Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny måde at dele stråleterapiplaner mellem læger på, CORRECT-undersøgelsen (CORRECT)

20. marts 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Collaborativ Onkologi mellem Radiologer og Stråleterapeuter til Evaluering af Konturerede Mål (CORRECT)

Denne kliniske undersøgelse tester en ny metode til at dele stråleterapiplaner ved hjælp af CORRECT-arb ejdsgangen (Collaborative Oncology between Radiologists and Radiation oncologists for the Evaluation of Contoured Targets) for at forbedre kommunikationen og samarbejdet mellem stråleonkologer (RO'er) og radiologer ved fastlæggelse af cancermål for strålebehandling. Systemiske barrierer begrænser den kritiske kommunikation mellem stråleonkologer og radiologer og kan føre til både under- og overdosering af stråleterapi (RT) tumormål og fejl i fortolkningen af efterbehandlingsbilleder. Den begrænsede formelle diagnostiske radiologit træning hos mange udbydere kan gøre det vanskeligt at skelne mellem normale og sygdomsrelaterede billedfund under målfastlæggelse, især ved komplekse sygdomssteder som lunge, hoved og hals. Unøjagtig målfastlæggelse kan resultere i cancer tilbagefald, overskydende toksicitet eller begge dele. Ligeledes kan radiologer, der ikke har adgang til tidligere RT-planer, fejlagtigt tolke forventede RT-ændringer som tilbagevendende cancer eller overse ægte progression. CORRECT-arb ejdsgangen blev udviklet af RO'er og radiologer for at adressere kommunikationsbarrierer mellem RO'er og radiologer ved at lette delingen af omfattende RT-målkonturer under RT-planlægning. CORRECT-arb ejdsgangen begynder med den normale proces for RO-målkonturering. Computertomografi (CT)-billeder fusioneres derefter med RT-mål og sendes til en forudbestemt PACS-softwaremappe (Picture Archiving and Communications System), som radiologiafdelingen har adgang til. Radiologen kan derefter gennemgå de fusionerede billeder på et valgt tidspunkt og annotere billeder for at angive potentielle afvigelser (f.eks. ikke at undgå normalt væv eller ikke at inkludere al tumor). RO'en gennemgår de annoterede billeder og beslutter, om der er behov for ændringer af behandlingsmål til den endelige behandlingsplan. Gennem denne uafhængige, asynkrone gennemgang af højkvalitetsbilleder overvinder CORRECT mange af begrænsningerne ved eksisterende kommunikationsmetoder mellem RO'er og radiologer og fremmer en mere samarbejdsorienteret, effektiv og præcis tilgang til cancerbehandlingsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL:

At fastslå gennemførligheden af CORRECT-arbejdsgangen, defineret som tilbagelevering af radiologifeedback via CORRECT inden for 2 arbejdsdage fra modtagelse af de oprindelige RT-mål.

SEKUNDÆRE FORMÅL:

I. At yderligere vurdere gennemførligheden af CORRECT-arbejdsgangen målt ved 1) tiden (i arbejdsdage) der kræves for at installere IT-applikationen på hver praksis, 2) antallet og andelen af sager pr. praksis med rapporter om tekniske problemer, der kræver centraliseret IT- eller CORRECT-studieholdsassistance, 3) procentdelen af tilspurgte patienter, der afslog samtykke.

II. At vurdere RO'er og radiologers opfattelse af acceptabilitet, relevans og gennemførlighed af CORRECT-arbejdsgangen ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM) og Feasibility of Intervention Measure (FIM), samt acceptabiliteten af CORRECT-arbejdsgangstræning.

III. At identificere facilitatører og barrierer for standard samarbejde mellem stråleonkologi og radiologi, implementering af CORRECT-arbejdsgangen og deltagelse i det fremtidige forsøg ved hjælp af et kvalitativt interview.

OPBYGNING:

RO'er og radiologer modtager træning i brugen af CORRECT-arbejdsgangen og øver sig med testsager. RO'er og radiologer bruger derefter CORRECT-arbejdsgangen med patientsager i 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PRAKSIS: Skal tilbyde stråleterapi til ≥ 3 patienter pr. måned med lungekræft eller hoved- og halskræft
  • PRAKSIS: Mindst en stråleonkolog og en radiolog (i huset, kontraktuel, osv.) i praksisen skal være villige til at deltage, men der kan være flere deltagere i praksisen
  • PRAKSIS: Stråleonkolog-/radiologteamet skal bruge Picture Archiving and Communication System (PACS)-software i denne praksis
  • STRÅLEONKOLOG (IKKE-PATIENT): Skal have været i selvstændig praksis (dvs. udføre opgaver uden vejlederopsyn) i mindst seks måneder
  • STRÅLEONKOLOG (IKKE-PATIENT): Skal behandle lunge- og/eller hoved- og halskræftpatienter med kurativ hensigtsstråleterapi
  • STRÅLEONKOLOG (IKKE-PATIENT): Villig og i stand til at deltage i 15 minutters obligatorisk virtuel CORRECT-træning
  • STRÅLEONKOLOG (IKKE-PATIENT): Villig til at deltage i et 30-minutters interview, hvis udvalgt ved afslutningen af studiet
  • RADIOLOG (IKKE-PATIENT): Skal have været i selvstændig praksis (dvs. udføre opgaver uden vejlederopsyn) i mindst seks måneder
  • RADIOLOG (IKKE-PATIENT): Enig i at gennemgå forbehandlingsstråleterapimål under studiet (ca. 12 måneder). Villig og i stand til at deltage i 15 minutters obligatorisk virtuel CORRECT-træning
  • RADIOLOG (IKKE-PATIENT): Villig til at deltage i et 30-minutters interview, hvis udvalgt ved afslutningen af studiet
  • PATIENT: Skal have en hvilken som helst fase af klinisk diagnosticeret lungekræft eller hoved- og halskræft (HN)
  • PATIENT: Planlagt behandling med kurativ hensigtsdefinitiv RT (med eller uden andre behandlinger). Kurativ hensigts-RT skal dokumenteres i den elektroniske patientjournal (EPJ) af den behandlende stråleonkolog
  • PATIENT: Skal forventes at blive behandlet af en stråleonkolog, der deltager i dette studie
  • PATIENT: Skal være 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier:

  • PRAKSIS: Deltagelse af Community Site eller Minority/Underserved Community Site i et andet National Cancer Institute (NCI) Community Oncology Research Program (NCORP) Cancer Care Delivery Research (CCDR) U34-understøttet protokol finansieret i NCI regnskabsår 2025 eller senere. (Bemærk: WF-2301CD CONNECT er undtaget fra denne politik, da det blev finansieret før NCI regnskabsår 2025.)
  • STRÅLEONKOLOG (IKKE-PATIENT): Planlægger at forlade deres stilling i denne praksis inden for de næste 12 måneder
  • STRÅLEONKOLOG (IKKE-PATIENT): Yder service på midlertidig basis (dvs. locum tenens-udbydere)
  • RADIOLOG (IKKE-PATIENT): Planlægger at forlade deres stilling i denne praksis inden for de næste 12 måneder
  • RADIOLOG (IKKE-PATIENT): Yder service på midlertidig basis (dvs. locum tenens-udbydere)
  • PATIENT: Kan ikke forstå engelsk eller spansk
  • PATIENT: Tidlig glottisk larynxcancer planlagt til definitiv RT alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Health Services Research (CORRECT workflow)
RO'er og radiologer modtager træning i brugen af CORRECT-arbejdsgangen og øver sig med testcases. RO'er og radiologer bruger derefter CORRECT-arbejdsgangen med patientcases i 12 måneder.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Andet: Gennemgang af elektronisk sygejournal
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Uddannelse og træning
Få træning og øvelsescases på KORREKT arbejdsgang
Andet: Kommunikationsintervention
Brug KORREKT arbejdsgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Returneringen af radiologifeedback via Collaborative Oncology mellem radiologer og stråleonkologer til evaluering af konturerede mål (CORRECT) (gennemførlighed)
Tidsramme: Inden for 2 hverdage fra modtagelsen af den første stråleterapi (RT) mål
Hvis > 50 % af patienterne har målfeedback returneret til stråleonkologen inden for 2 hverdage, vil denne arbejdsgang blive betragtet som gennemførlig i samfundspraksis.
Inden for 2 hverdage fra modtagelsen af den første stråleterapi (RT) mål

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid (i arbejdsdage) der kræves til installation af informationsteknologi-applikationen (IT-applikationen)
Tidsramme: Under studieopstarten før optagelsen af den første patient; op til 60 dage efter CIRB-godkendelse på klinikken.
Vurderes på hver praksis, som registreres på CORRECT IT-dataskemaet
Under studieopstarten før optagelsen af den første patient; op til 60 dage efter CIRB-godkendelse på klinikken.
Antallet og andelen af tilfælde per praksis med rapporter om tekniske problemer, der kræver centraliseret IT- eller CORRECT-studiehold-assistance
Tidsramme: Under RT-planlægning for hver patient; i løbet af de 9 måneder med patientindskrivning
Vurderes ved hver praksis som registreret på CORRECT IT dataformularen.
Under RT-planlægning for hver patient; i løbet af de 9 måneder med patientindskrivning
Procentdel af tilgængelige patienter, som afslog samtykke
Tidsramme: Under screening og rekruttering i løbet af de 9 måneders patientindhentning
Vurderes ved hver konsultation, som registreres på Patientafvisningsskemaet.
Under screening og rekruttering i løbet af de 9 måneders patientindhentning
Acceptabilitet af den KORREKTE arbejdsgang.
Tidsramme: Op til 2 måneder efter patientindskrivning er afsluttet
Vurderes ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure. Indsamles via post-study radiation oncologist/radiologist survey. Skalaen har fire punkter målt på en Likert-skala fra 1 (fuldstændig uenig) til 5 (fuldstændig enig). De fire punkter gennemsnitsberegnes for at opnå en endelig score.
Op til 2 måneder efter patientindskrivning er afsluttet
Korrektheden af CORRECT-arbejdsgangen
Tidsramme: Op til 2 måneder efter patientinddragelsen er afsluttet
Vurderes ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure. Indsamles via den efterfølgende undersøgelse for stråleonkologer/radiologer. Skalaen indeholder fire elementer målt på en Likert-skala fra 1 (fuldstændig uenig) til 5 (fuldstændig enig). De fire elementer middelsammenlægges for at opnå en endelig score.
Op til 2 måneder efter patientinddragelsen er afsluttet
Gennemførligheden af CORRECT arbejdsgangen
Tidsramme: Op til 2 måneder efter patientindskrivningen er afsluttet
Vurderes ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure. Indsamles via post-studie-radiation-onkolog/radiolog-undersøgelsen. Skalaen har fire punkter målt på en Likert-skala fra 1 (fuldstændig uenig) til 5 (fuldstændig enig). De fire punkter gennemsnitsberegnes for at opnå en endelig score.
Op til 2 måneder efter patientindskrivningen er afsluttet
Facilitatorer og barrierer for stråleonkologi-radiologi standardbehandlingssamarbejde, CORRECT arbejdsgangsimplementering og deltagelse i det fremtidige forsøg
Tidsramme: Op til 2 måneder efter patientrekruttering er afsluttet
Vil blive identificeret ved hjælp af kvalitative interviews ved brug af stråleonkologens/radiologens interviewguide.
Op til 2 måneder efter patientrekruttering er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Kathryn Weaver, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00141160
  • P30CA012197 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UG1CA189824 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U34CA297499 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI - 2025-07036 (Anden identifikator: NCI Trial Identifier)
  • WF-2402CD (Anden identifikator: CTEP Identifier)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Wake Forest NCORP Research Base er forpligtet til at følge NIH's erklæring om deling af forskningsdata (http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-03-032.html).
Fra juli 2018 har WF NCORP RB underskrevet en aftale med NCI om at bidrage med anonymiserede data og datarordbøger fra kliniske forsøg gennemført via vores RB til NCI NCTN/NCORP dataarkiv inden for 6 måneder efter primære og ikke-primære publikationer af fase II/III og fase III forsøg til https://nctn-data-archive.nci.nih.gov/.
Dette vil blive den primære metode til at dele rådata, og vi vil overholde retningslinjerne beskrevet i NCTN/NCORP Data Archive Usage Guide.
Anonymiserede data fra studier, der ikke er dækket af aftalen (f.eks. fase II og observationsstudier), vil blive gjort tilgængelige på anmodning.
Alle datafiler vil blive anonymiseret.
Anonymiseringsprocedurer vil opfylde HIPAA-kriterierne som beskrevet i Code of Federal Regulations, Part 45, Section 164.514.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelse i 2 års varighed

IPD-delingsadgangskriterier

ved anmodning til NCORP@wfusm.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner