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의사들 간 방사선 치료 계획을 공유하는 새로운 방법, CORRECT 시험 (CORRECT)

2026년 3월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

방사선 전문의와 방사선 종양학 전문의 간 윤곽화된 표적 평가를 위한 협력 종양학(CORRECT)

이 임상시험은 방사선 치료 계획을 공유하는 새로운 방법을 검증합니다. 방사선종양학자와 방사선의사의 윤곽 결정 평가를 위한 협업 종양학(CORRECT) 워크플로우를 활용하여 방사선 치료를 위한 암 표적을 결정할 때 방사선종양학자(RO)와 방사선의사 간의 의사소통과 협업을 개선합니다. 체계적 장벽은 방사선종양학자와 방사선의사 간의 중요한 의사소통을 제한하며, 방사선 치료(RT) 종양 표적의 과소 또는 과다 조사와 치료 후 영상의 적절한 해석 실패로 이어질 수 있습니다. 많은 의료 제공자의 제한된 공식 진단 영상의학 교육은 표적 결정 과정에서 정상과 질병 영상 소견을 구별하는 것을 어렵게 만들 수 있으며, 특히 폐, 두경부와 같은 복잡한 질병 부위에서 더욱 그러합니다. 부정확한 표적 결정은 암 재발, 과도한 독성, 또는 둘 모두를 초래할 수 있습니다. 마찬가지로, 이전 RT 계획에 접근할 수 없는 방사선의사는 예상되는 RT 변화를 암 재발로 오인하거나 진정한 진행을 간과할 수 있습니다. CORRECT 워크플로우는 RT 계획 수립 중 포괄적인 RT 표적 윤곽 공유를 용이하게 함으로써 RO-영상의학 의사소통 장벽을 해결하기 위해 ROs와 방사선의사들이 개발했습니다. CORRECT 워크플로우는 일반적인 RO 표적 윤곽 결정 과정으로 시작합니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 영상은 RT 표적과 융합된 후 영상의학과에서 접근 가능한 미리 지정된 Picture Archiving and Communications System(PACS) 소프트웨어 폴더로 전송됩니다. 방사선의사는 원하는 시간에 융합된 영상을 검토하고 잠재적 편차(예: 정상 조직 회피 불충분 또는 모든 종양 포함 실패)를 표시하기 위해 영상에 주석을 달 수 있습니다. RO는 주석이 달린 영상을 검토하고 최종 치료 계획을 위한 치료 표적 변경 필요 여부를 결정합니다. 고품질 영상에 대한 이러한 독립적, 비동기적 검토를 통해 CORRECT는 기존 RO-방사선의사 간 의사소통 방법의 많은 한계를 극복하며, 암 치료 계획 수립을 위한 더 협력적, 효율적, 정밀한 접근법을 조성합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

초기 방사선 치료 표적 수령 후 2 영업일 이내에 CORRECT를 통해 방사선학 피드백이 반환되는 것으로 정의된 CORRECT 워크플로우의 실행 가능성을 확인합니다.

부차적 목표:

I. 1) 각 진료소에서 정보 기술(IT) 애플리케이션 설치에 필요한 시간(영업일 기준), 2) 중앙 IT 또는 CORRECT 연구팀 지원이 필요한 기술적 문제 보고가 있는 진료소별 사례 수 및 비율, 3) 동의를 거부한 접근 환자의 비율로 측정한 CORRECT 워크플로우의 실행 가능성을 추가 평가합니다.

II. 중재 수용도 측정(AIM), 중재 적절성 측정(IAM) 및 중재 실행 가능성 측정(FIM)과 함께 CORRECT 워크플로우 교육의 수용도를 사용하여 방사선종양학자와 방사선학자의 CORRECT 워크플로우에 대한 수용도, 적절성 및 실행 가능성 인식을 평가합니다.

III. 질적 면접을 사용하여 방사선종양학-방사선학 표준 치료 협력, CORRECT 워크플로우 구현 및 향후 시험 참여에 대한 촉진 요인과 장벽을 식별합니다.

개요:

방사선종양학자와 방사선학자는 CORRECT 워크플로우 사용에 대한 교육을 받고 테스트 사례로 연습합니다. 이후 방사선종양학자와 방사선학자는 12개월 동안 환자 사례에 CORRECT 워크플로우를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Karen Craver
  • 전화번호: 336-716-0891
  • 이메일: NCORP@wfusm.edu

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 진료소: 폐암 또는 두경부암 환자 월 3명 이상에 대해 방사선 치료를 제공해야 함
  • 진료소: 참여 의사를 최소 1명 이상의 방사선종양학자와 1명 이상의 영상의학과 전문의(내부, 계약 등)로 구성하며, 진료소 내 다수의 참여자가 있을 수 있음
  • 진료소: 방사선종양학자/영상의학과 전문의 팀은 해당 진료소에서 Picture Archiving and Communication System (PACS) 소프트웨어를 사용해야 함
  • 방사선종양학자 (비환자): 독립 진료(즉, 지도자의 감독 없이 업무 수행)를 최소 6개월 이상 해왔어야 함
  • 방사선종양학자 (비환자): 폐암 및/또는 두경부암 환자에게 치료 목적의 방사선 치료를 시행해야 함
  • 방사선종양학자 (비환자): 15분의 필수 가상 CORRECT 교육에 참여할 의사와 능력이 있어야 함
  • 방사선종양학자 (비환자): 연구 종료 시 선택된 경우 30분 인터뷰에 참여할 의사가 있어야 함
  • 영상의학과 전문의 (비환자): 독립 진료(즉, 지도자의 감독 없이 업무 수행)를 최소 6개월 이상 해왔어야 함
  • 영상의학과 전문의 (비환자): 연구 기간(약 12개월) 동안 치료 전 방사선 치료 표적을 검토하는 데 동의해야 함. 15분의 필수 가상 CORRECT 교육에 참여할 의사와 능력이 있어야 함
  • 영상의학과 전문의 (비환자): 연구 종료 시 선택된 경우 30분 인터뷰에 참여할 의사가 있어야 함
  • 환자: 임상적으로 진단된 폐암 또는 두경부암의 모든 병기를 가져야 함
  • 환자: 치료 목적의 확정적 방사선 치료(RT) 계획(다른 치료와 함께 또는 없이). 치료 목적 RT는 치료 방사선종양학자가 전자의무기록(EMR)에 문서화해야 함
  • 환자: 본 연구에 참여하는 방사선종양학자에게 치료받을 예정이어야 함
  • 환자: 만 18세 이상이어야 함

제외 기준:

  • 진료소: 지역사회 기관 또는 소수/취약계층 지역사회 기관이 NCI 회계연도 2025년 또는 이후에 자금 지원을 받은 다른 NCI 지역사회 종양학 연구 프로그램(NCORP) 암 치료 전달 연구(CCDR) U34 지원 프로토콜에 참여하는 경우 (참고: WF-2301CD CONNECT는 NCI 회계연도 2025년 이전에 자금 지원을 받았으므로 이 정책에서 제외됨)
  • 방사선종양학자 (비환자): 향후 12개월 이내에 해당 진료소에서 직위를 떠날 계획인 경우
  • 방사선종양학자 (비환자): 임시 근무(예: 로컴 테넌스 제공자)를 제공하는 경우
  • 영상의학과 전문의 (비환자): 향후 12개월 이내에 해당 진료소에서 직위를 떠날 계획인 경우
  • 영상의학과 전문의 (비환자): 임시 근무(예: 로컴 테넌스 제공자)를 제공하는 경우
  • 환자: 영어 또는 스페인어를 이해할 수 없는 경우
  • 환자: 확정적 RT 단독 치료가 계획된 조기 성문암의 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보건 서비스 연구 (CORRECT 워크플로우)
RO와 방사선 전문의는 CORRECT 워크플로우 사용법에 대한 교육을 받고 테스트 케이스로 연습합니다. RO와 방사선 전문의는 이후 12개월 동안 환자 케이스에 CORRECT 워크플로우를 사용합니다.
다른: 설문조사 관리
보조 연구
다른: 회견
보조 연구
다른: 전자 건강 기록 검토
보조 연구
행동: 교육 및 훈련
CORRECT 워크플로우에 대한 교육 및 실습 사례 수신
다른: 의사소통 중재
올바른 워크플로우를 사용하세요

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 전문의와 방사선 종양 전문의 간 윤곽화된 표적 평가를 위한 협업 종양학을 통한 방사선학 피드백의 회복(CORRECT)(타당성)
기간: 초기 방사선 치료(RT) 표적 수령 후 영업일 기준 2일 이내
환자의 50% 이상이 영업일 기준 2일 이내에 방사선 종양학 전문의에게 목표 피드백을 반환한 경우, 이 워크플로우는 지역사회 진료에서 실행 가능한 것으로 간주될 것입니다.
초기 방사선 치료(RT) 표적 수령 후 영업일 기준 2일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정보 기술(IT) 애플리케이션 설치에 필요한 시간(영업일 기준)
기간: 첫 번째 환자 사례 등록 전 연구 시작 시; 진료 현장에서 CIRB 승인 후 최대 60일까지
CORRECT IT 데이터 양식에서 추적된 대로 각 진료 시 평가될 예정입니다
첫 번째 환자 사례 등록 전 연구 시작 시; 진료 현장에서 CIRB 승인 후 최대 60일까지
중앙 IT 또는 CORRECT 연구팀의 지원이 필요한 기술적 문제 보고서가 있는 진료당 사례 수 및 비율
기간: 각 환자에 대한 RT 계획 시; 환자 등록의 9개월 동안
CORRECT IT 데이터 양식에 기록된 대로 각 진료에서 평가될 것입니다.
각 환자에 대한 RT 계획 시; 환자 등록의 9개월 동안
접촉한 환자 중 동의를 거부한 비율
기간: 환자 등록이 이루어진 9개월 동안의 선별 및 등록 과정에서
환자 거부 양식에 기록된 대로 각 진료 시 평가될 것입니다.
환자 등록이 이루어진 9개월 동안의 선별 및 등록 과정에서
CORRECT 워크플로우의 수용 가능성.
기간: 환자 등록이 종료된 후 최대 2개월까지
중재 수용도 측정 도구를 사용하여 평가됩니다. 연구 후 방사선 종양 전문의/영상의학과 전문의 설문조사에서 수집됩니다. 척도는 리커트 척도에서 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(완전히 동의함)까지 측정된 네 개의 항목으로 구성됩니다. 네 개의 항목을 평균하여 최종 점수를 얻습니다.
환자 등록이 종료된 후 최대 2개월까지
CORRECT 워크플로우의 적절성
기간: 환자 등록이 종료된 후 최대 2개월까지
Intervention Appropriateness Measure을 사용하여 평가됩니다. 연구 후 방사선 종양 전문의/방사선 전문의 설문조사에서 수집됩니다. 척도는 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지의 리커트 척도로 측정된 네 가지 항목으로 구성됩니다. 네 가지 항목의 평균을 구하여 최종 점수를 얻습니다.
환자 등록이 종료된 후 최대 2개월까지
CORRECT 워크플로우의 실행 가능성
기간: 환자 등록이 완료된 후 최대 2개월까지
중재 실행 가능성 측정을 사용하여 평가됩니다. 연구 후 방사선 종양학자/방사선 전문의 설문조사에서 수집됩니다. 척도는 리커트 척도(1: 전혀 동의하지 않음 ~ 5: 완전히 동의함)로 측정되는 네 개 항목으로 구성됩니다. 네 항목의 평균을 계산하여 최종 점수를 얻습니다.
환자 등록이 완료된 후 최대 2개월까지
방사선 종양학-영상의학 표준 치료 협력, CORRECT 워크플로 구현, 그리고 향후 임상시험 참여의 촉진 요인과 장애 요인
기간: 환자 등록이 종료된 후 최대 2개월
방사선 종양 전문의/영상의학과 전문의 인터뷰 가이드를 사용한 질적 인터뷰를 통해 확인됩니다.
환자 등록이 종료된 후 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00141160
  • P30CA012197 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG1CA189824 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U34CA297499 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI - 2025-07036 (기타 식별자: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (기타 식별자: CTEP Identifier)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Wake Forest NCORP 연구 기반은 NIH 연구 데이터 공유 성명서(http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html)를 준수할 것을 약속합니다. 2018년 7월 기준으로, WF NCORP RB는 NCI와 협약을 체결하여 2상/3상 및 3상 임상시험의 주요 및 비주요 논문 발표 후 6개월 이내에 우리 RB를 통해 수행된 임상시험의 비식별화된 데이터와 데이터 사전을 NCI NCTN/NCORP 데이터 아카이브(https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/)에 기여하기로 했습니다. 이는 원시 데이터 공유의 주요 수단이 될 것이며, 우리는 NCTN/NCORP 데이터 아카이브 사용 가이드에 명시된 지침을 준수할 것입니다. 협약 범위에 포함되지 않은 연구(예: 2상 및 관찰 연구)의 비식별화된 데이터는 요청 시 제공됩니다. 모든 데이터 파일은 비식별화될 것입니다. 비식별화 절차는 연방 규정 코드 제45편 제164.514조에 상세히 명시된 HIPAA 기준을 충족할 것입니다.

IPD 공유 기간

발표 후 6개월 동안 2년간 지속

IPD 공유 액세스 기준

NCORP@wfusm.edu로 요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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