oceny wyznaczonych celów (CORRECT) (wykonalność)
Ramy czasowe: W ciągu 2 dni roboczych od otrzymania wstępnych celów radioterapii (RT)
Jeśli > 50% pacjentów otrzyma informację zwrotną od onkologa radioterapeutycznego w ciągu 2 dni roboczych, ten proces będzie uznany za wykonalny w praktyce społecznościowej.
W ciągu 2 dni roboczych od otrzymania wstępnych celów radioterapii (RT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas (w dniach roboczych) wymagany do zainstalowania aplikacji informatycznej (IT)
Ramy czasowe: Podczas uruchamiania badania przed włączeniem pierwszego przypadku pacjenta; do 60 dni po zatwierdzeniu przez CIRB w placówce.
Będzie oceniane w każdej praktyce zgodnie z rejestracją w formularzu danych CORRECT IT
Podczas uruchamiania badania przed włączeniem pierwszego przypadku pacjenta; do 60 dni po zatwierdzeniu przez CIRB w placówce.
Liczba i odsetek przypadków na praktykę ze zgłoszeniami problemów technicznych wymagających pomocy centralnego działu IT lub zespołu badania CORRECT
Ramy czasowe: Podczas planowania radioterapii dla każdego pacjenta; przez 9 miesięcy rekrutacji pacjentów
Będzie oceniane w każdej praktyce zgodnie z danymi śledzonymi w formularzu danych CORRECT IT.
Podczas planowania radioterapii dla każdego pacjenta; przez 9 miesięcy rekrutacji pacjentów
Odsetek pacjentów, którzy zostali poproszeni o udział w badaniu, ale odmówili wyrażenia zgody
Ramy czasowe: Podczas badań przesiewowych i rekrutacji w ciągu 9 miesięcy rekrutacji pacjentów
Będzie oceniane w każdym gabinecie, zgodnie z danymi śledzonymi w formularzu odmowy pacjenta.
Podczas badań przesiewowych i rekrutacji w ciągu 9 miesięcy rekrutacji pacjentów
Akceptowalność przepływu pracy CORRECT.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Będzie oceniane za pomocą Skali Akceptowalności Interwencji. Będzie zbierane w ankiecie po badaniu przeprowadzonej przez radioonkologa/radiologa. Skala ma cztery pozycje mierzone w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Średnia z czterech pozycji jest obliczana w celu uzyskania końcowego wyniku.
Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Odpowiedniość przepływu pracy CORRECT
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Ocena będzie przeprowadzona za pomocą Skali Adekwatności Interwencji. Dane będą zbierane w ramach ankiety dla onkologów radioterapeutów/radiologów po zakończeniu badania. Skala składa się z czterech pozycji mierzonych na skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Średnia z czterech pozycji jest obliczana w celu uzyskania ostatecznego wyniku.
Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Wykonalność przepływu pracy CORRECT
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Będzie oceniane za pomocą Miary Wykonalności Interwencji. Będzie zbierane w ankiecie radiologa/onkologa radioterapeuty po zakończeniu badania. Skala zawiera cztery pozycje mierzone w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Cztery pozycje są uśredniane, aby uzyskać końcowy wynik.
Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Czynniki ułatwiające i bariery we współpracy onkologii i radiologii według standardu opieki medycznej, wdrożeniu poprawnego przepływu pracy i uczestnictwie w przyszłym badaniu klinicznym
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów
Będzie identyfikowana za pomocą wywiadów jakościowych z wykorzystaniem przewodnika do wywiadu z radioterapeutą/radiologiem.
Do 2 miesięcy po zakończeniu rekrutacji pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00141160
  • P30CA012197 (Grant/umowa NIH USA)
  • UG1CA189824 (Grant/umowa NIH USA)
  • U34CA297499 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI - 2025-07036 (Inny identyfikator: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (Inny identyfikator: CTEP Identifier)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wake Forest NCORP Research Base zobowiązuje się przestrzegać oświadczenia NIH dotyczącego udostępniania danych badawczych (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Od lipca 2018 roku WF NCORP RB podpisało porozumienie z NCI, aby przekazywać zanonimizowane dane oraz słowniki danych z badań klinicznych przeprowadzonych przez naszą RB do archiwum danych NCI NCTN/NCORP w ciągu 6 miesięcy od publikacji głównych i niegłównych badań fazy II/III oraz fazy III na https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Będzie to główny sposób udostępniania surowych danych, a my będziemy przestrzegać wytycznych określonych w przewodniku użytkowania archiwum danych NCTN/NCORP.
Zanonimizowane dane z badań nieobjętych porozumieniem (np. badania fazy II i obserwacyjne) będą udostępniane na żądanie.
Wszystkie pliki danych będą zanonimizowane.
Procedury anonimizacji będą spełniać kryteria HIPAA zgodnie z Kodeksem Przepisów Federalnych, Część 45, Sekcja 164.514.

Ramy czasowe udostępniania IPD

6 miesięcy po publikacji na okres 2 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

na żądanie na NCORP@wfusm.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj