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3D-Lebervolumetrie

13. Februar 2026 aktualisiert von: Medical University of Graz

Genauigkeit der individualisierten 3D-Rekonstruktion bei der Vorhersage des Leberresektionsvolumens: Eine prospektive Studie

Die Studie zielt darauf ab, die präoperative Bewertung des Leberresektionsvolumens bei Patienten, die sich einer größeren Hepatektomie unterziehen, zu verbessern. Eine genaue Vorhersage der geplanten Resektion und des zukünftigen Leberrests (FLR) ist entscheidend, um das Risiko eines postoperativen Leberversagens zu minimieren, das mit erhöhter Morbidität und Mortalität verbunden ist. Konventionelle bildgebungsbasierte Volumetrie kann eine begrenzte Genauigkeit aufweisen. Diese Studie untersucht die Verwendung individualisierter 3D-Lebermodelle in Kombination, um die Visualisierung und volumetrische Analyse der Leberanatomie und Resektionsgrenzen zu verbessern.

Patienten werden in der Leberambulanz rekrutiert und nach Einwilligung werden präoperative 3D-Modelle mit Medics 3D erstellt. Während der Operation wird die geplante Resektion durch die individualisierten 3D-Modelle geführt. Postoperativ wird das resezierte Präparat einer CT-basierten Volumetrie unterzogen, um das vorhergesagte Resektionsvolumen aus dem 3D-Modell mit dem tatsächlichen Volumen zu vergleichen. Eine routinemäßige postoperative Nachsorge wird durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, die chirurgische Planung zu optimieren und die Genauigkeit der Vorhersage des zukünftigen Leberrests zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die sich an der Klinischen Abteilung für Allgemein-, Viszeral- und Transplantationschirurgie einer offenen oder minimalinvasiven großen Leberresektion unterziehen und vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Einwilligungserklärung abgeben können, werden ausgeschlossen.
  • Kleinere Resektionen.
  • Kontraindikationen für MRT.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Volumetrie durch 3D-Rekonstruktion
Präoperative Lebervolumetrie unter Verwendung individualisierter 3D-Rekonstruktionen zur Anleitung bei Major-Hepatektomien, Optimierung der Resektionsplanung und Verbesserung der Vorhersage des zukünftigen Leberrests.
Diagnosetest: 3D-Rekonstruktion
Präoperativ wird bei jedem Patienten in dieser Studie eine individuelle 3D-Rekonstruktion der Leber durchgeführt, um eine präzise Volumetrie durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der präoperativen Volumetrie des für die Resektion geplanten Leberanteils mittels eines 3D-Modells und Vergleich mit dem postoperativen Resektatvolumen.
Zeitfenster: Zwischen der präoperativen Volumetrie und dem postoperativen Volumetrie-Vergleich werden etwa 2-3 Wochen benötigt.
Zwischen der präoperativen Volumetrie und dem postoperativen Volumetrie-Vergleich werden etwa 2-3 Wochen benötigt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Graz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1465/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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