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인산 결합제를 사용하는 혈액 투석 중 고인산혈증 환자를 대상으로 한 TS-172의 3상 임상시험

2026년 4월 16일 업데이트: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

혈액투석 중인 고인산혈증 환자를 대상으로 한 TS-172의 제3상 무작위 배정, 위약 대조, 이중눈가림, 인산결합제 병용 연구

혈액 투석 중인 고인산혈증 환자를 대상으로 TS-172의 제3상, 무작위, 위약 대조, 이중 맹검, 인산 결합제 병용 연구

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Taisho Pharmaceutical Co., Ltd. Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 전화번호: 81-3-3985-1118
  • 이메일: shu_chiken@taisho.co.jp

연구 연락처 백업

  • 이름: Taisho Director Taisho Director

연구 장소

  • 일본
      • Tokyo, 일본
        • 모병
        • Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
        • 연락하다:
          • Taisho Director Taisho Pharmaceutical Co., Ltd selected site
          • 전화번호: 81-3-3985-1118
          • 이메일: shu_chiken@taisho.co.jp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 만성 신장 질환으로 혈액 투석(HD 또는 HDF)을 1주일에 3회, 방문 1(3주 전) 이전 최소 12주 동안 받는 고인산혈증 환자(외래 환자)
  2. 동의서를 얻을 당시 만 18세 이상인 환자
  3. 방문 1(3주 전)에서 혈청 인 농도가 ≥ 5.5 mg/dL 및 < 10.0 mg/dL인 환자
  4. 승인된 용량 내에서 적어도 하나의 인산 결합제가 처방되었고, 처방된 약물 및 용량 요법이 방문 1(3주 전) 이전 마지막 2주 동안 변경되지 않은 환자

제외 기준:

  1. 방문 1(3주 전)부터 방문 4(0주)까지 확인된 혈청 완전 부갑상선 호르몬 농도 > 500 pg/mL인 환자
  2. 이전에 부갑상선 중재술(부갑상선 절제술, 경피 에탄올 주입술 등)을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약의 경구 투여
실험적: TS-172 20~60mg/일
의약품: TS-172 20~60mg/일
TS-172 20~60mg/일 경구투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
목표 혈청 인 수치 달성률
기간: 8주차
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 인 농도의 기준선 대비 변화
기간: 8주차까지
8주차까지
교정된 혈청 칼슘 농도
기간: 8주차까지
8주차까지
혈청 Ca × P 제품
기간: 8주차까지
8주차까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

수사관

  • 연구 책임자: Taisho Director Taisho Director, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 22일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TS172-03-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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