TS-172 在血液透析高磷血症患者中使用磷酸盐结合剂的 3 期研究
2026年4月16日 更新者：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
一项针对血液透析高磷血症患者的TS-172磷酸盐结合剂联合用药的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究
一项针对接受血液透析的高磷血症患者的TS-172磷酸盐结合剂联合用药的3期、随机、安慰剂对照、双盲研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
- 电话号码：81-3-3985-1118
- 邮箱：shu_chiken@taisho.co.jp
研究联系人备份
- 姓名：Taisho Director Taisho Director
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本
- 招聘中
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
接触：
- Taisho Director Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
- 电话号码：81-3-3985-1118
- 邮箱：shu_chiken@taisho.co.jp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有慢性肾病并接受血液透析（HD或HDF）的高磷血症患者（门诊患者），每周3次，在访视1（第-3周）前至少持续12周
- 获得知情同意时年龄≥18岁的患者
- 访视1（第-3周）时血清磷浓度≥5.5 mg/dL且<10.0 mg/dL的患者
- 已按批准剂量处方至少一种磷结合剂的患者，且处方药物和剂量方案在访视1（第-3周）前2周内未发生变化
排除标准：
- 从访视1（第-3周）到访视4（第0周）期间确诊血清完整PTH浓度>500 pg/mL的患者
- 曾接受过甲状旁腺干预（PTx、PEIT等）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
口服安慰剂
|
|
实验性的：TS-172 20~60毫克/天
|
口服TS-172 20~60 mg/天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
目标血磷水平达到率
大体时间：第 8 周
|
第 8 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血清磷浓度相对基线的变化
大体时间：直至第 8 周
|
直至第 8 周
|
|
校正血清钙浓度
大体时间：直至第 8 周
|
直至第 8 周
|
|
血清Ca×P乘积
大体时间：直至第 8 周
|
直至第 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Taisho Director Taisho Director、Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月22日
研究完成 (估计的)
2026年12月29日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月3日
首次发布 (实际的)
2025年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TS172-03-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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