- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07297615
3D Levervolumetri
Nøjagtigheden af individuel 3D-rekonstruktion i forudsigelse af leverresektionsvolumen: Et prospektivt studie
Studiet har til formål at forbedre den præoperative evaluering af leverresektionsvolumen hos patienter, der gennemgår større hepatektomier. Nøjagtig forudsigelse af den planlagte resektion og den fremtidige leverrest (FLR) er afgørende for at minimere risikoen for postoperativ leverinsufficiens, som er forbundet med øget morbiditet og mortalitet. Konventionel billedbaseret volumetri kan have begrænset nøjagtighed. Dette studie undersøger anvendelsen af individuelle 3D-levermodeller kombineret til at forbedre visualiseringen og den volumetriske analyse af leveranatomi og resektionsgrænser.
Patienter rekrutteres i leverambulatoriet, og efter samtykke oprettes præoperative 3D-modeller ved hjælp af Medics 3D. Under operationen vejledes den planlagte resektion af de individuelle 3D-modeller. Postoperativt gennemgår det resekterede prøvemateriale CT-baseret volumetri for at sammenligne det forudsagte resektionsvolumen fra 3D-modellen med det faktiske volumen. Rutinemæssig postoperativ opfølgning udføres. Studiet har til formål at optimere kirurgisk planlægning og forbedre nøjagtigheden af forudsigelsen af fremtidig leverrest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
-
Kontakt:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Telefonnummer: +43 316 385 81191
- E-mail: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år), der gennemgår åben eller minimalt invasiv større leverresektion på Klinisk Afdeling for Generel, Visceral og Transplantationskirurgi og som giver skriftligt informeret samtykke inden deltagelse, vil blive inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive ekskluderet.
- Mindre resectioner.
- Kontraindikationer for MR-scanning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Volumetri via 3D-rekonstruktion
Preoperativ levervolumetri ved brug af individuelle 3D-rekonstruktioner til at guide større hepatektomi, optimere resektionsplanlægning og forbedre forudsigelsen af den fremtidige leverrester.
|
Preoperativt vil hver patient i denne undersøgelse gennemgå en individuel 3D-rekonstruktion af deres lever for at udføre præcis volumetri.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurdering af den præoperative volumetri af den leverdel, der er planlagt til resektion, ved hjælp af en 3D-model og sammenligning med det postoperative resektionsspecimens volumen.
Tidsramme: Der kræves cirka 2-3 uger mellem preoperativ volumetri og postoperativ volumetrisammenligning.
|
Der kræves cirka 2-3 uger mellem preoperativ volumetri og postoperativ volumetrisammenligning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1465/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverkræft
-
National Health Research Institutes, TaiwanRekrutteringMindfulness | Senlivsdepression | Voksne for sent liv | Prodromal depression af sent liv | HjernestimuleringsinterventionTaiwan
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Université de Reims Champagne-ArdenneAfsluttetAdolescentes følelsesmæssige og seksuelle livFrankrig
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
CalydialOZ'IRIS SantéAfsluttetPatientengagement | Patientdeltagelse | Patienttilfredshed | Dialyse | Patientforhold, Sygeplejerske | Erfaring, livFrankrig
Kliniske forsøg med 3d-rekonstruktion
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuAlveolar Ridge Bevaring | Tandimplantater, enkelttand | Guidet knogleregenereringHolland
-
Medtronic Neurovascular Clinical AffairsAfsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIleus | Intestinal obstruktion | Endetarmskræftkirurgi | Mellem og lav endetarmskræftKina
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Army Medical University, ChinaIkke rekrutterer endnuHøjresidet tyktarmskræft
-
International Association Psychosomatics And Health...RekrutteringAngst | Angst DepressionUkraine
-
Stryker Trauma and ExtremitiesTilmelding efter invitationRheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Rotator Cuff River | Traumatisk gigt | Slidgigt Skulder | Korrektion af funktionel deformitet | Brud på Humerus | Revision af andre enheder, hvis der er tilstrækkeligt knoglelager tilbageForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
Zhujiang HospitalUkendtLeversygdomme | Galdevejssygdomme | PancreassygdommeKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt