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Volumetria Epatica 3D

13 febbraio 2026 aggiornato da: Medical University of Graz

Accuratezza della Ricostruzione 3D Individualizzata nella Predizione del Volume di Resezione Epatica: Uno Studio Prospettico

Lo studio mira a migliorare la valutazione preoperatoria del volume di resezione epatica nei pazienti sottoposti a epatectomie maggiori. La previsione accurata della resezione pianificata e del futuro residuo epatico (FLR) è fondamentale per minimizzare il rischio di insufficienza epatica postoperatoria, associata a una maggiore morbilità e mortalità. La volumetria convenzionale basata sull'imaging potrebbe avere una precisione limitata. Questo studio indaga l'uso di modelli epatici 3D individualizzati combinati per migliorare la visualizzazione e l'analisi volumetrica dell'anatomia epatica e dei confini di resezione.

I pazienti vengono reclutati nell'ambulatorio epatico e, previo consenso, vengono creati modelli 3D preoperatori utilizzando Medics 3D. Durante l'intervento chirurgico, la resezione pianificata è guidata dai modelli 3D individualizzati. Postoperatoriamente, il campione resezionato viene sottoposto a volumetria basata su TC per confrontare il volume di resezione previsto dal modello 3D con il volume effettivo. Viene condotto il follow-up postoperatorio di routine. Lo studio mira a ottimizzare la pianificazione chirurgica e migliorare l'accuratezza della previsione del futuro residuo epatico.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti adulti (≥18 anni) sottoposti a resezione epatica maggiore aperta o minimamente invasiva presso la Divisione Clinica di Chirurgia Generale, Viscerale e Trapianti che forniscano consenso informato scritto prima della partecipazione.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi pazienti incapaci di fornire il consenso informato.
  • Resezioni minori.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Volumetria tramite ricostruzione 3D
Volumetria epatica preoperatoria mediante ricostruzioni 3D individualizzate per guidare l'epatectomia maggiore, ottimizzare la pianificazione della resezione e migliorare la previsione del futuro rimanente epatico.
Test diagnostico: ricostruzione 3D
Preoperatoriamente, ogni paziente in questo studio subirà una ricostruzione 3D individualizzata del proprio fegato per eseguire una volumetria accurata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della volumetria preoperatoria della porzione epatica pianificata per la resezione mediante un modello 3D e confronto con il volume del campione di resezione postoperatorio.
Lasso di tempo: Sono necessarie circa 2-3 settimane tra la volumetria preoperatoria e il confronto con la volumetria postoperatoria.
Sono necessarie circa 2-3 settimane tra la volumetria preoperatoria e il confronto con la volumetria postoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1465/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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