TS-172:n vaiheen 3 tutkimus hyperfosfatemiapotilailla hemodialyysissä, joilla käytetään fosfaattisidoksia
torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Fosfaattisidoksialkion yhdistelmätutkimus TS-172:stä hyperfosfatemiapotilailla hemodialyysillä: vaihe 3, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokko
Kolmas vaiheen satunnaistettu, lumelääkkeellä kontrolloitu, kaksoissokkofosfaattisidontayhdistelmätutkimus TS-172:sta hyperfosfatemiapotilailla hemodialyysillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
- Puhelinnumero: 81-3-3985-1118
- Sähköposti: shu_chiken@taisho.co.jp
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Taisho Director Taisho Director
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
-
Ottaa yhteyttä:
- Taisho Director Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
- Puhelinnumero: 81-3-3985-1118
- Sähköposti: shu_chiken@taisho.co.jp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Hyperfosfatemiapotilaat (avohoitopotilaat), joilla on krooninen munuaissairaus ja jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD tai HDF) 3 kertaa viikossa vähintään 12 viikkoa ennen käyntiä 1 (viikko -3)
- Potilaat, jotka ovat täyttäneet vähintään 18 vuotta saadessaan tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, joiden seerumin fosforipitoisuus on ≥ 5,5 mg/dl ja < 10,0 mg/dl käynnin 1 aikana (viikko -3)
- Potilaat, joille on määrätty vähintään yksi fosfaattisitouttaja hyväksytyllä annostelualueella, ja määrätty lääke ja annosteluaikataulu on pysynyt muuttumattomana viimeisten 2 viikon aikana ennen käyntiä 1 (viikko -3)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden vahvistettu seerumin intakti PTH-pitoisuus on > 500 pg/ml käynnistä 1 (viikko -3) käyntiin 4 (viikko 0)
- Potilaat, joille on tehty aiempi kilpirauhasen lisärauhasen toimenpide (PTx, PEIT jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
lumelääkettä suun kautta
|
|
Kokeellinen: TS-172 20-60 mg/vrk
|
TS-172:n oraalinen antaminen 20-60 mg/päivä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin fosforitavoitteen saavuttamisnopeus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumin fosforipitoisuuden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
Korjatun seerumin kalsiumin pitoisuus
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
|
Seerumin Ca × P tuote
Aikaikkuna: Jopa viikko 8
|
Jopa viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Taisho Director Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 22. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TS172-03-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .