Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wolumetria 3D wątroby

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Medical University of Graz

Dokładność spersonalizowanej rekonstrukcji 3D w przewidywaniu objętości resekcji wątroby: badanie prospektywne

Badanie ma na celu poprawę przedoperacyjnej oceny objętości resekcji wątroby u pacjentów poddawanych rozległym hepatektomiom.
Dokładne przewidywanie planowanej resekcji oraz przyszłej pozostałości wątroby (FLR) ma kluczowe znaczenie dla minimalizacji ryzyka pooperacyjnej niewydolności wątroby, która wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością i śmiertelnością.
Konwencjonalna objętościowa ocena oparta na obrazowaniu może mieć ograniczoną dokładność.
To badanie analizuje zastosowanie zindywidualizowanych modeli 3D wątroby w celu poprawy wizualizacji i analizy objętościowej anatomii wątroby oraz granic resekcji.

Pacjenci są rekrutowani w poradni wątrobowej i po wyrażeniu zgody tworzone są przedoperacyjne modele 3D przy użyciu Medics 3D.
Podczas operacji planowana resekcja jest prowadzona z wykorzystaniem zindywidualizowanych modeli 3D.
Po operacji wycięty materiał poddawany jest objętościowej ocenie na podstawie TK, aby porównać przewidywaną objętość resekcji z modelu 3D z rzeczywistą objętością.
Prowadzone jest rutynowe pooperacyjne monitorowanie.
Badanie ma na celu optymalizację planowania chirurgicznego i zwiększenie dokładności przewidywania przyszłej pozostałości wątroby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci (≥18 lat) poddawani otwartej lub małoinwazyjnej dużej resekcji wątroby w Klinicznym Oddziale Chirurgii Ogólnej, Trzewnej i Transplantacyjnej, którzy przed przystąpieniem do badania wyrażą pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania zostaną wykluczeni pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Resekcje małe.
  • Przeciwwskazania do badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wolumetria poprzez rekonstrukcję 3D
Przedoperacyjna wolemetria wątroby z wykorzystaniem spersonalizowanych rekonstrukcji 3D w celu ukierunkowania głównej hepatektomii, optymalizacji planowania resekcji oraz poprawy prognozowania przyszłej pozostałości wątroby.
Test diagnostyczny: rekonstrukcja 3D
Przedoperacyjnie każdy pacjent w tym badaniu przejdzie zindywidualizowaną rekonstrukcję 3D swojej wątroby w celu wykonania dokładnej woltometrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena objętości przedoperacyjnej planowanej do resekcji części wątroby przy użyciu modelu 3D i porównanie z objętością pooperacyjnego preparatu resekcyjnego.
Ramy czasowe: Między przedoperacyjną a pooperacyjną analizą wolumetrii wymagane jest około 2-3 tygodni.
Między przedoperacyjną a pooperacyjną analizą wolumetrii wymagane jest około 2-3 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1465/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Badania kliniczne na rekonstrukcja 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj