Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D volumetrie jater

13. února 2026 aktualizováno: Medical University of Graz

Přesnost individualizované 3D rekonstrukce při predikci objemu resekce jater: prospektivní studie

Cílem studie je zlepšit předoperační vyhodnocení objemu resekce jater u pacientů podstupujících rozsáhlé hepatektomie. Přesná predikce plánované resekce a budoucího jaterního zbytku (FLR) je klíčová pro minimalizaci rizika pooperačního selhání jater, které je spojeno se zvýšenou morbiditou a mortalitou. Konvenční volumetrie založená na zobrazovacích metodách může mít omezenou přesnost. Tato studie zkoumá použití individualizovaných 3D modelů jater v kombinaci pro zlepšení vizualizace a volumetrické analýzy anatomie jater a hranic resekce.

Pacienti jsou rekrutováni v jaterní ambulanci a po souhlasu jsou vytvořeny předoperační 3D modely pomocí Medics 3D. Během operace je plánovaná resekce vedena individualizovanými 3D modely. Po operaci podstoupí resekovaný vzorek volumetrii založenou na CT, aby se porovnal předpokládaný objem resekce z 3D modelu se skutečným objemem. Provádí se rutinní pooperační sledování. Cílem studie je optimalizovat chirurgické plánování a zvýšit přesnost predikce budoucího jaterního zbytku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko
        • Medical University of Graz - Department of Surgery, Division of General, Visceral and Transplantationsurgery
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti dospělí pacienti (≥18 let) podstupující otevřenou nebo minimálně invazivní velkou resekci jater na Klinickém oddělení všeobecné, viscerální a transplantační chirurgie, kteří před účastí poskytnou písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, budou vyloučeni.
  • Malé resekce.
  • Kontraindikace k vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Volumetrie pomocí 3D rekonstrukce
Preoperační jaterní volumetrie využívající individualizované 3D rekonstrukce k vedení rozsáhlé hepatektomie, optimalizaci plánování resekce a zlepšení predikce budoucího jaterního remanentu.
Diagnostický test: 3D rekonstrukce
Preoperačně každý pacient v této studii podstoupí individualizovanou 3D rekonstrukci jater pro provedení přesné volumetrie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posouzení preoperativní volumetrie části jater plánované k resekci pomocí 3D modelu a porovnání s objemem resekčního preparátu po operaci.
Časové okno: Přibližně 2-3 týdny jsou vyžadovány mezi preoperační volumetrií a porovnáním postoperační volumetrie.
Přibližně 2-3 týdny jsou vyžadovány mezi preoperační volumetrií a porovnáním postoperační volumetrie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1465/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 3D rekonstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit