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3D 肝脏体积测量

2026年2月13日 更新者:Medical University of Graz

个体化三维重建预测肝切除体积的准确性:一项前瞻性研究

本研究旨在改进接受大型肝切除术患者术前肝脏切除体积的评估。准确预测计划切除范围和未来肝残余(FLR)对于降低术后肝衰竭风险至关重要,而术后肝衰竭与发病率和死亡率增加相关。传统的基于影像学的体积测量可能准确性有限。本研究探讨使用个体化3D肝脏模型结合增强肝脏解剖和切除边界的可视化与体积分析。

患者在肝脏门诊招募,经同意后,使用Medics 3D创建术前3D模型。手术期间,计划切除由个体化3D模型指导。术后,切除标本进行基于CT的体积测量,以比较3D模型预测的切除体积与实际体积。进行常规术后随访。本研究旨在优化手术规划,提高未来肝残余预测的准确性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Graz、奥地利
        • Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在临床普外科、内脏外科和移植外科接受开放或微创大型肝脏切除术的成年患者(≥18岁),并在参与前提供书面知情同意书,将被纳入研究。

排除标准:

  • 无法提供知情同意书的患者将被排除。
  • 小型切除术。
  • MRI检查禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过三维重建的体积测量
使用个体化3D重建进行术前肝脏体积测量,以指导大范围肝切除术、优化切除规划并改善未来残肝体积的预测。
在本研究中,每位患者术前都将接受个体化的肝脏三维重建,以进行精确的容量测定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用3D模型评估计划切除的肝脏部分的术前体积测量,并与术后切除标本体积进行比较。
大体时间:术前体积测量与术后体积测量比较之间大约需要2-3周。
术前体积测量与术后体积测量比较之间大约需要2-3周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2028年3月31日

研究完成 (估计的)

2028年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月9日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月13日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1465/2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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