Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett nytt sätt att dela strålbehandlingsplaner mellan läkare, CORRECT-studien (CORRECT)

22 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Samarbete inom onkologi mellan radiologer och strålterapeuter för utvärdering av konturerade mål (CORRECT)

Denna kliniska prövning testar ett nytt sätt att dela strålbehandlingsplaner med hjälp av Collaborative Oncology between Radiologists and Radiation oncologists for the Evaluation of Contoured Targets (CORRECT)-arbetsflödet för att förbättra kommunikationen och samarbetet mellan strålbehandlingsläkare (RO) och radiologer vid bestämning av cancermål för strålbehandling. Systemiska barriärer begränsar kritisk kommunikation mellan strålbehandlingsläkare och radiologer och kan leda till både under- och överdosering av strålbehandlings tumörmål samt misslyckanden att korrekt tolka avbildning efter behandling. Den begränsade formella diagnostiska radiologiutbildningen hos många vårdgivare kan göra det svårt att skilja normala från sjukdomsfynd på avbildningar under målbestämning, särskilt i komplexa sjukdomsområden som lungor, huvud och hals. Felaktig målbestämning kan resultera i återkomst av cancer, övertoxicitet eller båda. Likaså kan radiologer som inte har tillgång till tidigare strålbehandlingsplaner missta förväntade strålbehandlingsförändringar för återkommande cancer eller förbise verklig progression. CORRECT-arbetsflödet utvecklades av RO och radiologer för att hantera kommunikationsbarriärer mellan RO och radiologi genom att underlätta delning av omfattande strålbehandlingsmålkonturer under strålbehandlingsplanering. CORRECT-arbetsflödet börjar med den normala processen för RO-målkonturering. Datortomografi (DT)-bilder fusioneras sedan med strålbehandlingsmål och skickas till en förutbestämd mapp i bildarkiv- och kommunikationssystem (PACS) som är tillgänglig för radiologiavdelningen. Radiologen kan sedan granska de fusionerade bilderna vid vald tidpunkt och annotera bilder för att indikera potentiella avvikelser (t.ex. inte undvika normal vävnad eller inte inkludera all tumör). RO granskar de annoterade bilderna och beslutar om några ändringar av behandlingsmål behövs för den slutliga behandlingsplanen. Genom denna oberoende, asynkrona granskning av högkvalitativa bilder övervinner CORRECT många av begränsningarna i befintliga kommunikationsmetoder mellan RO och radiolog, vilket främjar ett mer samarbetsinriktat, effektivt och precist tillvägagångssätt för planering av cancerbehandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT SYFTE:

Att fastställa genomförbarheten av CORRECT-arbetsflödet, definierat som återlämnandet av radiologisk återkoppling via CORRECT inom 2 arbetsdagar från mottagandet av initiala RT-mål.

SEKUNDÄRA SYFTEN:

I. Att ytterligare bedöma genomförbarheten av CORRECT-arbetsflödet mätt med 1) tid (i arbetsdagar) som krävs för att installera informationsteknik (IT)-applikationen vid varje praktik, 2) antalet och andelen fall per praktik med rapporter om tekniska problem som kräver centraliserad IT eller CORRECT-studiegrupps assistans, 3) procentandel av tillfrågade patienter som vägrade samtycke.

II. Att bedöma strålterapeuters och radiologers uppfattningar om acceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet av CORRECT-arbetsflödet med hjälp av Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) och Feasibility of Intervention Measure (FIM), tillsammans med acceptabiliteten av CORRECT-arbetsflödesutbildning.

III. Att identifiera underlättande faktorer och hinder för standardiserat samarbete mellan strålterapi och radiologi, implementering av CORRECT-arbetsflödet och deltagande i det framtida försöket med hjälp av en kvalitativ intervju.

UTFÖRANDE:

Strålterapeuter och radiologer får utbildning i användningen av CORRECT-arbetsflödet och övar med testfall. Strålterapeuter och radiologer använder sedan CORRECT-arbetsflödet med patientfall i 12 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PRAKTIK: Måste tillhandahålla strålbehandling för ≥ 3 patienter per månad med lungcancer eller huvud- & halscancer
  • PRAKTIK: Minst en strålterapeut och en radiolog (intern, kontrakterad, etc.) på praktiken måste vara villiga att delta, men flera deltagare kan finnas på praktiken
  • PRAKTIK: Strålterapeutens/radiologens team måste använda Picture Archiving and Communication System (PACS)-programvara på denna praktik
  • STRÅLTERAPEUT (ICKE-PATIENT): Måste ha varit i självständig praktik (dvs. utfört uppgifter utan handledarövervakning) i minst sex månader
  • STRÅLTERAPEUT (ICKE-PATIENT): Måste behandla lung- och/eller huvud- & halscancerpatienter med kurativ strålbehandling
  • STRÅLTERAPEUT (ICKE-PATIENT): Villig och kapabel att delta i 15 minuters obligatorisk virtuell CORRECT-utbildning
  • STRÅLTERAPEUT (ICKE-PATIENT): Villig att delta i en 30-minutersintervju, om utvald i slutet av studien
  • RADIOLOG (ICKE-PATIENT): Måste ha varit i självständig praktik (dvs. utfört uppgifter utan handledarövervakning) i minst sex månader
  • RADIOLOG (ICKE-PATIENT): Samtycker till att granska strålbehandlingsmål före behandling under studiens varaktighet (cirka 12 månader). Villig och kapabel att delta i 15 minuters obligatorisk virtuell CORRECT-utbildning
  • RADIOLOG (ICKE-PATIENT): Villig att delta i en 30-minutersintervju, om utvald i slutet av studien
  • PATIENT: Måste ha vilket stadium som helst av kliniskt diagnostiserad lungcancer eller huvud- & halscancer (HN)
  • PATIENT: Planerad behandling med kurativ definitiv RT (med eller utan andra behandlingar). Kurativ RT måste dokumenteras i det elektroniska journalen (EMR) av den behandlande strålterapeuten
  • PATIENT: Måste förväntas behandlas av en strålterapeut som deltar i denna studie
  • PATIENT: Måste vara 18 år eller äldre

Exklusionskriterier:

  • PRAKTIK: Deltagande av Community Site eller Minority/Underserved Community Site i ett annat National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Cancer Care Delivery Research (CCDR) U34-stött protokoll finansierat i NCI:s räkenskapsår 2025 eller senare. (Obs: WF- 2301CD CONNECT är undantaget från denna policy, eftersom det finansierades före NCI:s räkenskapsår 2025.)
  • STRÅLTERAPEUT (ICKE-PATIENT): Planerar att lämna sin position på denna praktik inom de närmaste 12 månaderna
  • STRÅLTERAPEUT (ICKE-PATIENT): Tillhandahåller tjänster på tillfällig basis (dvs. locum tenens-providers)
  • RADIOLOG (ICKE-PATIENT): Planerar att lämna sin position på denna praktik inom de närmaste 12 månaderna
  • RADIOLOG (ICKE-PATIENT): Tillhandahåller tjänster på tillfällig basis (dvs. locum tenens-providers)
  • PATIENT: Oförmögen att förstå engelska eller spanska
  • PATIENT: Tidig glottis struphuvudscancer planerad för definitiv RT ensam

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsotjänstforskning (KORREKT arbetsflöde)
RO:er och radiologer får utbildning i användningen av CORRECT-arbetsflödet och övar med testfall. RO:er och radiologer använder sedan CORRECT-arbetsflödet med patientfall i 12 månader.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Intervju
Sidostudier
Övrig: Genomgång av elektroniska journaler
Sidostudier
Beteende: Utbildning och utveckling
Få utbildning och övningsfall på CORRECT arbetsflöde
Övrig: Kommunikationsintervention
Använd KORREKT arbetsflöde

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkomsten av radiologisk feedback via Collaborative Oncology mellan radiologer och strålbehandlingsläkare för utvärdering av konturerade mål (CORRECT) (genomförbarhet)
Tidsram: Inom 2 arbetsdagar från mottagandet av initiala strålbehandlingsmål (RT)
Om > 50 % av patienterna har målfeedback som returneras till strålbehandlingsläkaren inom 2 arbetsdagar, kommer denna arbetsprocess att anses vara genomförbar i allmän praxis.
Inom 2 arbetsdagar från mottagandet av initiala strålbehandlingsmål (RT)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid (i arbetsdagar) som krävs för att installera IT-applikationen
Tidsram: Under studieuppstart före inkludering av första patientfall; upp till 60 dagar efter CIRB-godkännande på praktiken.
Kommer att utvärderas vid varje praktik som följs upp i CORRECT IT-datablanketten
Under studieuppstart före inkludering av första patientfall; upp till 60 dagar efter CIRB-godkännande på praktiken.
Antalet och andelen fall per mottagning med rapporter om tekniska problem som kräver central IT- eller CORRECT-studieteamassistans
Tidsram: Under RT-planering för varje patient; under de 9 månader som patientrekryteringen pågår
Kommer att bedömas vid varje praktik som följs på CORRECT IT-dataformuläret.
Under RT-planering för varje patient; under de 9 månader som patientrekryteringen pågår
Procentandel av kontaktade patienter som vägrade samtycke
Tidsram: Under screening och rekrytering under de 9 månader som patienter rekryterades
Kommer att bedömas vid varje praktik som spåras på formuläret för patientvägran.
Under screening och rekrytering under de 9 månader som patienter rekryterades
Acceptabilitet av CORRECT-arbetsflödet.
Tidsram: Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Kommer att bedömas med Acceptability of Intervention Measure. Kommer att samlas in på post-studie-enkäten för strålbehandlingsläkare/radiologer. Skalan har fyra punkter mätta på en Likert-skala från 1 (helt oenig) till 5 (helt enig). De fyra punkterna medelvärdesberäknas för att få ett slutresultat.
Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Lämpligheten för CORRECT-arbetsflödet
Tidsram: Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Kommer att utvärderas med hjälp av Intervention Appropriateness Measure. Kommer att samlas in via post-studieundersökningen för strålningsonkologer/radiologer. Skalan har fyra punkter mätta på en Likertskala från 1 (helt oenig) till 5 (helt enig). De fyra punkterna medelvärdesbildas för att få ett slutligt resultat.
Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Genomförbarheten av CORRECT-arbetsflödet
Tidsram: Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Kommer att bedömas med hjälp av Feasibility of Intervention Measure. Kommer att samlas in via post-studie-radiolog-/radiologundersökningen. Skalan har fyra punkter som mäts på en Likert-skala från 1 (helt oenig) till 5 (helt enig). De fyra punkterna medelvärdesberäknas för att erhålla ett slutresultat.
Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Faktorer som underlättar och hinder för samarbete mellan strålterapi och radiologi enligt standardvård, genomförande av CORRECT-arbetsflödet och deltagande i det framtida försöket
Tidsram: Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats
Kommer att identifieras med hjälp av kvalitativa intervjuer med hjälp av intervjuguiden för strålbehandlingsläkare/radiologer.
Upp till 2 månader efter att patientrekryteringen har avslutats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00141160
  • P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UG1CA189824 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U34CA297499 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI - 2025-07036 (Annan identifierare: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (Annan identifierare: CTEP Identifier)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Wake Forest NCORP Research Base är engagerade i att följa NIH:s uttalande om delning av forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html). Från och med juli 2018 har WF NCORP RB ingått ett avtal med NCI om att bidra med avidentifierade data och datalexikon från kliniska prövningar som genomförts via vår RB till NCI NCTN/NCORP-dataarkivet inom 6 månader efter publicering av primära och icke-primära publikationer från fas II/III- och fas III-prövningar till https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/. Detta kommer att bli det primära sättet att dela rådata, och vi kommer att följa riktlinjerna som anges i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide. Avidentifierade data från studier som inte omfattas av avtalet (t.ex. fas II- och observationsstudier) kommer att göras tillgängliga på begäran. Alla datafiler kommer att avidentifieras. Avidentifieringsprocedurerna kommer att uppfylla HIPAA-kriterierna enligt detaljerna i Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering under 2 års varaktighet

Kriterier för IPD Sharing Access

på begäran till NCORP@wfusm.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera