Volumetria Epatica 3D
Accuratezza della Ricostruzione 3D Individualizzata nella Predizione del Volume di Resezione Epatica: Uno Studio Prospettico
Lo studio mira a migliorare la valutazione preoperatoria del volume di resezione epatica nei pazienti sottoposti a epatectomie maggiori. La previsione accurata della resezione pianificata e del futuro residuo epatico (FLR) è fondamentale per minimizzare il rischio di insufficienza epatica postoperatoria, associata a una maggiore morbilità e mortalità. La volumetria convenzionale basata sull'imaging potrebbe avere una precisione limitata. Questo studio indaga l'uso di modelli epatici 3D individualizzati combinati per migliorare la visualizzazione e l'analisi volumetrica dell'anatomia epatica e dei confini di resezione.
I pazienti vengono reclutati nell'ambulatorio epatico e, previo consenso, vengono creati modelli 3D preoperatori utilizzando Medics 3D. Durante l'intervento chirurgico, la resezione pianificata è guidata dai modelli 3D individualizzati. Postoperatoriamente, il campione resezionato viene sottoposto a volumetria basata su TC per confrontare il volume di resezione previsto dal modello 3D con il volume effettivo. Viene condotto il follow-up postoperatorio di routine. Lo studio mira a ottimizzare la pianificazione chirurgica e migliorare l'accuratezza della previsione del futuro residuo epatico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Graz, Austria
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
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Contatto:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Numero di telefono: +43 316 385 81191
- Email: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Saranno inclusi pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a resezione epatica maggiore aperta o minimamente invasiva presso la Divisione Clinica di Chirurgia Generale, Viscerale e Trapianti che forniscano consenso informato scritto prima della partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi pazienti incapaci di fornire il consenso informato.
- Resezioni minori.
- Controindicazioni alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Volumetria tramite ricostruzione 3D
Volumetria epatica preoperatoria mediante ricostruzioni 3D individualizzate per guidare l'epatectomia maggiore, ottimizzare la pianificazione della resezione e migliorare la previsione del futuro rimanente epatico.
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Preoperatoriamente, ogni paziente in questo studio subirà una ricostruzione 3D individualizzata del proprio fegato per eseguire una volumetria accurata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della volumetria preoperatoria della porzione epatica pianificata per la resezione mediante un modello 3D e confronto con il volume del campione di resezione postoperatorio.
Lasso di tempo: Sono necessarie circa 2-3 settimane tra la volumetria preoperatoria e il confronto con la volumetria postoperatoria.
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Sono necessarie circa 2-3 settimane tra la volumetria preoperatoria e il confronto con la volumetria postoperatoria.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1465/2025
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