Volumetria Hepática 3D
Precisão da Reconstrução 3D Individualizada na Previsão do Volume de Ressecção Hepática: Um Estudo Prospectivo
O estudo visa melhorar a avaliação pré-operatória do volume de ressecção hepática em pacientes submetidos a grandes hepatectomias. A previsão precisa da ressecção planeada e do remanescente hepático futuro (FLR) é crucial para minimizar o risco de insuficiência hepática pós-operatória, que está associada a maior morbidade e mortalidade. A volumetria convencional baseada em imagens pode ter precisão limitada. Este estudo investiga o uso de modelos hepáticos 3D individualizados combinados para melhorar a visualização e a análise volumétrica da anatomia hepática e dos limites de ressecção.
Os pacientes são recrutados na consulta externa de hepatologia e, após consentimento, são criados modelos 3D pré-operatórios usando o Medics 3D. Durante a cirurgia, a ressecção planeada é guiada pelos modelos 3D individualizados. No pós-operatório, a amostra ressecada é submetida a volumetria baseada em TC para comparar o volume de ressecção previsto pelo modelo 3D com o volume real. É realizado seguimento pós-operatório de rotina. O estudo visa otimizar o planeamento cirúrgico e melhorar a precisão da previsão do remanescente hepático futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Graz, Áustria
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
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Contato:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Número de telefone: +43 316 385 81191
- E-mail: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Serão incluídos doentes adultos (≥18 anos) submetidos a ressecção hepática major aberta ou minimamente invasiva na Divisão Clínica de Cirurgia Geral, Visceral e de Transplante que forneçam consentimento informado escrito antes da participação.
Critérios de Exclusão:
- Serão excluídos doentes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Ressecções menores.
- Contraindicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Volumetria através de reconstrução 3D
Volumetria hepática pré-operatória utilizando reconstruções 3D individualizadas para guiar hepatectomias maiores, otimizar o planeamento de ressecção e melhorar a previsão do remanescente hepático futuro.
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Previamente à cirurgia, cada paciente neste estudo será submetido a uma reconstrução 3D individualizada do seu fígado para realizar volumetria precisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da volumetria pré-operatória da porção do fígado planeada para ressecção utilizando um modelo 3D e comparação com o volume do espécime de ressecção pós-operatória.
Prazo: São necessárias aproximadamente 2-3 semanas entre a volumetria pré-operatória e a comparação com a volumetria pós-operatória.
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São necessárias aproximadamente 2-3 semanas entre a volumetria pré-operatória e a comparação com a volumetria pós-operatória.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1465/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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