3D Levervolymetri
Noggrannhet av individualiserad 3D-rekonstruktion för att förutsäga leversektionsvolym: En prospektiv studie
Studien syftar till att förbättra den preoperativa utvärderingen av leversektionsvolym hos patienter som genomgår större hepatektomier. Exakt förutsägelse av den planerade sektionen och den framtida leverresten (FLR) är avgörande för att minimera risken för postoperativ leversvikt, vilket är förknippat med ökad morbiditet och mortalitet. Konventionell bildbaserad volymmätning kan ha begränsad noggrannhet. Denna studie undersöker användningen av individuella 3D-levermodeller kombinerade för att förbättra visualisering och volymetrisk analys av leveranatomi och resektionsgränser.
Patienter rekryteras på levermottagningen och, efter samtycke, skapas preoperativa 3D-modeller med Medics 3D. Under operationen vägleds den planerade sektionen av de individuella 3D-modellerna. Postoperativt genomgår det resekerade preparatet CT-baserad volymmätning för att jämföra den förutsedda resektionsvolymen från 3D-modellen med den faktiska volymen. Rutinmässig postoperativ uppföljning genomförs. Studien syftar till att optimera kirurgisk planering och förbättra noggrannheten i förutsägelsen av den framtida leverresten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike
- Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
-
Kontakt:
- Mohamed El-Mahrouk, MD
- Telefonnummer: +43 316 385 81191
- E-post: mohamed.el-mahrouk@medunigraz.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) som genomgår öppen eller minimalt invasiv större leverresektion vid Klinisk avdelning för allmän, viscerell och transplantationskirurgi och som lämnar skriftligt informerat samtycke före deltagande kommer att inkluderas.
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte kan lämna informerat samtycke kommer att exkluderas.
- Mindre resektioner.
- Kontraindikationer för MR-undersökning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Volumetri genom 3D-rekonstruktion
Preoperativ levervolymmätning med hjälp av individualiserade 3D-rekonstruktioner för att vägleda större leberesektion, optimera resektionsplanering och förbättra prediktion av den framtida leverresten.
|
Preoperativt kommer varje patient i denna studie att genomgå en individanpassad 3D-rekonstruktion av sin lever för att utföra exakt volymmätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av den preoperativa volymetrin för den leverdel som planeras för resektion med hjälp av en 3D-modell och jämförelse med den postoperativa resektionsspecimenvolymen.
Tidsram: Ungefär 2–3 veckor krävs mellan preoperativ volymetri och postoperativ volymetrijämförelse.
|
Ungefär 2–3 veckor krävs mellan preoperativ volymetri och postoperativ volymetrijämförelse.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1465/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .